Instruções De Uso; Condições De Implante De Scs Para Qualificação De Mri De Corpo Inteiro; Manuseio E Armazenamento Do Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Instruções de uso
Condições de implante de SCS para qualificação de MRI de corpo inteiro
CUIDADO: para permitir a qualificação do exame de MRI de corpo inteiro em um paciente, implante
um sistema de SCS Boston Scientific com Tecnologia ImageReady MRI, como descrito a seguir:
Se os critérios para implante mencionados não forem atendidos, o paciente não terá um sistema
de SCS qualificado para exame de MRI de corpo inteiro. Exames de MRI realizados em diferentes
condições podem causar lesões ao paciente ou danos ao dispositivo implantável.
• Use somente os componentes do sistema de SCS ImageReady MRI (ex: eletrodos e IPGs) como
especificado nas Diretrizes de corpo inteiro de MRI ImageReady™ para o sistema de SCS de MRI
Precision Montage.
Observação: as extensões do eletrodo, os adaptadores e os divisores não estão qualificados para
exame de MRI de corpo inteiro.
• Implante o IPG na parte superior das nádegas ou na parte inferior do flanco.
• Implante o eletrodo no espaço epidural.
Observação: a inserção retrógrada dos eletrodos não foi avaliada para MRI.
• Use somente as mangas de sutura fornecidas com o kit de eletrodos de MRI Avista™ ou o
ancoramento de MRI Clik™ X para proteger os eletrodos de MRI Avista.
• Explante qualquer eletrodo, extensão, divisor ou adaptador abandonado anteriormente que possa
estar no paciente (ou seja, eletrodos, extensões, divisores ou adaptadores, ou partes, que não
estejam diretamente conectados a um IPG).
Observação: Outros dispositivos médicos implantados podem limitar ou restringir exames de MRI.
• É recomendável que você insira todas as informações sobre o número do modelo do componente
e o local do implante usando a Lista de verificação de qualificação do paciente para MRI de corpo
inteiro da ImageReady e guarde esta lista nos registros médicos do paciente. Ao adicionar, alterar
ou remover IPGs, eletrodos ou acessórios, é recomendável que você preencha uma nova Lista de
verificação de qualificação do paciente para MRI de corpo inteiro da ImageReady e a guarde no
registro médico do paciente.
• Para conhecer as condições de MRI de corpo inteiro e as advertências e precauções específicas
para a realização de um exame de MRI, consulte as Diretrizes para MRI de corpo inteiro da
ImageReady para o sistema de SCS de MRI Precision Montage para o sistema de SCS.

Manuseio e Armazenamento do IPG

• Manuseie com cuidado o IPG e todos os componentes.
• Mantenha instrumentos afiados longe dos componentes.
• Não use o IPG se ele tiver caído.
• Não incinere um IPG. O descarte inadequado do dispositivo pode resultar em explosão. Em
caso de cremação, os dispositivos devem ser explantados e devolvidos para a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Um kit de explantação está disponível.
• Armazene o IPG entre 0°C e 45°C (32°F e 113°F). Os dispositivos sempre devem ser mantidos
em áreas com a temperatura regulada dentro do intervalo aceitável. Pode ocorrer dano no IPG se
for exposto a temperaturas fora desse intervalo.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Instruções de uso
Gerador de pulsos implantável
91053242-08 Rev A 159 de 279
92070454 A.1
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