Instrucciones De Uso; Requisitos De Los Implantes De Eme Para Rm De Cuerpo Entero; Manipulación Y Almacenamiento Del Gii - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Instrucciones de uso

Requisitos de los implantes de EME para RM de cuerpo entero

PRECAUCIÓN: Para que un examen de RM de cuerpo entero en un paciente cumpla los requisitos
en determinadas condiciones, implante un sistema de EME Boston Scientific con tecnología de
RM ImageReady de la forma siguiente: Si no se cumplen los criterios del implante, el paciente no
tendrá un sistema de EME que reúna los requisitos para exámenes de RM de cuerpo entero. Las
exploraciones de RM realizadas en condiciones diferentes pueden provocar lesiones o daños en el
dispositivo implantable.
• Utilice únicamente componentes del sistema de EME con tecnología de RM ImageReady (ej.:
electrodos y GII) tal como se indica en las Directrices de RM ImageReady™ para exámenes de
cuerpo entero del sistema de EME Precision Montage MRI.
Nota: Las extensiones de electrodo, los adaptadores y las extensiones bifurcadas no reúnen los
requisitos para un examen de RM de cuerpo entero.
• El GII debe implantarse en la parte superior del glúteo o en la parte inferior del costado.
• Implante el electrodo en el espacio epidural.
Nota: La colocación de electrodos retrógrados no ha sido evaluada en condiciones de RM.
• Utilice sólo las piezas de anclaje suministradas con el kit de electrodos de RM Avista™ o el anclaje
de RM Clik™ X para sujetar los electrodos de RM Avista.
• Explante los electrodos, las extensiones, las extensiones bifurcadas o los adaptadores que puedan
permanecer en el paciente (es decir, los electrodos, las extensiones, las extensiones bifurcadas,
los adaptadores o partes que no están conectadas directamente a un GII).
Nota: Otros dispositivos médicos implantados pueden limitar o restringir las exploraciones de RM.
• Se recomienda introducir el número de modelo de todos los componentes y la información de
ubicación de los implantes con la Lista de comprobación de los requisitos del examen de RM
de cuerpo entero ImageReady, y guardarla junto con el historial médico del paciente. Cuando
se incluyan, cambien o retiren los GII, los electrodos o los accesorios, se recomienda completar
una Lista de comprobación de los requisitos del examen de RM de cuerpo entero ImageReady y
guardarla junto con el historial médico del paciente.
• Para conocer los requisitos de RM de cuerpo entero y las advertencias y precauciones específicas
de RM para realizar una exploración de RM, consulte las Directrices de RM ImageReady™ para
exámenes de cuerpo entero de su sistema de EME Precision Montage MRI.
Manipulación y almacenamiento del GII
• Manipule con cuidado el GII y todos sus componentes.
• Mantenga los instrumentos cortantes lejos de los componentes.
• No utilice el GII si se ha caído.
• No queme el GII. Una eliminación incorrecta del dispositivo podría causar una explosión. En caso
de cremación, los dispositivos deberán extraerse y enviarse a Boston Scientific Neuromodulation
Corporation. Dispone de un kit de explante.
• Almacene el GII a una temperatura de entre 0 ºC y 45 ºC (entre 32 ºF y 113 ºF). Los dispositivos
deben mantenerse siempre dentro del intervalo de temperatura aceptable en zonas de
temperatura controlada. El GII puede deteriorarse a temperaturas que se salgan de este intervalo.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Instrucciones de uso
Generador de impulsos implantable
91053242-08 Rev A 19 de 279
92070454 A.1
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