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Mode d'emploi
Conditions d'implantation du système de stimulation médullaire pour l'éligibilité à l'IRM
corps entier
ATTENTION : pour permettre au patient d'être éligible à l'IRM corps entier sous des conditions
spécifiques, effectuez l'implantation du système de stimulation médullaire de Boston Scientific doté
de la technologie d'IRM ImageReady™ décrite ci-dessous. Si les critères d'implantation ne sont pas
remplis, le patient ne recevra pas de système de stimulation médullaire avec éligibilité à l'IRM corps
entier. Les examens IRM réalisés sous des conditions différentes peuvent entraîner des blessures au
patient ou des dommages au dispositif implantable.
• Utilisez uniquement les composants du système SM d'IRM ImageReady™ (par ex. sondes et GII)
comme spécifié dans les Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady™ pour le système
de stimulation médullaire Precision Montage MRI.
Remarque : les prolongations de sonde, les adaptateurs et les répartiteurs ne sont pas compatibles avec
un examen IRM du corps entier.
• Implantez le GII dans la partie supérieure des fesses ou la partie inférieure du flanc.
• Implantez la sonde dans l'espace épidural.
Remarque : les emplacements rétrogrades de la sonde n'ont pas été évalués pour l'IRM.
• N'utilisez que les manchons de suture fournis avec le kit de la sonde Avista™ MRI ou l'ancrage
Clik™ X MRI pour fixer les sondes Avista MRI.
• Explantez toute sonde, prolongation de sonde, répartiteur ou adaptateur préalablement placé
chez le patient (sondes, prolongations de sonde, répartiteurs ou adaptateurs, ou en partie, non
connectés directement à un GII).
Remarque : les autres dispositifs médicaux implantés peuvent limiter ou restreindre les examens IRM.
• Il est recommandé que vous indiquiez toutes les références des composants et les informations
relatives à l'emplacement de l'implant à l'aide de la Liste de contrôle d'éligibilité du patient à
l'IRM corps entier ImageReady et que vous la conserviez dans le dossier médical du patient.
Lors de l'ajout, du remplacement ou du retrait de GII, sondes ou accessoires, il est recommandé
que vous remplissiez une nouvelle Liste de contrôle d'éligibilité du patient à l'IRM corps entier
ImageReady™ et que vous la conserviez dans le dossier médical du patient.
• Pour les conditions de l'IRM corps entier et les mises en garde et précautions liées à la réalisation
de l'IRM, veuillez consulter les Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady™ pour le
système de stimulation médullaire Precision Montage MRI.
Manipulation et stockage du GII
• Manipulez le GII et tous ses composants avec précaution.
• Tenez les instruments tranchants loin des composants.
• N'utilisez pas le GII s'il est tombé.
• N'incinérez pas le GII. Toute mise au rebut inappropriée du dispositif peut provoquer une explosion.
Les dispositifs doivent être explantés en cas d'incinération, puis renvoyés à Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Un kit d'explantation est disponible.
• Stockez le GII entre 0 et 45 °C (32 °F et 113 °F). Les dispositifs doivent toujours être conservés
à des températures régulées n'excédant pas les limites établies. En dehors de cette plage de
températures, le GII peut se détériorer.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Mode d'emploi
Générateur d'impulsions implantable
91053242-08 Rév. A
33 sur 279
92070454 A.1
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