Implantierbarer Impulsgenerator
Hinweis: Um den einwandfreien Zustand aller Verbindungen sicherzustellen,navigieren Sie in der
FreeLink-Fernbedienung zum Systemeinstellungs-Menü und führen Sie eine Elektrodenprüfung
aus. Achten Sie darauf, dass alle Kästchen im Elektrodenprüfungs-Bildschirm mit einem grünen
Häkchen markiert sind, bevor Sie die Feststellschrauben anziehen. Wenn ein ROTES X
angezeigt wird (oder mehrere), ist der Patient möglicherweise nicht für eine Ganzkörper-MRT-
Untersuchung geeignet. Der IPG muss Kontakt zur subkutanen Tasche haben, um präzise
Impedanzmessungen zu empfangen.
3. Führen Sie den Sechskantschlüssel durch das Loch des Septums auf der Vorder- oder Rückseite des
IPG-Kopfteils ein und ziehen Sie jede Feststellschraube fest, bis der Sechskantschlüssel klickt.
VORSICHT: Stellen Sie sicher, dass die Elektrode vollständig eingesetzt ist, bevor Sie die
Feststellschraube festziehen, um eine Beschädigung der Elektrode zu vermeiden
Hinweis: Wird ein Blindstopfen eingesetzt, muss die Feststellschraube am Blindstopfen wie oben
beschrieben festgezogen werden.
Hinweis: Der Sechskantschlüssel besitzt eine Drehmomentbegrenzung, sodass ein übermäßiges
Festziehen nicht möglich ist.
4. Setzen Sie den IPG mit dem Logo zur Haut gewandt in die subkutane Tasche ein.
5. Legen Sie überschüssige Elektroden, Verlängerungen, Splitter oder Konnektoren aufgerollt unter
den IPG.
6. Wenn Sie möchten, befestigen Sie den IPG in der Tasche, indem Sie eine Naht durch die Öffnungen
oben im IPG legen.
VORSICHT: Stechen Sie nicht durch Elektroden oder Splitter.
VORSICHT: Ein Festziehen von Fäden direkt an der Elektrode kann die Elektrode beschädigen.
Außerdem besteht für den Patienten bei einem MRT-Scan das Risiko einer Gewebeerwärmung,
die Gewebeschäden oder ernste Verletzungen des Patienten zur Folge haben kann.
7. Schließen und verbinden Sie die Wunde(n).
Explantation oder Ersatz des IPG
1. Schalten Sie den IPG aus.
2. Öffnen Sie operativ die IPG-Tasche und nehmen Sie das Gerät heraus. Sie sollten versuchen, die
Integrität aller Teile zu wahren, damit das komplette System ausgewertet werden kann.
3. Lösen Sie die Feststellschrauben des Steckers, um die Elektroden, Verlängerungen oder Splitter
freizugeben und zu entfernen.
4. Schließen Sie den neuen IPG bei Austausch gemäß den Anweisungen im Abschnitt "Anschließen der
Elektrode, Verlängerung, des Splitters oder der Konnektoren an den IPG" auf Seite 51 an. Entfernen
Sie im Falle eines Therapieabbruchs operativ das implantierte Elektrodensystem.
5. Benachrichtigen Sie Boston Scientific unter Angabe der Gründe über die Explantation oder den
Austausch und bereiten Sie die Rückgabe des IPG und zugehöriger Teile vor.
Implantierbarer Impulsgenerator
91053242-08 Rev A
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Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
92070454 A.1
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