Kullanım Talimatları - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

Kullanım talimatları
1. Mikrokateteri, halka biçimli tutacağından tutarak steril poşetinden
dikkatlice çıkarın.
2. Bir şırınga kullanarak tutacağa ekli hub üzerinden steril heparinli salin
solüsyonu ile tutacağı yıkayın ya da mikrokateterin yüzeyini tamamen
ıslatmak için tutacağından tutarak mikrokateteri steril heparinli salin
solüsyonuna batırın.
UYARI: Mikrokateterin tutacağından ayrılmaması için heparinli salin
solüsyonu yavaşça enjekte edilmelidir.
3. Mikrokateteri yavaşça tutacağından çıkarın.
Direnç hissedilirse zorlamayın. Steril heparinli salin solüsyonunu tutacağa
yeniden enjekte edin ve bir kez daha yumuşak bir biçimde çıkarmayı
deneyin.
UYARI: Mikrokateter hasarlıysa veya üzerinde başka bir anormal durum
görürseniz kullanmayın. Mikrokateteri kullanırken hub'ından tutun.
4. Mikrokateter lümenini kullanıma hazırlamak amacıyla steril heparinli
salin solüsyonu ile hub'ı üzerinden yıkamak için bir şırınga kullanın.
Enjeksiyona gösterdiği direnci azaltmak için 1 ml veya 2,5 ml luer kilitli
şırınga kullanılması tavsiye edilir. Ucundan 10'dan fazla damla çıkana kadar
mikrokateterin içine 2-3 ml solüsyonu yavaşça enjekte edin. Bu damlalarda
hava kabarcığı görünmüyorsa kullanıma hazırlama işlemi tamamlanmış
demektir.
5. Gerekirse, mikrokateterin hub'ına hemostatik valf veya döner hemostatik
valf (Tuohy-Borst tipi) takın. Daha önce steril heparinli salin solüsyonuna
batırılmış ve uygun boyutta bir kılavuz teli, mikrokateterin içine hub veya
takılı valf üzerinden sokun ve mikrokateterin distal ucuna doğru ilerletin.
Kılavuz telin yönlendirilmesini kolaylaştırmak için proksimal ucuna bir tork
cihazı eklenebilir. Yüzeyin kayganlığını korumak için, mikrokateter ve kılavuz
tel tertibatını steril heparinli salin solüsyonu banyosuna batırın veya steril
heparinli salin solüsyonuyla dolu mikrokateter tutacağının içine yerleştirin.
UYARI: Kılavuz teli, mikrokateterin distal ucundan sokmayın. Bunu yapmanız,
mikrokatetere hasar verebilir. Uygun olduğu durumlarda, kılavuz teli
mikrokateterin içine sokup distal ucuna doğru ilerletmeden önce hemostatik
valfi kullanıma hazır hale getirin.
6. Hastanın kan damarına bir kılavuz kateter sokun. Kılavuz katetere bir
döner hemostatik valf (Tuohy-Borst tipi) takın ve kateteri sürekli olarak
heparinli salin solüsyonu ile sulayın. Standart tıbbi uygulamalara göre,
antiplatelet/antikoagülasyon tedavisi uygulanmalıdır.
Mikrokateter ve kılavuz tel tertibatını valfin üzerinden kılavuz kateterin
içine yerleştirin ve kılavuz kateterin distal ucuna doğru ilerletin. Döner
hemostatik valf ve kılavuz kateter üzerinden kolayca içine sokulabilmesi için,
mikrokateter kılavuz kateterin distal ucuna ulaşana kadar kılavuz telin ucunu
mikrokateterin içinde tutmanız tavsiye edilir.
DİKKAT: Mikrokateteri, metal giriş iğnesi veya metal dilatör üzerinden hareket
ettirmeyin ve/veya geri çekmeyin. Metal giriş iğnesi veya metal dilatör
üzerinden hareket ettirilmesi ve/veya geri çekilmesi yüzey kaplamasının
aşınmasına, mikrokateter şaftının tahrip olmasına ve/veya ayrılmasına neden
olabilir. Kılavuz katetere musluk takıldıysa, mikrokateter kılavuz kateterin
içindeyken musluğu kapatmayın. Mikrokateter kırılabilir. Kılavuz kateterin
kan damarından çıkmamasına dikkat edin. Mikrokateter ve/veya kılavuz tel
ilerletilirken kılavuz kateter damardaki yerinden çıkarsa mikrokateter hasar
görebilir.
UYARI: Mikrokateterin üzerindeki döner hemostatik valfi çok sıkıştırmayın
veya mikrokateteri sıkıştırılmış bir valf üzerinden hareket ettirmeyin.
Mikrokateter hasar görebilir. Direnç hissedilirse, mikrokatetere hasar
verebileceğinden dolayı mikrokateteri kılavuz katetere sokmak için
zorlamayın. Mikrokateteri kılavuz tel olmadan ilerletmeyin. Aksi takdirde,
mikrokateterin distal ve proksimal kısımları bükülebilir.
7. Prosedür sırasında mikrokateterin ucunun kan damarı içindeki
konumunu, yüksek çözünürlüklü floroskopi ve/veya dijital substraksiyon
anjiyografi monitörü üzerinden sürekli olarak takip edin.
DİKKAT: Dirençle karşılaşırsanız, yüksek çözünürlüklü floroskopi ve/veya
dijital subtraksiyon anjiyografi monitörü üzerinden direncin nedenini
belirlemeden mikrokateteri ilerletmeyin veya geri çekmeyin. Direnç görülen
bölgelerde mikrokateteri ve/veya kılavuz teli zorla hareket ettirmeye çalışmak
kan damarının zarar görmesine, mikrokateter veya kılavuz telin hasar
görmesine neden olabilir. Mikrokateterin kan damarının içinde kılavuz tel
olmadan ilerletilmesi damarın zarar görmesiyle sonuçlanabilir. Kılavuz teli
mikrokateterin içine yeniden sokarken, yüksek çözünürlüklü floroskopi ve/
veya dijital subtraksiyon anjiyografi monitörü üzerinden kılavuz telin ucunun
konumunu takip ederek kılavuz teli dikkatlice ilerletin. Hatalı bir hareket
damara zarar verebilir.
UYARI: Mikrokateteri periferik damarın içine ilerletirken, mikrokateterin geri
çekilemeyecek kadar çok ilerlemediğinden emin olmak için her ilerlemeden
sonra floroskopi ile takip ederek biraz geri çekin. Mikrokateteri güç kullanarak
hareket ettirmeyin. Mikrokateterin ucu son derece esnektir ve bu nedenle
gerilebilir veya hasar görebilir.
8. İstenen noktaya ulaşıldığında, kılavuz teli mikrokateterden çıkartın.
UYARI: Kılavuz tel direnç göstermesine rağmen geri çekilirse mikrokateter
bükülebilir. Direnç hissedilirse, mikrokateteri kılavuz tel direncinin
hissedilmediği bir konuma kadar geri çekin ve sonra kılavuz teli çıkartın. Bu
hareket yapılmadan kılavuz tel geri çekilirse mikrokateter bozulabilir. Çıkartılan
kılavuz telin üzerinde kalan kanı, steril heparinli salin solüsyonu banyosunda
durulayarak temizleyin. Telin üzerinde kalan kan çıkmazsa, heparinli salin
solüsyonuyla ıslatılmış steril gazlı bez ile kılavuz teli bir kez silin. Kılavuz telin
üzerinde kalan kan, kılavuz tel yeniden mikrokateterin içine sokulduğunda
dirence neden olabilir.
9. Embolik materyal veya başka bir maddeyi içeri sokmadan önce,
mikrokateterin içine küçük bir miktar kontrast maddeyi bir şırınga
kullanarak yavaşça enjekte edin ve yüksek çözünürlüklü floroskopi ve/veya
dijital subtraksiyon anjiyografi monitörü üzerinden kontrast maddenin
mikrokateterin distal ucundan yayıldığını doğrulayın. Tedavi edilen damarda
mikrokateterin distal ucunu konumlandırmak için proksimal işaretleyici
kullanın (ör. Bifurkasyonun distaline proksimal işaretleyici). Küçük lümeniyle
mikrokateter infüzyona karşı yüksek direnç sağlar. Şırıngayla kontrast madde
veya ilaç enjekte ederken, 1 ml'lik veya daha küçük bir şırınga kullanın.
Uyumluluğu belirlemek ve mikrokateterin hasar görmesini engellemek
için, bu mikrokateter ile birlikte kullanmak isteyebileceğiniz ilaçlar ve/veya
cihazlar ile ilgili kullanım kılavuzlarına bakın.
Not: Mikrosferleri kullanırken, mikrosferlerin kullanma kılavuzuna göre
mikrosferlerin izin verilen maksimum dilüsyonda seyreltilmesi önerilir.
Her enjeksiyondan önce süspansiyonun stabil ve homojen olduğundan
emin olun. Farklı embolik materyal veya madde tipleri kullanılacaksa, her
seferinde yeni bir mikrokateter kullanılması tavsiye edilir. Floroskopi ile
takip edilerek SEQURE® mikrokateter üzerinden kontrast madde enjekte
edilirken, bu maddenin distal uç üzerinden sızmasına ek olarak iki radyopak
işaretleyicinin arasında bulunan yarıklardan da radyal yönde sızdığı
görülebilir.
Not: Kontrast maddenin kullanımdan önce 37°C sıcaklığa ısıtılması tavsiye
edilir.
DİKKAT: Mikrokateter üzerinden sıvı enjekte edilirken direncin arttığı
hissedilirse, mikrokateteri yenisiyle değiştirin. Artan dirence rağmen
enjeksiyona devam edilmesi, mikrokateterin kırılmasına ve kan damarının
zarar görmesine yol açabilir. Mikrokateterden kontrast madde sızdığının
görülmemesi, mikrokateterin büküldüğüne işaret edebilir. Mikrokateterin
geri çekilmesi bükülmeyi düzeltmiyorsa, mikrokateteri yenisiyle değiştirin.
Kılavuz tel sokarak veya otomatik enjeksiyon kullanarak bükülmeyi
düzeltmeye çalışmayın. Bükülme düzeltilmeden embolik materyal veya
diğer maddelerin enjekte edilmesi ya da kılavuz tel sokularak veya otomatik
enjeksiyon kullanılarak bükülmenin düzeltilmesine çalışılması, mikrokateterin
kırılmasına veya ayrılmasına yol açabilir ve bu da damarın zarar görmesine
yol açabilir. Mikrokateterin iç lümeni ve embolik materyal arasındaki
sürtünme mikrokateterin ileri gitmesine yol açabilir ve bu da damar duvarının
delinmesiyle sonuçlanabilir. Bunu önlemek için, mikrokateteri hafifçe geriye
çekin ve bulunduğu konumda tutun.
UYARI: İnfüzyona karşı artan direnç, mikrokateterin infüze edilen kontrast
madde veya kan pıhtılarıyla tıkanmış olabileceğinin göstergesi olabilir. İnfüzyon
işlemini hemen durdurun ve mikrokateteri değiştirin. Otomatik enjektör
kullanılacaksa, aşağıda "Mikrokateter ile birlikte Otomatik Enjektör kullanım
talimatları" başlığı altında verilen talimatları uygulayın. Organik çözücüler
kullanılacaksa, kullanmadan önce etiketine bakarak uyumluluğunu kontrol
ettiğinizden emin olun. Kullanmadan önce, embolik mikrosferlerin boyutunun
seçilen mikrokateterin boyutuyla uyumlu olduğundan emin olun. Uyumlu
mikrosfer boyutları, mikrokateterin dış ambalajındaki etikette ve Tablo 2'de
belirtilmiştir. Kullanmadan önce, koil embolik materyal ve destekleyici cihaz ile
mikrokateterin boyutlarının uyumluluğunu doğrulayın. Damar içine embolik
- 36 -