Aanvullende Informatie - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Garanties
Boston Scientific Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie
over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt.
Tekeningen zijn uitsluitend bedoeld ter verduidelijking.
Handelsmerken
Alle handelsmerken zijn het eigendom van de respectievelijke eigenaars.
Apparatuurcertificaatnummer van Industry Canada
IC: 9773A-SC1132

Aanvullende informatie

Raadpleeg de Indicaties Gebruiksaanwijzing voor uw ruggenmergstimulatiesysteem voor indicaties
en gerelateerde informatie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Informatie voor voorschrijvers bij uw
ruggenmergstimulatiesysteem voor contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen,
complicaties, instructies voor artsen, sterilisatie, afvoer van onderdelen en contactgegevens van Boston
Scientific. Voor overige apparaatspecifieke informatie die niet in deze handleiding is opgenomen,
symbolen op de etiketten en garantie-informatie kunt u de betreffende gebruiksaanwijzing, zoals is
aangegeven op de Referentiehandleiding.
Voor de voorwaarden voor het implanteren van het SCS-systeem om in aanmerking te komen voor een
MRI, raadpleegt u de betreffende handleiding met MRI-richtlijnen voor uw SCS-systeem, zoals vermeld
staat in uw Referentiehandleiding.
Raadpleeg de handleiding Informatie voor voorschrijvers voor informatie over de identificatiekaart
van de patiënt, de FCC-regels en voor klinische onderzoeken die het klinische gebruik van het
neurostimulatiesysteem ondersteunen.
Productmodelnummers
Model
SC-1200
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Beschrijving
Precision Montage™ MRI implanteerbare pulsgenerator met 16 contacten
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Implanteerbare pulsgenerator
91053242-08 VERSIE A 69 van 279
92070454 A.1
Page 73 of 284