Инструкции По Применению; Условия Имплантации Системы Ссм Для Возможности Проведения Мрт Всего Тела; Обращение С Иги И Его Хранение - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Инструкции по применению
Условия имплантации системы ССМ для возможности проведения МРТ всего тела
ОСТОРОЖНО! Чтобы обеспечить возможность проведения МРТ всего тела пациента при
определенных условиях, имплантируйте систему ССМ Boston Scientific с технологией для
МРТ ImageReady описанным ниже способом. При несоблюдении критериев имплантации
пациент не сможет проходить МРТ всего тела с системой ССМ. Проведение МРТ при
других условиях может привести к травме пациента или повреждению имплантированного
устройства.
• Используйте только компоненты системы ССМ ImageReady для МРТ (например, отведения и
ИГИ), как описано в Указаниях по проведению МРТ всего тела ImageReady™ для системы
ССМ Precision Montage MRI.
Примечание. Удлинители отведений, адаптеры и сплиттеры не пригодны для проведения
МРТ всего тела.
• Имплантируйте ИГИ в верхнюю часть ягодиц или нижнюю часть бока.
• Имплантируйте отведение в эпидуральное пространство.
Примечание. Ретроградные размещения отведений не оценивались для применения при МРТ.
• Для закрепления отведений Avista MRI используйте только поставляемые с комплектом
отведений Avista™ MRI рукава для швов или фиксатор Clik™ X MRI.
• Извлеките любые отведения, удлинители, сплиттеры или адаптеры, которые были
оставлены в теле пациента (например, отведения, удлинители, сплиттеры, адаптеры или их
части, не подсоединенные напрямую к ИГИ).
Примечание. Другие имплантированные устройства могут ограничивать или запрещать
проведение МРТ.
• Рекомендуется вводить номера моделей всех компонентов и информацию о расположении
имплантатов в Контрольный список пригодности пациентов для проведения МРТ всего
тела ImageReady и хранить его вместе с картами пациентов. При добавлении, изменении
или извлечении ИГИ, отведений или дополнительных принадлежностей рекомендуется
заполнить новый Контрольный список пригодности пациентов для проведения МРТ всего
тела ImageReady и хранить его вместе с картой пациента.
• Список условий для проведения МРТ всего тела, а также специфические для МРТ
предупреждения и меры предосторожности см. в Указаниях по проведению МРТ всего тела
ImageReady для системы ССМ Precision Montage MRI.
Обращение с ИГИ и его хранение
• Аккуратно обращайтесь с ИГИ и всеми компонентами.
• Держите острые инструменты вдали от компонентов.
• Не используйте ИГИ, если уронили его.
• Не сжигайте ИГИ. Ненадлежащая утилизация устройства может привести к взрыву.
В случае кремации пациента устройства следует извлечь и вернуть в корпорацию
Boston Scientific Neuromodulation. Поставляется набор для извлечения.
• Храните ИГИ при температуре от 0 до 45° C (от 32 до 113° F). Устройства необходимо
всегда хранить в помещениях с регулированием температуры в рамках приемлемого
диапазона. При температуре, выходящей за пределы этого диапазона, возможно
повреждение ИГИ.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Инструкции по применению
Имплантируемый генератор импульсов
91053242-08 Ред. A
92070454 A.1
Page 191 of 284
187 из 279