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•
Das System gibt einen einzelnen Signalton ab und keine Anzeige
leuchtet.
Wenn das System einen einzelnen monotonen einsekündigen
Signalton abgibt und keine entsprechende Anzeige aufleuchtet,
wurde entweder der Platzierungsdraht entfernt oder der elektrische
Kontakt vor Abschluss des Freisetzungszyklus getrennt. Zum erneuten
Starten der Freisetzung den Platzierungsdraht erneut einführen, um
den Kontakt wieder herzustellen, und das Freisetzungsverfahren
gemäß den Anweisungen im Abschnitt „Bedienungsanleitung" dieser
Gebrauchsanweisung beginnen.
•
Das System verlässt den Standby-Modus nicht.
Wenn das System bei Betätigung der FREISETZUNGSTASTE den
Standby-Modus nicht verlässt, wurde der Kontakt zwischen dem
Spiralen-Platzierungsdraht und dem InZone
getrennt. Das System vollständig vom Platzierungsdraht herunter
schieben und dann wieder auf den Draht schieben, um das System
zurückzusetzen.
13. TECHnISCHE BESCHrEIBUnG
Technische Daten des Freisetzungssystems
Das InZone-Freisetzungssystem wird mit den folgenden Parametern
betrieben:
Stromversorgung
Batterien
Voraussichtliche
Batterielebensdauer
IZDS
-Verbindungskabel –
®
Artikelnummer M00345110250
(separat erhältlich), nur zur
Verwendung bei der Freisetzung von
abnehmbaren GDC
®
- oder Matrix
2®
-
Spiralen
Stromstärke
Spannung
Betriebstemperatur
Umgebungstemperatur (Transit)
Umgebungsfeuchte (Transit)
Abmessungen
Gewicht
Zeitlimit der Freisetzung von Target
-
®
Spiralen
-Freisetzungssystem
®
3 V von zwei in Reihe geschalteten
Alkalibatterien
Zwei (2) AAAA (1,5 V)-
Alkalibatterien, werksseitig
installiert
Mindestens 20 Freisetzungen
Negative Elektrode (Kathode), zur
Verwendung mit einer sterilen,
unbeschichteten subkutanen 20-
oder 22-G-Edelstahlnadel
Max. 2,4 mA Gleichstrom (DC)
Max. 28 V Gleichstrom
Ausgangsspannung
+10 °C bis +40 °C
-25 °C bis +55 °C
30 % bis 85 % relative
Luftfeuchtigkeit
5,8 cm (2,3 in) X 14,0 cm (5,5 in) X
2,8 cm (1,1 in)
80 g (2,8 oz)
10 Sekunden
Zeitlimit der Freisetzung von GDC-
und Matrix
-Spiralen
2
Stromquelle (EN 60601-1)
Geräteklassifikation (EN 60601-1)
Kompatibilität mit entflammbaren
Anästhesiegemischen (EN 60601-1)
Schutz gegen das Eindringen von
Wasser (EN 60601-1)
Betriebsmodus (EN 60601-1)
richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das InZone-Freisetzungssystem ist für den Einsatz in der nachfolgend
beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Käufer
bzw. der Anwender des InZone-Freisetzungssystems muss gewährleisten,
dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionsprüfung
Konformität
HF-Emissionen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen
Klasse B
CISPR 11
Oberschwingungs-
nicht
emissionen
zutreffend
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
nicht
Flimmern
zutreffend
IEC 61000-3-3
45
75 Sekunden
Gerät mit interner Stromversorgung
Typ BF
Diese Vorrichtung ist nicht für die
Verwendung in einer Umgebung mit
entflammbaren Anästhesiegemischen
mit Luft oder mit Sauerstoff oder
Stickstoffoxid geeignet
IPX0
Dauerbetrieb
Elektromagnetische
Umgebung – richtlinien
Das InZone-
Freisetzungssystem
verwendet HF-Energie
ausschließlich für interne
Funktionen. Daher treten
nur sehr geringe HF-
Emissionen auf, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit keine
Störungen bei elektronischen
Geräten verursachen, die
sich in der Nähe befinden.
Das InZone-
Freisetzungssystem ist für
die Verwendung an allen
Standorten geeignet, mit
Ausnahme von privaten
Standorten und Standorten,
die direkt an das öffentliche
Niederspannungs-
Stromversorgungsnetz
angeschlossen sind, das
privat genutzte Gebäude
versorgt.
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