한국어 사용 설명서 - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

在螢光透視鏡下透過 SEQURE® 微導管注射顯影劑時 ， 除了可看到
從遠端尖端退出，可能還會看到其從兩個輻射無法穿透之標記間的
縱縫呈放射狀退出 。
註記 ： 建議使用前先將顯影劑加溫至 37 °C 。
警告:當透過微導管輸注藥液時感受到阻力增加，請更換新的微導
管。阻力增加時注射，可能造成微導管破裂，進而導致血管損傷的
潛在風險。如果未看到顯影劑從微導管流動，可能代表微導管出現
扭結現象。如果拉回微導管也無法解決扭結問題，請更換新的微導
管。請勿藉由插入導線或電動注射器方式，嘗試鬆開扭結。如果未
先解決扭結問題就注入栓塞物或藥劑，或嘗試以插入導線或電動
注射器方式鬆開扭結 ， 可能會使微導管破裂或形成分離導入現象 ，
這些都可能損傷血管。微導管內腔和栓劑間的摩擦，可能讓微導管
向前推進，有潛在可能性造成血管壁穿孔。為預防這個問題，請稍
微回推微導管並保持定位 。
注意:輸注時阻力增加，代表微導管可能已被注入藥劑或顯影劑或
血塊等阻塞。請立即停止輸入並更換微導管。若要使用電動注射
器，請遵照 〈微導管搭配電動注射器的使用方法〉 中的指示。若要使
用有機溶液，使用前，請先檢查標籤上的相容性說明。使用前，請確
保栓塞微球體大小與選擇的微導管尺寸相容。您可於微導管外包
裝標籤和表格 2 找到相容的栓塞微球體大小範圍 。 使用前 ， 請確認
微導管搭配電動注射器的使用指示
您可使用電動注射器，透過微導管注入顯影劑。請遵守以下所列警
告和注意事項。流速將視顯影劑黏稠度、按照種類和溫度、電動注射
器的型號和設定以及注射器與微導管連接方式等因素而定 。
表格 3 ： 操作資訊
導管 OD
(遠端)
2.4 Fr
2.7 Fr
2.8 Fr
• 在高解析度的螢光透視鏡和
使用注射針筒，注入少量顯影劑，先確認顯影劑是否在微導管尖
端外的流動 ， 再使用電動注射器 。
• 如果注射時發現微導管外徑擴張，壓力可能已超過最大壓力上
限 。 在此情況下 ， 請立即停止注射 。
사용하기 전에 모든 사용설명서를 읽으십시오. 합병증을 방지하기 위하여 본 사용설명서에 나오는 모든 경고 및 예방 조치를 준수하십시오. 주의: 미국 연방법은 이 기구를 의사가
판매하거나 의사의 지시에 따라 판매하도록 제한하고 있습니다. 의료 기기에 대한 유럽 규정(EU) 2017/745에 따라, 이 의료 기기와 관련하여 심각한 사고가 발생한 경우, 사용자가
밝혀진 해당 제조업체 및 유럽연합 관할 당국에 자세한 내용을 신고한다.
導管可用長度
(cm)
105
130
150
105
130
150
105
130
150
DSA 顯示器監控下 ，
한국어 - 사용 설명서
線圈栓塞物和輔助裝置及微導管的尺寸相容。導入栓塞線圈或栓
塞物時 ， 請勿使用超過表格 2 所列尺寸上限的裝置或物質 。 必須透
過高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示器，檢查栓
塞物和輔助裝置的移動情況。如果在血管中感受任何阻力，請勿推
進或取出微導管，特別是使用栓塞物時。僅在透過高解析度螢光透
視鏡和/或數位減影血管造影顯示器判定阻力來源後，才可推進或
取出微導管 。 任何快速及不合理的移動可能會導致微導管故障/ 破
裂/分離 ， 此舉可能損及血管 。
10.將微導管插入至其他血管前，使用滅菌肝素生理食鹽水沖洗微
導管。如果插入導線時感受任何阻力，請勿進一步往前推進導線，並
更換微導管。如果將導線插入至微導管接口有困難時，可輕輕旋轉
導線和/或接口 ， 以方便插入 。
警告:重新插入導線到微導管時 ， 透過高解析度的螢光透視鏡和/或
數位減影血管造影顯示器，確認導線尖端位置。任意移動導線可能
導致微導管機械損壞 ， 此舉可能讓血管損傷 。
11.處置完成後 ， 請小心將微導管連同導引導管一併移除 。
警告:如果感覺到任何阻力 ， 請勿強力移除微導管 。 小心將微導管與
導引導管一併取出。強力移除微導管可能導致微導管斷裂，進而可
能需要取出碎片 。
警告:請勿使用電動注射器輸注顯影劑以外的藥劑，以免阻塞微導
管。注射壓力不得超過與每個微導管尖端外徑相應的最大注射壓
力 (請參閱下列表格 3) 。 超過最大注射壓力可能導致微導管破裂 。
最大注射壓力
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
• 固定微導管位置時，請利用接口進行，才不會損壞微導管軸。固定
時，請勿使用鑷子抓取微導管軸，因為此舉可能會導致微導管分
離 。
注意:如果微導管發生扭結或彎曲 ， 必須進行更換 。
• 使用耐壓延長管將電動注射器連接至微導管 。
• 完成血管造影後，要重新插入導線時，應該使用滅菌肝素生理食
鹽水沖洗微導管內腔 。
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碘化顯影劑流量
無效腔體積
(Iohexol300mg/ml, 37°C)
[ml]
0.48
0.54
0.59
0.56
0.64
0.7
0.62
0.71
0.78
[ml/sec]
2.7
2.2
1.9
3.8
3.3
3.1
4.8
3.8
3.5