Stryker InZone Mode D'emploi page 54

attenzione: poiché non sempre si verifica il distacco delle spirali al
completamento del ciclo, verificare SEMPRE in fluoroscopia che
la spirale si sia staccata ritirando lentamente la guida di rilascio e
monitorando contemporaneamente l'immagine fluoroscopica per
accertarsi che non vi siano movimenti della spirale. Nel raro caso in
cui la spirale si sposti (a indicazione del mancato distacco dalla guida
di rilascio), controllare e regolare il sistema di irrigazione, rilallineare
la guida di rilascio al microcatetere, irrigare il sistema per eliminare
eventuale mezzo di contrasto che sia presente attorno alla zona di
distacco, serrare la valvola emostatica girevole (RHV) e ripetere la
procedura di distacco.
8. Dopo avere confermato in fluoroscopia il distacco della spirale, ritirare
lentamente la guida di rilascio dal microcatetere.
avvertenza: l'avanzamento della guida di rilascio della spirale oltre la
punta del microcatetere dopo aver rilasciato la spirale può aumentare il
rischio di rottura del vaso o dell'aneurisma.
9. Qualora fosse necessario il posizionamento di spirali aggiuntive,
scegliere e posizionare la spirale o le spirali attenendosi alle Istruzioni
per l'uso fornite con ciascuna spirale staccabile Stryker Neurovascular.
Una volta posizionata la spirale successiva, attenersi alle fasi di
distacco nella sezione Istruzioni per l'uso del sistema di distacco
InZone appropriata ("Uso del sistema di distacco InZone con le spirali
®
staccabili Target " o "Uso del sistema di distacco InZone con le spirali
®
staccabili GDC o Matrix ").
® 2®
USO DEL SISTEMa DI DISTaCCO InZOnE COn LE SPIraLI STaCCaBILI
GDC O MaTrIx
2
attenzione: possono essere necessari tempi di distacco superiori quando:
• sono presenti altri agenti embolici
• la zona di distacco è a contatto con la massa della spirale
• i marker della guida di rilascio e del microcatetere non sono allineati
correttamente. Per un allineamento corretto, vedere la figura B
• è presente un trombo sulla zona di distacco della spirale
• i l cavo di collegamento IZDS è stato risterilizzato. Il cavo di collegamento
®
è esclusivamente monouso e deve essere eliminato dopo ogni procedura.
Messa a terra del sistema
1. Aprire il sacchetto del cavo di collegamento IZDS (UPN M00345110250 –
venduto separatamente) ed estrarre il cavo di collegamento nero sterile
prestando attenzione a non comprometterne la sterilità. Ispezionare il
cavo per verificare che non presenti danni. Se il cavo è danneggiato,
non utilizzarlo.
2. Procurarsi un ago ipodermico in acciaio inossidabile non rivestito
calibro 20 o 22 sterile e verificare che non presenti danni, prestando
attenzione a non comprometterne la sterilità. Se l'ago è danneggiato,
non utilizzarlo.
attenzione: l'ago non deve essere rivestito.
3. Inserire l'ago nella coscia o nell'inguine del paziente, prestando
attenzione a non perforare un vaso sanguigno o un nervo.
4. Collegare la presa femmina del cavo di collegamento all'attacco
maschio sull'estremità prossimale del sistema di distacco InZone. La
Figura C illustra il cavo di collegamento e il sistema di distacco InZone
allineati per questo collegamento.
5. Collegare la clip sul cavo di collegamento all'ago, prestando attenzione
a non toccare la cute del paziente con la clip e con il filo. Verificare che
vi sia un buon contatto e che non sia presente sangue tra la clip e la
superficie dell'ago.
attenzione: se il paziente prova dolore al sito di inserimento dell'ago, o
se i tempi di distacco aumentano, sostituire l'ago con un ago nuovo in un
nuovo sito di inserimento.
attenzione: il cavo di collegamento IZDS è indicato per l'uso su un solo
paziente. Non risterilizzare e/o riutilizzare. Il processo di risterilizzazione
potrebbe corrodere il cavo di collegamento, determinando il
prolungamento dei tempi di distacco.
Figura C. Sistema di distacco InZone con il cavo di collegamento IZDS
(M00345110250)
Distacco di spirali GDC e Matrix
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1. Pulire l'estremità prossimale della guida di rilascio della spirale
staccabile GDC o Matrix con alcool.
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2. Fare scorrere delicatamente l'imbuto del sistema di distacco InZone
sull'estremità prossimale della guida di rilascio della spirale staccabile
GDC o Matrix , riducendo eventuali curvature o tensioni sulla guida
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di rilascio in posizione distale rispetto all'imbuto, finché la testa della
guida di rilascio non entra in contatto con la parte interna del sistema
di distacco. Quando la guida di rilascio e i contatti interni del sistema
di distacco si toccano in modo corretto e il paziente è correttamente
messo a terra, il sistema di rilascio emette un segnale acustico,
l'indicatore SISTEMA PRONTO (OK) si accende a luce verde fissa e
l'indicatore MESSA A TERRA si accende a luce gialla fissa. Qualora
si riscontri una certa resistenza durante l'avanzamento e il sistema
di rilascio non si sia acceso, rimuovere delicatamente il sistema di
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IZDS Connecting Cable
Cavo di collegamento IZDS