Stryker InZone Mode D'emploi page 29

retrait du système de l'emballage
Le système de détachement InZone
®
sorti de son emballage :
1. Vérifier que l'emballage est intact. Ne pas utiliser un système de
détachement InZone si l'emballage est endommagé.
2. Un utilisateur non stérile doit retirer le couvercle respirable du plateau
pour révéler le système de détachement stérile qui est à l'intérieur en
veillant à ne pas compromettre la stérilité du dispositif.
3. Un utilisateur stérile peut alors accéder et soulever le système de
détachement hors de son plateau ou un utilisateur non stérile peut
retourner le plateau pour faire glisser avec précaution le système de
détachement dans le champ stérile en veillant à ne pas compromettre la
stérilité du dispositif.
4. Inspecter le système de détachement pour s'assurer qu'il n'est pas
endommagé. Ne pas utiliser le système de détachement InZone s'il est
endommagé.
avertissement : Les piles qui sont incluses dans le système de
détachement InZone sont pré-chargées. Ne pas essayer de remplacer
les piles ou d'ouvrir le boitier.
UTILISaTIOn DU SYSTÈME DE DÉTaCHEMEnT InZOnE aVEC DES COILS
DÉTaCHaBLES TarGET
®
avertissement : Les durées de détachement peuvent augmenter :
• Si d'autres agents emboliques sont présents.
• Si la zone de détachement est en contact avec la masse du coil.
• Si les repères du micro-cathéter et du guide de mise en place ne sont
pas correctement alignés. Pour voir un exemple d'alignement adéquat,
se reporter à la figure B.
• Si un thrombus est présent sur la zone de détachement du coil.
Détachement des coils détachables Target
1. Essuyer l'extrémité proximale du guide de mise en place du coil
détachable Target avec de l'alcool.
2. Avec l'index et le pouce de la main gauche, saisir avec précaution le
guide de mise en place du coil détachable Target à environ 3 cm de
l'extrémité proximale du câble. Tenir le guide de mise en place immobile.
3. Tout en maintenant le système de détachement InZone de la main droite,
faire coulisser délicatement l'entonnoir du système de détachement
InZone sur l'extrémité proximale du guide de mise en place du coil
détachable Target en limitant les courbures et les tensions sur le guide
de mise en place à proximité immédiate de l'entonnoir.
4. Une fois que l'extrémité proximale du guide de mise en place est entrée
dans l'entonnoir, rapprocher la main gauche du guide de mise en
place et continuer à faire progresser avec précaution l'entonnoir sur
le guide jusqu'à ce que ce dernier bute contre l'intérieur du système
de détachement. Lorsque la connexion est bonne entre les contacts
est prêt à l'emploi une fois qu'il a été
internes du guide de mise en place et du système de détachement,
le système de détachement émet un bip et l'indicateur SYSTÈME
PRÊT (OK) s'allume en vert. En cas de résistance sensible lors de la
progression et si le système de détachement ne s'est pas allumé, retirer
avec précaution le système de détachement et répéter la procédure de
détachement. Si l'indicateur MISE À LA TERRE est allumé, se reporter au
sous-titre « L'indicateur Mise à la terre s'allume après le coulissement
du système de détachement sur le guide de mise en place du coil
détachable Target » de la section « Dépannage » de ce mode d'emploi.
Mise en garde : Si le système de détachement est déplacé avec une
force excessive ou si la valve hémostatique rotative du micro-cathéter
n'est pas serrée avant le détachement, le guide de mise en place
peut se plier et le coil et/ou l'extrémité du micro-cathéter peuvent se
déplacer dans le vaisseau, ce qui risque d'empêcher le détachement,
d'entraîner un mauvais positionnement du coil après le détachement,
voire une perforation du vaisseau, une perforation ou une rupture de
l'anévrisme ou un pseudo-anévrisme. Ne pas progresser le système
de détachement InZone au-delà du guide de mise en place malgré une
résistance sensible.
5. Une fois que le témoin SYSTÈME PRÊT est allumé, appuyer et relâcher
le BOUTON DE DÉTACHEMENT pour commencer le processus de
détachement. Lorsque le courant circule, l'indicateur DÉBIT DE
COURANT s'allume en vert continu et toutes les autres voyants
s'éteignent. L'utilisateur peut choisir de déposer le système de
détachement dans une position stable plutôt que de le tenir avant ou
durant le processus de détachement.
avertissement : Si l'appareil est déposé, veillez à le mettre en place avec
précaution dans une position stable afin qu'il ne glisse pas hors du guide
de mise en place lors du détachement. Si l'appareil est tenu, le manipuler
avec précaution dans une position stable afin qu'il ne glisse pas hors du
guide de mise en place lors du détachement.
avertissement : Sur certains appareils ECG, des perturbations peuvent
être observées immédiatement avant que l'indicateur CYCLE TERMINÉ
du système de détachement InZone ne s'allume.
6. Le système de détachement InZone délivre du courant électrique
pendant 10 secondes au maximum. L'indicateur CYCLE TERMINÉ affiche
l'un des signaux suivants et tous les autres voyants s'éteignent.
• A u premier cycle, un signal de trois bips et un voyant vert continu
indiquent que l'InZone a détecté un détachement probable.
• A u premier cycle, un signal d'un bip long et un voyant vert
clignotant indiquent que l'InZone a détecté un détachement.
• A u second cycle, quel que soit le type de signal, un détachement
est probable.
7. Faire glisser avec précaution le système de détachement hors de
l'extrémité proximale du guide de mise en place et poser l'unité sur
une surface plane et stérile. Vérifier sous radioscopie que le coil s'est
détaché en tirant lentement sur le guide de mise en place et tout en
observant l'image radioscopique pour vérifier que le coil ne bouge pas.
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