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3.
Un utente sterile potrà rimuovere il sistema di distacco dal vassoio.
In alternativa un utente non sterile potrà rovesciare il vassoio per far
cadere delicatamente il sistema di distacco nel campo sterile, prestando
attenzione a non compromettere la sterilità del dispositivo.
4.
Verificare che il sistema di distacco non presenti danni. Non utilizzare il
sistema di distacco InZone
se danneggiato.
®
attenzione: le batterie sono precaricate nel sistema di distacco InZone.
Non tentare di sostituire le batterie o di aprire il vano batterie.
USO DEL SISTEMa DI DISTaCCO InZOnE COn LE SPIraLI STaCCaBILI TarGET
attenzione: possono essere necessari tempi di distacco superiori quando:
•
sono presenti altri agenti embolici
•
la zona di distacco è a contatto con la massa della spirale
•
i marker della guida di rilascio e del microcatetere non sono allineati
correttamente. Per un allineamento corretto, vedere la figura B
•
è presente un trombo sulla zona di distacco della spirale.
Distacco delle spirali staccabili Target
1.
Pulire l'estremità prossimale della guida di rilascio della spirale
staccabile Target con alcool.
2.
Con l'indice e il pollice della mano sinistra, afferrare delicatamente
la guida di rilascio della spirale staccabile Target a circa 3 cm
dall'estremità prossimale della guida. Mantenere ferma la guida di
rilascio.
3.
Tenere il sistema di distacco InZone con la mano destra e fare scorrere
delicatamente l'imbuto del sistema di distacco InZone sopra l'estremità
prossimale della guida di rilascio della spirale staccabile Target,
riducendo al minimo qualsiasi piegamento o tensione sulla guida di
rilascio appena distale all'imbuto.
4.
Una volta inserita l'estremità prossimale della guida di rilascio
nell'imbuto, spostare la mano sinistra distalmente sulla guida di rilascio
e continuare a far avanzare con cautela l'imbuto sulla guida finché la
testa della guida di rilascio non entra in contatto con la parte interna del
sistema di distacco. Quando la guida di rilascio e i contatti interni del
sistema di distacco si toccano in modo corretto, il sistema di distacco
emette un segnale acustico e l'indicatore SISTEMA PRONTO (OK) si
accende a luce verde fissa. Qualora si riscontri una certa resistenza
durante l'avanzamento e il sistema di rilascio non si sia acceso,
rimuovere delicatamente il sistema di distacco InZone e ripetere la
procedura di distacco. Se l'indicatore MESSA A TERRA è acceso, fare
riferimento al paragrafo "L'indicatore di messa a terra è acceso dopo
aver fatto scorrere il sistema di distacco sulla guida di rilascio della
spirale staccabile Target" nella sezione Risoluzione dei problemi delle
presenti istruzioni per l'uso.
avvertenza: se si fa scorrere il sistema di distacco con forza eccessiva
o se la valvola emostatica girevole (RHV) del microcatetere non viene
serrata prima del distacco, è possibile che si verifichi l'inginocchiamento
della guida di rilascio o lo spostamento della spirale e/o della punta
del microcatetere nel vaso; le possibili conseguenze sono il mancato
distacco, il posizionamento subottimale della spirale post-distacco, la
perforazione del vaso o dell'aneurisma, pseudoaneurisma o la rottura
dell'aneurisma. Non fare avanzare il sistema di distacco InZone sopra la
guida di rilascio della spirale se si percepisce resistenza.
5.
Dopo che la spia SISTEMA PRONTO si è accesa, premere e rilasciare
®
il PULSANTE DI DISTACCO per iniziare il processo di distacco. Mentre
viene erogato il flusso di corrente, l'indicatore FLUSSO DI CORRENTE
sarà acceso a luce verde fissa e tutte le altre spie saranno spente.
L'utente può scegliere di appoggiare il sistema di distacco in una
posizione stabile anziché tenerlo in mano prima o durante il processo
di distacco.
attenzione: se il dispositivo è appoggiato, avere cura di posizionarlo
delicatamente in modo che sia stabile e non possa scivolare fuori dalla
guida di rilascio durante il distacco. Se il dispositivo viene tenuto in mano,
avere cura di tenerlo delicatamente in modo che sia in posizione stabile e
non possa scivolare fuori dalla guida di rilascio durante il distacco.
attenzione: in alcuni apparecchi per ECG possono essere osservate
perturbazioni immediatamente prima che si accenda l'indicatore CICLO
COMPLETATO sul sistema di distacco InZone.
6.
Il sistema di distacco InZone eroga corrente per un massimo di
10 secondi. L'indicatore CICLO COMPLETATO emetterà uno dei seguenti
segnali e tutte le altre spie saranno spente.
•
D urante il primo ciclo, tre segnali acustici brevi e la spia con
luce verde fissa indicano che il sistema InZone ha rilevato che è
probabile che il distacco si sia verificato.
•
D urante il primo ciclo, un segnale acustico prolungato e la spia con
luce verde lampeggiante indicano che il sistema InZone ha rilevato
che il distacco non si è verificato.
•
D urante il secondo ciclo, è probabile che il distacco si sia verificato
a prescindere dal tipo di segnale.
7. Fare scorrere delicatamente il sistema di distacco per rimuoverlo
dall'estremità prossimale della guida di rilascio e appoggiare l'unità su
una superficie piana e sterile. Verificare in fluoroscopia che la spirale
si sia staccata, ritirando lentamente la guida di rilascio e monitorando
l'immagine fluoroscopica per accertarsi che la spirale non si sposti.
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