Voorafgaand Aan De Ingreep; Ipg-Implantatie - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Implanteerbare pulsgenerator

Voorafgaand aan de ingreep

1. Zorg ervoor dat de IPG voorafgaand aan de ingreep voor permanente implantatie volledig is
opgeladen. De locatie (bij benadering) van de IPG wordt aangeduid op de IPG-set. Schakel de
oplader in en plaats deze boven op de IPG om het opladen te starten. Raadpleeg 'Oplaadstappen' op
pagina 81 meer aanvullende instructies.
2. Controleer of de steriele verpakking intact is. (Zie "Sterilisatie" in de Gebruiksaanwijzing Informatie
voor voorschrijvers voor het Precision Montage MRI SCS-systeem.)
3. Als intra-operatieve stimulatietests gewenst zijn, zorg er dan voor dat er een teststimulator beschikbaar
is voor gebruik. Raadpleeg de artsenhandleiding voor testen voor aanvullende instructies voor uw
SCS-systeem.

IPG-implantatie

1. Controleer of het gebied rond de ingangsplaats van de lead zodanig is ingesneden dat het
tunnelinghulpmiddel past.
2. Controleer of de lead stevig is verankerd.
LET OP: Gebruik geen hechtdraad van polypropyleen, aangezien deze de hechthoes kan
beschadigen. Bevestig de hechting niet rechtstreeks op de lead en gebruik geen hemostaat op de
lead. De isolatie van de lead kan hierdoor beschadigd raken. Bovendien kan tijdens een MRI-scan
het weefsel van de patiënt worden verwarmd. Daardoor kan het weefsel beschadigd raken. Ook kan
ernstig letsel optreden.
3. Selecteer en markeer de beoogde IPG-plaats met behulp van de IPG-sjabloon en maak een incisie
voor de IPG-pocket.
4. Maak de subcutane pocket niet groter dan de afmetingen van de IPG met een diepte van maximaal
2,0 cm vanaf het oppervlak. Het implantaat kan mogelijk niet worden opgeladen bij een diepte van
minder dan 0,5 cm of meer dan 2,0 cm.
NB: Bevestig voor de toelaatbaarheid van MRI-scans van het hele lichaam dat de subcutane holte voor de
IPG is aangebracht in het bovenste bilgedeelte of de onderste flank.
(Zie de waarschuwing in "Voorwaarden voor het implanteren van een SCS-systeem
om in aanmerking te komen voor een MRI van het hele lichaam" in deze handleiding).
5. Tunnel de lead(s) naar de IPG-plaats.
NB: De IPG-sjabloon helpt bij het bepalen van de juiste pocketafmeting. Het is belangrijk de pocket
klein te houden om de kans te verkleinen dat de patiënt de IPG manipuleert of draait. Selecteer een
IPG-plaats een aantal centimeter verwijderd van de vorige plaats van de uitstekende testlead om het
risico op infectie te verkleinen.
Implanteerbare pulsgenerator
91053242-08 VERSIE A 76 van 279
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
92070454 A.1
Page 80 of 284