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Mode d'emploi
Manipulation et stockage du GII
• Manipulez le GII et tous ses composants avec précaution.
• Tenez les instruments tranchants loin des composants.
• N'utilisez pas le GII s'il est tombé.
• N'incinérez pas le GII. Toute mise au rebut inappropriée du dispositif peut provoquer
une explosion. Les dispositifs doivent être explantés en cas d'incinération, puis
renvoyés à Boston Scientific Neuromodulation. Un kit d'explantation est disponible.
• Stockez le GII entre 0 et 45 °C (32 °F et 113 °F). Les dispositifs doivent toujours être
conservés à des températures régulées n'excédant pas les limites établies. En dehors
de cette plage de températures, le GII peut se détériorer.
Instructions pré-opératoires
1. Vérifiez l'intégrité de l'emballage stérile (Voir « Stérilisation » dans le manuel d'information
destiné aux médecins).
2. Si vous souhaitez réaliser des essais de stimulation peropératoires, assurez-vous qu'un
stimulateur d'essai est à disposition. Consultez le manuel de l'essai destiné au médecin
pour des instructions supplémentaires.
Implantation du GII
1. Assurez-vous que la zone entourant le site d'entrée de la sonde est incisée en fonction des
dimensions de l'outil de tunnellisation.
2. Vérifiez si la sonde est bien ancrée.
3. Choisissez et marquez le site souhaité pour le GII avec le gabarit du GII, puis pratiquez une
incision pour la poche du GII.
4. Créez une poche sous-cutanée pas plus large que le contour du GII. La poche GII peut être
faite aussi profonde que possible pour le confort du patient.
5. Tunnelisez la ou les sondes au site du GII.
Remarque : à l'aide du gabarit du GII, tracez le contour de la poche. Sélectionnez le site
d'implantation du GII à plusieurs centimètres de distance du site des sondes
d'essai préalablement externalisées afin de réduire le risque d'infection.
Générateur d'impulsions implantable Precision Novi™ Instructions d'utilisation
Mode d'emploi
90930910-04 RÉV A 29 sur 239
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Chapitres
