Beskrivelse Av Produktet; Norsk Bruksanvisning - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

Η υπέρβαση της μέγιστης πίεσης έγχυσης ενδέχεται να προκαλέσει
ρήξη του μικροκαθετήρα.
Πίνακας 3: Διαδικαστικές πληροφορίες
Εξωτερική διάμετρος
(περιφερική)
2,4 Fr
2,7 Fr
2,8 Fr
• Με ακτινοσκόπηση υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης
αγγειογραφίας, εγχύστε μικρή ποσότητα σκιαγραφικού μέσου με μία
σύριγγα και επιβεβαιώστε τη ροή του από το άκρο του μικροκαθετήρα πριν
από τη χρήση του μηχανικού εγχυτήρα.
• Αν παρατηρηθεί διεύρυνση της εξωτερικής διαμέτρου του
μικροκαθετήρα κατά τη διάρκεια της έγχυσης, ενδέχεται η πίεση να έχει
υπερβεί το μέγιστο όριο. Σε αυτήν την περίπτωση, διακόψτε αμέσως την
έγχυση.
• Κατά τη σταθεροποίηση του μικροκαθετήρα στη θέση του, στερεώστε
τον από τον ομφαλό έτσι ώστε να μην υποστεί βλάβη το σώμα του. Κατά τη
Les alle instruksjonene før bruk. Følg alle advarsler og forsiktighetsregler i disse instruksjonene for å unngå komplikasjoner. Forsiktig: Amerikansk føderal lov
begrenser denne enheten til salg av eller etter forskrivning fra lege Hvis det skulle oppstå alvorlige hendelser i forbindelse med denne medisinske enheten
må du, i samsvar med EUs forordning (EU) 2017/745 om medisinske enheter, rapportere detaljene til produsenten og vedkommende myndighet i den
europeiske medlemsstat der brukeren er etablert.

Beskrivelse av produktet

SEQURE® mikrokatetre er mikrokatetre til engangsbruk som hovedsakelig består av en Luer Lock, et strekkavlastningsdeksel og slange, et midtre skaft med
distal spiss med en røntgentett markør for visualisering. SEQURE® mikrokatetre brukes til infusjon av terapeutiske midler, embolisk materiale og væske,
som kontrastmiddel.
Katetrene består av et metallflettet, forsterket skaft med utvendig multipolymerrør. Flettingen gjør det mulig å spore, skyve og overføre dreiemomentet til
mikrokateteret, samt synlighet under fluoroskopi. Det indre lumen er fremstilt av PTFE (polytetrafluoroetylen), som gir mulighet for jevn gjennomflyt av
væsker, emboliske midler, og enheter som ledevaiere. Den distale delen av skaftet er belagt i et hydrofilt polymerlag, noe som sikrer høy smøring når den
blir fuktet med saltvann eller blod.
I den proksimale enden er et luer-kompatibelt nav koblet til et strekkavlastningsdeksel som forhindrer knekk på grunn av navets vekt. SEQURE 's distale
ende har to røntgentette markører som bidrar til den fluoroskopiske visualiseringen av den distale spisssen av mikrokateteret. De to røntgentette
markørene markerer grensene til SEQURE sidehull/åpninger.
SEQURE® mikrokatetre er lumenenheter til engangsbruk, og kommer i flere diametere og lengder
Tabell 2: SEQURE® Spesifikasjoner for mikrokateteret
Egenskap
Modellnavn
Mikrokateter OD (Proksimal/Distal)
Kateterets indre diameter (ID)
Funksjonell lengde
Maksimal kompatibelledevaier YD
Anbefalt ledekateter
Kompatible emboliske mikrosfærer YD
Ikke-sfæriske partikler og gelatinsvamp
Ωφέλιμο μήκος καθετήρα
(cm)
105
130
150
105
130
150
105
130
150
NORSK - Bruksanvisning
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm 130 cm
0.018"(0.46 mm)
Min. 0.038" (0.97 mm kompatibel
ledevaier) og ID≥ 1.03mm
70-500 µm
Μέγιστη πίεση έγχυσης Όγκος νεκρού χώρου [ml]
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
σταθεροποίηση, μην κρατάτε το σώμα του μικροκαθετήρα με λαβίδα, γιατί
μπορεί να προκληθεί διαχωρισμός του μικροκαθετήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν ο μικροκαθετήρας στρεβλωθεί ή καμφθεί πρέπει να
αντικατασταθεί
• Συνδέστε
χρησιμοποιώντας έναν σωλήνα επέκτασης ανθεκτικό στην πίεση.
• Κατά την επανεισαγωγή του σύρματος οδηγού μετά την ολοκλήρωση
της αγγειογραφίας, ο εσωτερικός αυλός του μικροκαθετήρα θα πρέπει να
εκπλένεται με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
Spesifikasjon
(0.97/0.9 mm)
150 cm 105 cm
0.021"(0.53 mm)
Min. 0.038" (0.97 mm kompatibel
ledevaier) og ID≥ 1.03mm
70-500 µm
Ikke relevant - Sequre® mikrokateter er primært utformet for mikrosfærer.
- 48 -
Ρυθμός έγχυσης με ιωδιούχα
(Iohexol300 mg/ml, 37°C) [ml/sec]
0,48
0,54
0,59
0,56
0,64
0,7
0,62
0,71
0,78
τον μηχανικό εγχυτήρα
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
0.025"
(0.64 mm)
130 cm 150 cm 105 cm
Min. 0.038" (0.97 mm kompatibel
σκιαγραφικά μέσα
2,7
2,2
1,9
3,8
3,3
3,1
4,8
3,8
3,5
στον μικροκαθετήρα
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
0.027"
(0.69 mm)
130 cm 150 cm
0.021"(0.53 mm)
ledevaier) og ID≥ 1.08mm
70-700 µm