Stryker InZone Mode D'emploi page 39

7. EInHaLTUnG VOn nOrMEn
Das InZone -Freisetzungssystem wurde getestet und erfüllt die Anforderungen
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der Norm EN 60601-1-2:2007, „Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen". Wenn
vermutet wird, dass die Verwendung des InZone-Freisetzungssystems
Interferenzen verursacht, kann versucht werden, die Störungen durch
Neuausrichtung oder Neuaufstellung der Vorrichtung zu reduzieren oder zu
beseitigen.
8. LIEFErFOrM
Das InZone-Freisetzungssystem wurde mit Ethylenoxid (EO) STERILISIERT. Bei
beschädigtem sterilen Verpackungssiegel nicht verwenden. Bei geöffneter
oder beschädigter Verpackung nicht verwenden. Bei unvollständigem oder
unleserlichem Etikett nicht verwenden. Im Falle von Beschädigungen Kontakt
mit einem Vertreter von Stryker Neurovascular aufnehmen.
Das InZone-Freisetzungssystem ist einzeln in einer Kunststoffschale verpackt.
Die Schale ist mit einer abziehbaren atmungsaktiven Abdeckung versiegelt.
Die Außenflächen der Schale, die vier Ecklaschen der Schale und die
abziehbare Abdeckung sind nicht steril; das Innere der Verpackung (unter
dem Verpackungssiegel) ist steril.
Das IZDS -Verbindungskabel (Artikelnummer M00345110250 – separat
®
erhältlich) ist separat in einem einzelnen, versiegelten Beutel verpackt.
Handhabung und Lagerung
Kühlen, trocken und vor Lichteinfall geschützt aufbewahren.
9. TECHnISCHE ZEICHnUnG
Platzierungsdraht-Eintrittsstelle
Freisetzungstaste
Erdungsanzeige
Anschluss des IZDS-Verbindungskabels
abbildung a: Technische Zeichnung des InZone-Freisetzungssystems
10. BEDIEnELEMEnTE UnD anZEIGEn
Einschalten/ausschalten
Das InZone-Freisetzungssystem schaltet sich ein, wenn der Trichter des
Freisetzungssystems ordnungsgemäß und weit genug über das proximale Ende
des Platzierungsdrahts einer abnehmbaren Spirale von Stryker Neurovascular
(Target
im Freisetzungssystem müssen mit einem kompatiblen Spiralen-Platzierungsdraht
von Stryker Neurovascular Kontakt haben, damit das Freisetzungssystem
aktiviert wird. Wenn kein Platzierungsdraht eingeführt wurde bzw. kein Kontakt
hergestellt wird, bleibt das Freisetzungssystem im Ruhemodus (d. h. nicht
eingeschaltet). Wenn der Platzierungsdraht entfernt wird, schaltet sich das
Freisetzungssystem aus.
LED-anzeigen
•
•
•
System-Bereit-Anzeige
Stromfluss-Anzeige
Freisetzungsanzeige
Anzeige für schwache
Batterien
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, GDC oder Matrix ) geschoben wird. Die elektrischen Kontakte
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System-Bereit-anzeige
Die SYSTEM-BEREIT-Anzeige leuchtet kontinuierlich grün und gibt
einen einzelnen Signalton ab, wenn das Freisetzungssystem zur
Freisetzung der Spirale bereit ist. Wenn diese Anzeige aufleuchtet, kann
der Anwender durch Drücken und Freigabe der Freisetzungstaste den
Stromfluss auslösen.
Stromfluss-anzeige
Die STROMFLUSS-Anzeige leuchtet kontinuierlich grün, um anzuzeigen,
dass der Stromfluss entlang des Spiralen-Platzierungsdrahts hergestellt
ist. Der Stromfluss wird erst dann hergestellt, wenn SYSTEM BEREIT (OK)
angezeigt und daraufhin die FREISETZUNGSTASTE betätigt wurde.
Freisetzungsanzeige
Die FREISETZUNGSANZEIGE weist den Anwender darauf hin, dass
das System die Stromzufuhr abgeschlossen hat. Zur Freisetzung von
abnehmbaren Target-Spiralen:
• B eim ersten Zyklus weisen drei kurze Signaltöne und eine
kontinuierlich grün leuchtende Anzeige darauf hin, dass das
InZone davon ausgeht, dass die Freisetzung wahrscheinlich
stattgefunden hat.
• B eim ersten Zyklus weisen ein einzelner langer Signalton und
eine blinkende grüne Anzeige darauf hin, dass das InZone davon
ausgeht, dass die Freisetzung wahrscheinlich stattgefunden hat.
• B eim zweiten Zyklus hat die Freisetzung unabhängig vom Signaltyp
wahrscheinlich stattgefunden.
Beim Freisetzen von abnehmbaren GDC- oder Matrix
weisen eine kontinuierlich grün leuchtende Anzeige und drei kurze
Signaltöne darauf hin, dass die Freisetzung in weniger als 75 Sekunden
abgeschlossen wird; eine blinkende grüne Anzeige und ein einzelner
langer Signalton weisen darauf hin, dass die vollständige Freisetzung in
75 Sekunden abgeschlossen wird.
-Spiralen
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