Stryker InZone Mode D'emploi page 55

distacco e ripetere la procedura di distacco. Se l'impostazione della
messa a terra è completa e l'indicatore MESSA A TERRA continua a
lampeggiare a luce gialla, fare riferimento alla sezione Risoluzione dei
problemi delle presenti istruzioni per l'uso, al paragrafo "L'indicatore
di messa a terra lampeggia a luce gialla durante il distacco di una
spirale staccabile GDC o Matrix
® 2®
non è acceso (lampeggiante o a luce fissa) dopo avere fatto scorrere
il sistema di distacco InZone sopra l'estremità prossimale della guida
®
di rilascio della spirale staccabile GDC o Matrix
sezione Risoluzione dei problemi delle presenti istruzioni per l'uso, al
paragrafo "L'indicatore di messa a terra non si accende dopo avere fatto
scorrere il sistema di distacco sopra la guida di rilascio di una spirale
GDC o Matrix ".
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avvertenza: se si fa scorrere il sistema di distacco con forza eccessiva
o se la valvola emostatica girevole (RHV) del microcatetere non viene
serrata prima del distacco, è possibile che si verifichi l'inginocchiamento
della guida di rilascio o lo spostamento della spirale e/o della punta
del microcatetere nel vaso; le possibili conseguenze sono il mancato
distacco, il posizionamento subottimale della spirale post-distacco, la
perforazione del vaso o dell'aneurisma, pseudoaneurisma o la rottura
dell'aneurisma. Non fare avanzare il sistema di distacco InZone sopra la
guida di rilascio della spirale se si percepisce resistenza.
attenzione: lo scollegamento o un collegamento scadente di un
qualsiasi componente del sistema di messa a terra, dopo che il sistema
di distacco indica SISTEMA PRONTO, possono impedire il distacco delle
spirali staccabili GDC o Matrix .
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3. Dopo che la spia SISTEMA PRONTO si è accesa e l'indicatore MESSA A
TERRA si illumina in giallo, premere e rilasciare il PULSANTE DI DISTACCO
per iniziare il processo di distacco. Quando il PULSANTE DI DISTACCO è
stato premuto e rilasciato, l'indicatore MESSA A TERRA si spegne. Mentre
viene erogato il flusso di corrente, l'indicatore FLUSSO DI CORRENTE sarà
acceso a luce verde fissa e tutte le altre spie saranno spente. L'utente
può scegliere di appoggiare il sistema di distacco in una posizione stabile
anziché tenerlo in mano in posizione stabile.
attenzione: se il dispositivo è appoggiato, avere cura di posizionarlo
delicatamente in modo che sia stabile e non possa scivolare fuori dalla
guida di rilascio durante il distacco. Se il dispositivo viene tenuto in mano,
avere cura di tenerlo delicatamente in modo che sia in posizione stabile e
non possa scivolare fuori dalla guida di rilascio durante il distacco.
attenzione: in alcuni apparecchi per ECG possono essere osservate
perturbazioni immediatamente prima che si accenda l'indicatore CICLO
COMPLETATO sul sistema di distacco InZone.
4. Il sistema di distacco InZone eroga corrente per un massimo di 75 secondi.
L'indicatore CICLO COMPLETATO si accende a luce verde fissa e 3 brevi
segnali acustici vengono emessi una volta che il ciclo viene completato
in meno di 75 secondi. L'indicatore CICLO COMPLETATO lampeggia a luce
verde e il dispositivo emette un solo segnale acustico prolungato se il ciclo
è stato completato in 75 secondi. Tutte le altre spie si spengono.
". Se l'indicatore MESSA A TERRA
, fare riferimento alla
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5. Fare scorrere delicatamente il sistema di distacco per rimuoverlo
dall'estremità prossimale della guida di rilascio e appoggiare l'unità su una
superficie piana e sterile. Verificare in fluoroscopia che la spirale si sia
staccata, ritirando lentamente la guida di rilascio e monitorando l'immagine
fluoroscopica per accertarsi che la spirale non si sposti.
attenzione: poiché non sempre si verifica il distacco delle spirali al
completamento del ciclo, verificare SEMPRE in fluoroscopia che
la spirale si sia staccata ritirando lentamente la guida di rilascio e
monitorando contemporaneamente l'immagine fluoroscopica per
accertarsi che non vi siano movimenti della spirale. Nel raro caso in
cui la spirale si sposti (a indicazione del mancato distacco della guida
di rilascio), controllare e regolare il sistema di irrigazione, irrigare il
sistema per eliminare eventuale mezzo di contrasto che sia presente
attorno alla zona di distacco, controllare e regolare il sistema di messa
a terra, riallineare la guida di rilascio al microcatetere, serrare la valvola
emostatica girevole (RHV) e ripetere la procedura di distacco.
6. Dopo avere confermato in fluoroscopia il distacco della spirale, ritirare
lentamente la guida di rilascio dal microcatetere.
avvertenza: l'avanzamento della guida di rilascio della spirale oltre la
punta del microcatetere dopo aver rilasciato la spirale può aumentare il
rischio di rottura del vaso o dell'aneurisma.
7. Qualora fosse necessario il posizionamento di spirali aggiuntive,
scegliere e posizionare la spirale o le spirali attenendosi alle Istruzioni
per l'uso fornite con ciascuna spirale staccabile Stryker Neurovascular.
Una volta posizionata la spirale successiva, attenersi alle fasi di
distacco nella sezione Istruzioni per l'uso del sistema di distacco InZone
appropriata ("Uso del sistema di distacco InZone con le spirali staccabili
Target " o "Uso del sistema di distacco InZone con le spirali staccabili
®
GDC o Matrix ").
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SMaLTIMEnTO
avvertenza: dopo l'uso, manipolare e trattare il sistema di distacco InZone
(esclusa la confezione) come materiale a rischio biologico. Dopo l'uso,
eliminare l'unità del sistema di distacco InZone in conformità ai protocolli
ospedalieri, alle normative amministrative e/o alle leggi locali vigenti in
materia di manipolazione, trattamento ed eliminazione di materiali a rischio
biologico.
Eliminare la confezione, le guide di rilascio, le guaine introduttore, il
cavo di collegamento IZDS (UPN M00345110250, se applicabile) e l'ago
®
(se applicabile) in conformità ai protocolli ospedalieri, alle normative
amministrative e/o alle leggi locali vigenti.
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