Stryker InZone Mode D'emploi page 46

richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das InZone -Freisetzungssystem ist für den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Käufer bzw. der
®
Anwender des InZone-Freisetzungssystems muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen auf den
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
U
HINWEIS: ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Teststufe.
T
IEC 60601 Teststufe Konformitätswerte
±2, 4, 6 kV Kontakt ±2, 4, 6 kV Kontakt
±2, 4, 8 kV Luft ±2, 4, 8 kV Luft
±2 kV für
Stromversorgungsleitungen
nicht zutreffend
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
nicht zutreffend
±2 kV Leitung(en) zu Erde
U
<5 % (>95 %
T
U
Spannungseinbruch in )
T
über 0,5 Zyklen
U
40 % (60 %
T
U
Spannungseinbruch in )
T
über 5 Zyklen
nicht zutreffend
U
70 % (30 %
T
U
Spannungseinbruch in )
T
über 25 Zyklen
U
<5 % (>95 %
T
U
Spannungseinbruch in )
T
über 5 s
3 A/m 3 A/m
46
Elektromagnetische Umgebung – richtlinien
Der Boden sollte aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn der Boden mit synthetischem
Material ausgelegt ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
nicht zutreffend
Netzfrequenz-Magnetfelder sollten die üblichen
Werte für Standorte in einer typischen kommerziellen
oder Krankenhausumgebung aufweisen.