Stryker InZone Mode D'emploi page 43

Vorsicht: Das IZDS -Verbindungskabel ist nur zum einmaligen Gebrauch
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an einem Patienten bestimmt. Nicht erneut sterilisieren und/oder
wiederverwenden. Eine Resterilisation kann Korrosion am Verbindungskabel
verursachen und somit zu einer längeren Freisetzungsdauer führen.
abbildung C: InZone -Freisetzungssystem mit IZDS-Verbindungskabel
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(M00345110250)
Freisetzung der GDC -Spiralen und Matrix
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1. Das proximale Ende des Platzierungsdrahts der abnehmbaren GDC- oder
Matrix -Spirale mit Alkohol abwischen.
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2. Den Trichter des InZone-Freisetzungssystems vorsichtig über das
proximale Ende des Platzierungsdrahts der abnehmbaren GDC- oder
Matrix -Spirale schieben, bis der Platzierungsdraht gegen die Innenseite
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des Freisetzungssystems stößt; dabei eine Biegung oder Spannung
des Platzierungsdrahts direkt distal zum Trichter vermeiden. Wenn der
Platzierungsdraht und die internen Kontaktgeber des Freisetzungssystems
ordnungsgemäß in Kontakt sind und der Patient richtig geerdet ist, gibt das
Freisetzungssystem einen Signalton ab. Die SYSTEM-BEREIT-Anzeige (OK)
leuchtet kontinuierlich grün und die ERDUNGSANZEIGE leuchtet kontinuierlich
gelb. Wenn beim Vorschieben deutlicher Widerstand spürbar wird und das
Freisetzungssystem sich nicht eingeschaltet hat, das Freisetzungssystem
vorsichtig entfernen und das Freisetzungsverfahren wiederholen. Wenn
die ERDUNGSANZEIGE nach Vornahme der Erdung weiterhin gelb blinkt,
siehe Abschnitt „Fehlersuche" in dieser Gebrauchsanweisung (Angaben
unter „Erdungsanzeige blinkt gelb während der Freisetzung einer
abnehmbaren GDC- oder Matrix -Spirale"). Wenn die ERDUNGSANZEIGE
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nicht blinkt oder kontinuierlich leuchtet, nachdem das InZone-System über
das proximale Ende des Platzierungsdrahts der abnehmbaren GDC- oder
Matrix -Spirale geschoben wurde, siehe Abschnitt „Fehlersuche" in
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dieser Gebrauchsanweisung (Angaben unter „Erdungsanzeige leuchtet
nicht, nachdem das Freisetzungssystem über den Platzierungsdraht einer
abnehmbaren GDC- oder Matrix -Spirale geschoben wurde").
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warnhinweis: Das Vorschieben des Freisetzungssystems mit
übermäßigem Kraftaufwand oder das ungenügende Festziehen des
hämostatischen Drehventils am Mikrokatheter vor der Freisetzung kann
zu Knicken im Platzierungsdraht oder zur Verschiebung der Spirale und/
oder der Mikrokatheterspitze im Gefäß führen. Dies kann wiederum
eine fehlgeschlagene Freisetzung, suboptimale Spiralenposition
nach der Freisetzung, Gefäßperforation, Aneurysmaperforation,
Pseudoaneurysmen oder eine Aneurysmaruptur zur Folge haben. Das
InZone-Freisetzungssystem nicht gegen deutlichen Widerstand über den
Spiralen-Platzierungsdraht vorschieben.
IZDS Connecting Cable
IZDS-Verbindungskabel
-Spiralen
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Vorsicht: Durch Trennung oder einen fehlerhaften Anschluss der Erdung
nach der Anzeige von SYSTEM BEREIT am Freisetzungssystem kann die
Freisetzung von abnehmbaren GDC- oder Matrix
werden.
3. Wenn die SYSTEM-BEREIT-Anzeige leuchtet und die ERDUNGSANZEIGE
kontinuierlich gelb leuchtet, das Freisetzungsverfahren durch
Drücken und Freigabe der FREISETZUNGSTASTE beginnen. Wenn die
FREISETZUNGSTASTE betätigt wird, schaltet sich die ERDUNGSANZEIGE
aus. Während der Stromabgabe leuchtet die STROMFLUSS-Anzeige
kontinuierlich grün und alle anderen Anzeigen sind ausgeschaltet. Der
Anwender kann das Freisetzungssystem in einer stabilen Position ablegen,
anstatt das System in einer stabilen Position festzuhalten.
Vorsicht: Wenn die Vorrichtung abgelegt wird, darauf achten, dass
sie vorsichtig in einer stabilen Position platziert wird, damit sie bei der
Freisetzung nicht vom Platzierungsdraht rutscht. Wenn die Vorrichtung
in der Hand gehalten wird, darauf achten, dass sie vorsichtig in einer
stabilen Position gehalten wird, damit sie bei der Freisetzung nicht vom
Platzierungsdraht rutscht.
Vorsicht: Bei bestimmten EKG-Geräten können unmittelbar
vor dem Aufleuchten der FREISETZUNGSANZEIGE am InZone-
Freisetzungssystem Perturbationen auftreten.
4. Das InZone-Freisetzungssystem gibt bis zu 75 Sekunden lang Strom ab. Die
FREISETZUNGSANZEIGE leuchtet kontinuierlich grün und die Vorrichtung
gibt drei kurze Signaltöne ab, wenn die Freisetzung in weniger als
75 Sekunden abgeschlossen wird. Die FREISETZUNGSANZEIGE blinkt
grün und die Vorrichtung gibt einen einzelnen langen Signalton ab, wenn
die Freisetzung in 75 Sekunden abgeschlossen wird. Alle anderen Anzeigen
erlöschen.
5. Das Freisetzungssystem vom proximalen Ende des Platzierungsdrahts
schieben und die Vorrichtung auf einer ebenen, sterilen Oberfläche ablegen.
Unter Röntgendurchleuchtung sicherstellen, dass die Spirale freigesetzt
wurde. Hierzu den Platzierungsdraht langsam unter Röntgendurchleuchtung
zurückziehen und sicherstellen, dass sich die Spirale nicht bewegt.
Vorsicht: Da Spiralen nicht in jedem Fall nach Abschluss eines Zyklus
freigesetzt werden, IMMER unter Röntgendurchleuchtung sicherstellen,
dass die Spirale freigesetzt wurde. Hierzu den Platzierungsdraht
langsam zurückziehen und unter Röntgendurchleuchtung sicherstellen,
dass sich die Spirale nicht bewegt. Sollte sich die Spirale wider
Erwarten bewegen (ein Hinweis darauf, dass sie noch nicht vom
Platzierungsdraht freigesetzt wurde), das Spülsystem überprüfen
und ggf. neu einstellen, das System spülen, um möglicherweise
im Ablösebereich verbleibendes Kontrastmittel zu beseitigen,
die ordnungsgemäße Erdung prüfen und ggf. korrigieren, den
Platzierungsdraht erneut mit dem Mikrokatheter ausrichten, das
hämostatische Drehventil festziehen und das Freisetzungsverfahren
dann erneut durchführen.
-Spiralen verhindert
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