Modalità di stand-by
Dopo due minuti di inattività mentre il dispositivo è acceso, ovvero se non è in
corso un distacco e non viene premuto alcun pulsante, il sistema di distacco
InZone
entra in MODALITÀ DI STAND-BY per conservare la carica della
®
batteria. In MODALITÀ DI STAND-BY tutti gli indicatori sono spenti. Premendo
e rilasciando il PULSANTE DI DISTACCO, il sistema viene riportato allo stato
precedente. Rimuovendo il dispositivo di distacco dalla guida di rilascio e
ricollegandolo si ripristina il sistema.
Modalità Errore di sistema
Se il sistema di distacco InZone rileva un funzionamento non corretto o
l'impossibilità di regolare correttamente l'emissione di corrente, tutti i cinque
LED si accendono contemporaneamente. In tal caso non utilizzare il sistema di
distacco e informare il rappresentante Stryker Neurovascular.
11. ISTrUZIOnI PEr IL FUnZIOnaMEnTO
Strumentazione aggiuntiva richiesta
nota: il sistema di distacco InZone permette il distacco di almeno 20 spirali
staccabili Stryker Neurovascular prima che la batteria sia esaurita.
attenzione: prima di iniziare una procedura verificare che sia disponibile
un numero di sistemi di distacco sufficiente a consentire il completamento
del numero previsto di distacchi necessari. È inoltre necessario un ulteriore
sistema di distacco InZone di riserva per tutte le procedure. Verificare che
i sistemi di distacco InZone da utilizzare non abbiano superato la data di
scadenza.
Per le procedure con le spirali staccabili GDC
necessari i seguenti componenti:
•
Cavo di collegamento IZDS
(UPN M00345110250, venduto
®
separatamente)
•
Un ago ipodermico in acciaio inossidabile non rivestito calibro 20 o 22
sterile (venduto separatamente)
attenzione: per le procedure con il sistema di distacco InZone per il
distacco di spirali staccabili GDC or Matrix
collegamento IZDS (UPN M00345110250) e un ago ipodermico in acciaio
inossidabile non rivestito calibro 20 o 22 sterile di riserva. Verificare che
i cavi e gli aghi da utilizzare non abbiano superato la data di scadenza.
PrEParaZIOnI PEr L'USO
Posizionamento della spirale
Prima di tentare il distacco di una spirale Stryker Neurovascular posizionare
la spirale in modo che l'intero marker di allineamento della guida di rilascio
abbia attraversato interamente il marker prossimale del microcatetere e
sia allineato come illustrato nella figura B. Se l'estremità prossimale del
marker della guida di rilascio non si trova oltre l'estremità distale del marker
prossimale del microcatetere, la zona di distacco della spirale potrebbe non
essere sufficientemente esterna alla punta del microcatetere e potrebbe non
avere una conduttività adeguata per un distacco corretto.
Figura B. allineamento corretto della spirale e del microcatetere
Impostazione per l'irrigazione continua
Per ottenere i tempi di distacco previsti e ridurre il rischio di episodi
tromboembolici, è indispensabile praticare un'infusione continua di soluzione
per irrigazione adatta fra a) la guaina femorale e il catetere guida, b) il catetere
guida e il microcatetere a 2 punte e c) il microcatetere a 2 punte e la guida di
rilascio. L'irrigazione continua riduce anche la potenziale formazione di trombi e
la cristallizzazione dell'infusato attorno alla zona di distacco della spirale Stryker
Neurovascular. Per la corretta impostazione dell'irrigazione con soluzione
fisiologica, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso fornite con la spirale staccabile
Stryker Neurovascular.
Per le spirali staccabili Target
Si consiglia di somministrare una goccia di soluzione ogni 3-5 secondi
dalla sacca pressurizzata attraverso il microcatetere vuoto.
Per le spirali Vortx
e/o Matrix
sono inoltre
®
2®
Si consiglia di somministrare una goccia di soluzione ogni 1-3 secondi
dalla sacca pressurizzata attraverso il microcatetere vuoto.
ISTrUZIOnI PEr L'USO
Prima di utilizzare il sistema di distacco InZone verificare che la spirale da
staccare sia posizionata correttamente e che la valvola emostatica girevole
(RHV) del microcatetere sia serrata attorno alla guida di rilascio della spirale,
per evitare ulteriori spostamenti della spirale.
sono necessari un cavo di
2
attenzione: prima di utilizzare il sistema di distacco InZone è fondamentale
serrare in misura sufficiente la valvola emostatica girevole (RHV) del
microcatetere sulla guida di rilascio della spirale; tuttavia prestare attenzione
a non serrare eccessivamente la valvola, per evitare inginocchiamenti
della guida.
rimozione dalla confezione
Il sistema di distacco InZone è pronto per l'uso non appena rimosso dalla
confezione:
1.
2.
52
Marker prossimale
della guida di rilascio
appena oltre il marker
Zona di
prossimale del
distacco
microcatetere a 2 punte
Spirale Stryker
Marker distale e prossimale del
microcatetere a 2 punte
, GDC e Matrix
®
con fibre GDC-18:
®
Verificare che la confezione sia intatta. Se la confezione è danneggiata,
non utilizzare il sistema di distacco InZone.
Un utente non sterile dovrà rimuovere la copertura traspirante del
vassoio per esporre il sistema di distacco al suo interno, prestando
attenzione a non compromettere la sterilità del dispositivo.
Microcatetere
a 2 punte
Guida di
rilascio
:
2