Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 83

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심하게 구불구불한 구조의 혈관에 마이크로카테터를 억지로 삽입하지
마십시오. 마이크로카테터가 뒤틀리거나 혈관이 손상을 입을 수
있습니다.
•
저항감이 있음에도 불구하고 마이크로카테터 및/또는 가이드와이어를
사용한다면 혈관, 마이크로카테터 또는 가이드와이어가 손상될
수 있습니다. 이 상황을 해결할 수 없다면, 마이크로카테터 시스템
전체를 가이팅카테터와 함께 빼내십시오. 이 시술을 진행하는 동안,
고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 통해
마이크로카테터 팁의 위치를 확인함으로써 혈관 내 마이크로카테터의
조작과 위치를 계속 모니터링하십시오. 저항감이 느껴지는 경우,
고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 통해
예방조치
•
미국 연방법은 이 기구를 의사가 판매하거나 의사의 지시에 따라
판매하도록 제한하고 있습니다.
• 이 마아크로카테터는 의도된 시술에 대해 철저히 훈련 받은 의사만
사용해야 합니다.
• 모든 절차를 무균 환경에서 수행해야 합니다.
• 멸균 포장을 열기 전에 멸균포장재가 어떠한 하자나 손상이 없음을
확인하십시오.
• 포장을 열기 전에 라벨에 인쇄되어 있는 유효 기한이 만료되지
않았는지 확인하십시오.
• 시술을 시작하기 전에 마이크로카터테를 시각적으로 검사하여 뒤틀림,
구부러짐 또는 그 밖의 기계적 이상이 없는지 확인해야 합니다.
• 사용하기 전에 헤파린 처리한 멸균 식염수 용액으로 마이크로카테터의
표면을 완전히 적셔 친수성 코팅을 활성화해야 합니다.
• 고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 통해
마이크로카테터의 조작을 지속적으로 모니터해야 합니다.
보관 시 주의 사항
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보관 중에 물, 직사 광선, 극한의 온도 또는 습기에 노출되지 않도록 하십시오.
사용 방법
1.
멸균 파우치에서 후프 홀더에 있는 마이크로카테터를 조심스럽게 꺼내십시오.
2.
주사기를 사용해서 헤파린 처리한 멸균 식염수 용액으로 후프 홀더에 부착되어 있는
허브를 통해 홀더를 세척하십시오. 또는 홀더에 있는 마이크로카테터를 헤파린 처리
멸균 식염수 용액이 든 수조에 담그어 마이크로카테터의 표면을 완전히 적시십시오.
주의: 마이크로카테터가 홀더 밖으로 밀려나지 않도록 헤파린 처리 멸균 식염수
용액을 천천히 주입해야 합니다.
3.
후프 홀더에서 천천히 마이크로카테터를 꺼내십시오.
저항이 느껴지는 경우 힘을 가하지 마십시오. 헤파린 처리 멸균 식염수 용액을 다시
후프 홀더에 주입하고 다시 한 번 부드럽게 꺼내 보십시오.
주의: 마이크로카테터가 손상되었거나 다른 이상이 관찰된 경우에는 사용하지
마십시오. 취급하는 동안에는 마이크로카테터의 허브를 잡으십시오.
4.
주사기를 사용하여 허브를 통해 마이크로카테터 루멘에 헤파린 처리 멸균 식염수
용액을 주입하십시오. 주입 저항을 줄이려면 1 ml 또는 2.5 ml 루어 록 주사기를
사용하는 것이 좋습니다. 카테터의 팁에 용액이 10 방울 이상 보일 때까지 2-3 ml 를
서서히 마이크로카테터에 주입하십시오. 이 용액 방울 안에 기포를 볼 수 없게 되면
식염수 용액 주입이 끝난 것입니다.
5.
필요할 경우, 마이크로카테터의 허브에 지혈 밸브나 회전 지혈 밸브 (Tuohy-Borst
타입) 를 부착하십시오. 앞서 헤파린 처리 멸균 식염수 용액에 담그었던, 호환되는
크기의 가이드와이어를 허브 또는 부착된 밸브를 통해 마이크로카테터에 삽입하고
가이드와이어을 미세도관의 원위 말단으로 전진시키십시오. 가이드와이어의 조작을
용이하게 하기 위해 가이드와이어의 근위 말단에 토크 장치를 부착할 수도 있습니다.
표면의 윤활성을 유지하려면 마이크로카테터와 가이드와이어 조립품을 헤파린
처리 멸균 식염수 용액 수조에 담그거나, 헤파린 처리 멸균 식염수 용액이 채워진
마이크로카테터 홀더에 다시 놓으십시오.
주의: 가이드와이어를 마이크로카테터의 원위 말단까지 삽입하지 마십시오.
마이크로카테터가 손상될 수 있습니다. 해당되는 경우, 가이드와이어를
저항의 원인이 확인될 때까지 마이크로카테터를 전진시키거나 빼내지
마십시오.
•
마이크로카테터를 유기 용제가 함유된 소독용 알코올 등의
약품에 담그거나 닦지 마십시오. 마이크로카테터가 손상되거나
마이크로카테터의 윤활성이 떨어질 수 있습니다.
•
마이크로카테터의 주입 압력이 8270 kPa (1200 psi)을 초과해서는
안됩니다. 이 최대 압력보다 높은 압력은 마이크로카테터에 중대한
기계적 고장을 일으킬 수 있습니다.
•
적절한 항혈소판/항응고 요법은 표준 의료 행위에 따라 시술 전후에
시행되어야 합니다.
• 마이크로카테터와의 호환성을 결정 및 손상을 방지하기 위하여,
마이크로카테터와 함께 사용하고자 하는 약물 및/또는 기구의
사용자설명서를 참조하십시오.
• 시술을 시작하기 전에 모든 기구와 도구가 양호한 작동 상태인지
확인하십시오.
• 진단 및 해부학적 관점에서 가장 적합한 크기의 마이크로카테터를
선택하십시오.
• 이 기구는 에탈렌 옥시드 가스 (EtO) 로 멸균되어 있으며 1회용입니다.
이 기구를 재멸균 및/또는 재사용하지 마십시오. 환자가 감염되거나
상해를 입을 수 있습니다.
• 제품 포장이나 제품이 손상되었거나 오염된 경우에는 사용하지
마십시오.
• 포장을 연 즉시 사용하고 현지의 의료 폐기물 처분 절차에 따라
안전하게 처분하십시오.
마이크로카테터에 삽입하기 전에 먼저 지혈 밸브를 넣어 마이크로카테터의 원위
말단으로 진행시키십시오.
6.
환자의 혈관에 가이딩카테터를 삽입하십시오. 가이딩 카테터에 회전 지혈 밸브
(Tuohy-Borst 타입 ) 를 부착하고 헤파린 처리 식염수로 카테터를 계속 세척하십시오.
항혈소판/항응고 요법은 표준 의료행위에 따라 시행되어야 합니다.
마이크로카테터와 가이드와이어 조립품을 밸브를 통해 가이딩카테터에 삽입하고
가이딩카테터의 원위 말단부로 전진시키십시오. 회전 지혈 밸브와 가이딩카테터를
통해 원활하게 삽입하려면, 마이크로카테터가 가이딩카테터의의 원위 말단에 도달할
때까지 가이드와이어의 팁이 미세도관 내에 있도록 하는 것이 좋습니다.
경고: 마이크로카테터를 금속으로 된 엔트리 바늘이나 확장기를 통해 조작하거나
빼지 마십시오. 금속으로 된 엔트리 바늘이나 확장기를 통해 조작하거나 빼내면 표면
코팅의 마모, 마이크로카테터 샤프트의 파괴 및/또는 분리가 야기될 수 있습니다.
가이딩카테터에 스탑쿡이 달려 있을 경우에는 마이크로카테터가 가이딩카테터
안에 있는 채로 스탑쿡을 잠그지 마십시오. 마이크로카테터가 부서질 수 있습니다.
가이딩카테터가 혈관 밖으로 빠져나오지 않도록 하십시오. 마이크로카테터 및/
또는 가이드와이어가 진입하는 동안 가이딩카테터가 혈관 밖으로 빠져나온다면
마이크로카테터가 손상될 수 있습니다.
주의: 마이크로카테터에 회전 지혈 밸브를 지나치게 조이거나, 조여진 밸브를 통해
마이크로카테터를 조작하지 마십시오. 마이크로카테터가 손상될 수 있습니다.
저항감이 느껴지는 경우 마이크로카테터를 억지로 가이딩카테터에 넣지 마십시오.
마이크로카테터가 손상될 수 있습니다. 가이드와이어가 없이 마이크로카테터를
진입시키지 마십시오. 마이크로카테터의 원위부와 근위부에 뒤틀림이 발생할 수
있습니다.
7.
시술 중에 고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영 모니터를 사용해
마이크로카테터의 팁이 혈관 내에서 어느 위치에 있는지 지속적으로 모니터 하십시오.
경고: 저항감이 느껴질 경우, 고해상도 형광 투시경 및/또는 디지털 감산 혈관조영
모니터를 통해 저항의 원인이 확인될 때까지는 마이크로카테터를 넣거나 빼지
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