Stryker InZone Mode D'emploi page 31

est correctement mis à la terre, le système de détachement émet un bip
sonore, l'indicateur SYSTÈME PRÊT (OK) affiche une lampe verte continue
et l'indicateur de MISE À LA TERRE affiche un voyant orange continu.
En cas de résistance sensible lors de la progression et si le système de
détachement ne s'est pas allumé, retirer avec précaution le système de
détachement et répéter la procédure de détachement. Si la mise à la
terre installée et que l'indicateur de MISE À LA TERRE orange clignote
toujours, voir la section Dépannage de ce mode d'emploi, sous-titre «
Indicateur de mise à la terre clignotant orange lors du détachement
de coils détachables GDC ou Matrix
®
TERRE n'est pas allumé (constamment ou en clignotant) après avoir glissé
le InZone sur l'extrémité proximale du guide de mise en place du coil
®
détachable GDC ou Matrix , se reporter au sous-titre « L'indicateur Mise à
2
la terre ne s'allume pas après le coulissement du système de détachement
sur le guide de mise en place du coil détachable GDC ou Matrix
section « Dépannage » de ce mode d'emploi.
Mise en garde : Si le système de détachement est déplacé avec une
force excessive ou si la valve hémostatique rotative du micro-cathéter
n'est pas serrée avant le détachement, le guide de mise en place
peut se plier et le coil et/ou l'extrémité du micro-cathéter peuvent se
déplacer dans le vaisseau, ce qui risque d'empêcher le détachement,
d'entraîner un mauvais positionnement du coil après le détachement,
voire une perforation du vaisseau, une perforation ou une rupture
de l'anévrisme ou un pseudo-anévrisme. Ne pas faire progresser le
système de détachement InZone au-delà du guide de mise en place
malgré une résistance sensible.
avertissement : Toute déconnexion ou mauvaise connexion d'une partie
du dispositif de mise à la terre après que le système de détachement
indique SYSTÈME PRÊT risque d'entraîner une incapacité de détacher
les coils détachables GDC ou Matrix
3. Une fois que le témoin SYSTÈME PRÊT est allumé et que l'indicateur MISE
À LA TERRE reste allumé en orange, appuyer et relâcher le BOUTON
DE DÉTACHEMENT pour commencer le processus de détachement.
Une fois que le BOUTON DE DÉTACHEMENT a été appuyé et relâché,
l'indicateur MISE À LA TERRE s'éteint. Lorsque le courant circule,
l'indicateur DÉBIT DE COURANT s'allume en vert continu et toutes les
autres voyants s'éteignent. L'utilisateur peut choisir de déposer le système
de détachement dans une position stable plutôt que de le tenir dans une
position stable.
avertissement : Si l'appareil est déposé, veillez à le mettre en place avec
précaution dans une position stable afin qu'il ne glisse pas hors du guide
de mise en place lors du détachement. Si l'appareil est tenu, le manipuler
avec précaution dans une position stable afin qu'il ne glisse pas hors du
guide de mise en place lors du détachement.
. ». Si l'indicateur MISE À LA
2®
» de la
2
.
2
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avertissement : Sur certains appareils ECG, des perturbations peuvent
être observées immédiatement avant que l'indicateur CYCLE TERMINÉ
du système de détachement InZone ne s'allume.
4. Le système de détachement InZone délivre du courant électrique pendant
une durée allant jusqu'à 75 secondes. L'indicateur CYCLE COMPLET affiche
un voyant vert continu et le dispositif émet 3 bips courts lorsque le cycle est
bouclé en moins de 75 secondes. L'indicateur CYCLE COMPLET affiche un
voyant vert clignotant et le dispositif émet un long bips lorsque le cycle est
bouclé en moins de 75 secondes. Tous les autres voyants s'éteignent.
5. Faire glisser avec précaution le système de détachement hors de l'extrémité
proximale du guide de mise en place et poser l'unité sur une surface
plane et stérile. Vérifier sous radioscopie que le coil s'est détaché en
tirant lentement sur le guide de mise en place et tout en observant l'image
radioscopique pour vérifier que le coil ne bouge pas.
avertissement : Comme les coils ne sont pas toujours détachés après
la fin d'un cycle, TOUJOURS contrôler sous radioscopie que le coil
s'est effectivement détaché en tirant lentement sur le guide de mise en
place tout en observant l'image radioscopique pour vérifier que le coil
ne bouge pas. Dans le cas improbable d'un déplacement du coil (ce qui
indiquerait que le coil est toujours attaché au guide de mise en place),
vérifier et ajuster le système de rinçage, rincer le système pour dégager
tout contraste pouvant exister autour de la zone de détachement,
vérifier et régler de mise à la terre, ré-aligner le guide de mise en place
avec le micro-cathéter, serrer la valve hémostatique rotative et répéter
la procédure de détachement.
6. Une fois le détachement du coil confirmé sous radioscopie, retirer
lentement le guide de mise en place du micro-cathéter.
Mise en garde : Si le guide de mise en place a progressé au-delà de
l'extrémité du micro-cathéter une fois que le coil a été détaché, les
risques d'anévrisme ou rupture vasculaire peuvent s'en trouver accrus.
7. Si une mise en place additionnelle du coil est requise, sélectionner et
mettre en place le ou les coils conformément au mode d'emploi fourni
avec chaque coil détachable Stryker Neurovascular. Une fois que le
coil suivant est en place, suivre les étapes de la section appropriée du
mode d'emploi pour système de détachement InZone (« Utilisation du
système de détachement InZone avec coils détachables Target
« Utilisation du système de détachement InZone avec coils détachables
GDC ou Matrix »).
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» ou
®