Οδηγίες Χρήσης - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

τον μικροκαθετήρα μέχρι να προσδιοριστεί η αιτία της αντίστασης
με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης
αγγειογραφίας.
• Μη διαβρέχετε ή σκουπίζετε τον μικροκαθετήρα με παράγοντες που
περιέχουν οργανικούς διαλύτες, όπως αντισηπτικό που περιέχει αιθυλική
αλκοόλη. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στον καθετήρα ή να
μειωθεί η λιπαντικότητά του.
Προφυλάξεις
•
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση της
συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Ο μικροκαθετήρας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς
καταρτισμένους στις διαδικασίες για τις οποίες προορίζεται η συσκευή.
• Ολόκληρη η διαδικασία
αποστειρωμένο περιβάλλον.
• Πριν από το άνοιγμα, βεβαιωθείτε ότι η αποστειρωμένη συσκευασία
δεν έχει ανοιχθεί και δεν έχει υποστεί οποιαδήποτε φθορά.
• Πριν από το άνοιγμα, βεβαιωθείτε ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία
λήξης που είναι τυπωμένη στην ετικέτα.
• Πριν από την έναρξη της διαδικασίας, πρέπει να γίνεται οπτικός
έλεγχος του ίδιου του μικροκαθετήρα για τυχόν στρέβλωση, κάμψη ή
μηχανικές επιπλοκές.
• Πριν από τη χρήση, η επιφάνεια του μικροκαθετήρα πρέπει να
διαβρέχεται καλά με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό για
την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης.
• Ο χειρισμός του μικροκαθετήρα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς
με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης
αγγειογραφίας.
Προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
• Κατά τη φύλαξη του προϊόντος να αποφεύγεται η έκθεση στο νερό, στο άμεσο ηλιακό φως, σε ακραίες θερμοκρασίες ή στην υγρασία.
Οδηγίες χρήσης
1. Αφαιρέστε προσεκτικά τον μικροκαθετήρα μαζί με τον συγκρατητή της
στεφάνης από την αποστειρωμένη συσκευασία.
2. Εκπλύνετε τον συγκρατητή διαμέσου του προσαρτημένου σε αυτόν
ομφαλού χρησιμοποιώντας μία σύριγγα με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό ή εμβαπτίστε τον μικροκαθετήρα μαζί με τον συγκρατητή
του σε λουτρό διαλύματος αποστειρωμένου, ηπαρινισμένου φυσιολογικού
ορού για την πλήρη διάβρεξη της επιφάνειάς του.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ηπαρινισµένο διάλυµα φυσιολογικού ορού πρέπει να εγχέεται
αργά έτσι ώστε ο μικροκαθετήρας να μη βγαίνει από τον συγκρατητή.
3. Αφαιρέστε αργά τον μικροκαθετήρα από τον συγκρατητή του.
Αν αισθανθείτε αντίσταση μη χρησιμοποιήσετε δύναμη. Εγχύστε ξανά
αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον συγκρατητή και
προσπαθήστε άλλη μία φορά να τον αφαιρέσετε προσεκτικά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν ο μικροκαθετήρας έχει υποστεί ζημιά ή παρατηρηθεί
οποιαδήποτε άλλη φθορά, να μη χρησιμοποιηθεί. Κατά το χειρισμό, να
κρατάτε τον μικροκαθετήρα κοντά στον ομφαλό του.
4. Χρησιμοποιήστε μια σύριγγα για την πλήρωση του αυλού του
μικροκαθετήρα με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό
διαμέσου του ομφαλού του. Για τη μείωση της αντίστασης στην έγχυση
συνιστάται η χρήση σύριγγας τύπου luer lock 1 ml ή 2,5 ml. Εγχύστε αργά
2-3 ml στον μικροκαθετήρα μέχρι να βγουν περισσότερες από 10 σταγόνες
διαλύματος από το άκρο του. Η πλήρωση έχει ολοκληρωθεί εάν δεν
παρατηρούνται πλέον φυσαλίδες αέρα σε αυτές τις σταγόνες.
5. Προσαρτήστε μια αιμοστατική βαλβίδα ή μια περιστρεφόμενη
αιμοστατική βαλβίδα (τύπου Tuohy-Borst) στον ομφαλό του μικροκαθετήρα,
αν είναι απαραίτητο. Εισάγετε ένα σύρμα οδηγό συμβατού μεγέθους, το
οποίο έχετε προηγουμένως εμβαπτίσει σε αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό, στον μικροκαθετήρα διαμέσου του ομφαλού του ή της
προσαρτημένης βαλβίδας και προωθήστε το σύρμα οδηγό στο περιφερικό
άκρο του μικροκαθετήρα. Ένας περιστροφέας μπορεί να προσαρμοστεί
στο εγγύς άκρο του σύρματος οδηγού για τη διευκόλυνση του χειρισμού
του. Για τη διατήρηση της λιπαντικότητας της επιφάνειας, εμβαπτίστε
τον μικροκαθετήρα και τη διάταξη του σύρματος οδηγού σε λουτρό
διαλύματος αποστειρωμένου, ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού ή
επανατοποθετήστε τα στον συγκρατητή του μικροκαθετήρα ο οποίος έχει
πληρωθεί με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην εισάγετε το σύρμα οδηγό διαμέσου του περιφερικού
άκρου του μικροκαθετήρα. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη
στον μικροκαθετήρα. Όποτε απαιτείται, πληρώστε πρώτα την αιμοστατική
πρέπει να πραγματοποιείται
• Η πίεση έγχυσης σε αυτόν τον μικροκαθετήρα δεν πρέπει ποτέ να
υπερβαίνει τα 8270 kPa (1200 psi). Πίεση υψηλότερη από τη μέγιστη τιμή
μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μηχανική βλάβη στον μικροκαθετήρα.
• Θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη αντιαιμοπεταλιακή/αντιπηκτική
θεραπεία πριν και μετά τη διαδικασία σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική
πρακτική.
• Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για πληροφορίες σχετικά με
οποιαδήποτε φάρμακα ή/και συσκευές επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε
σε συνδυασμό με αυτόν τον μικροκαθετήρα για τον προσδιορισμό της
συμβατότητας και την αποφυγή πρόκλησης βλάβης στον μικροκαθετήρα.
σε • Πριν από την έναρξη μιας διαδικασίας, βεβαιωθείτε ότι όλες οι
συσκευές και τα εργαλεία βρίσκονται σε αποδεκτή λειτουργική κατάσταση.
• Επιλέξτε το καταλληλότερο μέγεθος μικροκαθετήρα τόσο από
διαγνωστική όσο και από ανατομική άποψη.
• Αυτή η συσκευή έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξειδίου (EtO)
και προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναποστειρώνετε ή/και μην
επαναχρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή, καθώς μπορεί να προκληθεί
λοίμωξη ή τραυματισμός του ασθενή.
• Να μη χρησιμοποιείται αν η συσκευασία μονάδας ή το προϊόν έχει
υποστεί ζημιά ή έχει λερωθεί.
• Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας και
να απορρίπτεται με ασφάλεια σύμφωνα με τις τοπικές διαδικασίες
απόρριψης ιατρικών αποβλήτων.
βαλβίδα, πριν την εισαγωγή του σύρματος οδηγού στον μικροκαθετήρα και
την προώθησή του στο περιφερικό άκρο του μικροκαθετήρα.
6. Εισάγετε έναν καθετήρα οδηγό στο αγγείο του ασθενή. Προσαρτήστε
την περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (τύπου Tuohy-Borst) στον
καθετήρα οδηγό και προβείτε σε συνεχή καταιονισμό του καθετήρα με
ηπαρινισµένο διάλυµα φυσιολογικού ορού. Θα πρέπει να χορηγείται
αντιαιμοπεταλιακή/αντιπηκτική θεραπεία σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική
πρακτική.
Εισάγετε τον μικροκαθετήρα και τη διάταξη σύρματος οδηγού στον
καθετήρα οδηγό διαμέσου της βαλβίδας και εν συνεχεία προωθήστε
τον έως το περιφερικό άκρο του καθετήρα οδηγού. Για ομαλή εισαγωγή
διαμέσου της περιστρεφόμενης αιμοστατικής βαλβίδας και του καθετήρα
οδηγού, συνιστάται να κρατάτε το άκρο του σύρματος οδηγού εντός
του μικροκαθετήρα μέχρι να φτάσει στο περιφερικό άκρο του καθετήρα
οδηγού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο χειρισμός ή/και η απόσυρση του μικροκαθετήρα
δεν πρέπει να γίνονται μέσω μεταλλικής βελόνας εισαγωγής ή μεταλλικού
διαστολέα. Ο χειρισμός ή/και η απόσυρση μέσω μεταλλικής βελόνας
εισαγωγής ή μεταλλικού διαστολέα ενδέχεται να προκαλέσει απόξεση της
επιφανειακής επικάλυψης, καταστροφή ή/και διαχωρισμό του άξονα του
μικροκαθετήρα. Αν ο καθετήρας οδηγός φέρει στρόφιγγα, μην την κλείνετε
με τον μικροκαθετήρα εντός του καθετήρα οδηγού. Κάτι τέτοιο ενδέχεται
να προκαλέσει θραύση του μικροκαθετήρα. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας
οδηγός δεν θα γλιστρήσει έξω από το αγγείο. Αν ο καθετήρας οδηγός
μετατοπιστεί από το αγγείο κατά την προώθηση του μικροκαθετήρα ή/και
του σύρματος οδηγού, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στον μικροκαθετήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη σφίγγετε υπερβολικά την περιστρεφόμενη αιμοστατική
βαλβίδα στον μικροκαθετήρα και μη χειρίζεστε τον μικροκαθετήρα με
σφιγμένη βαλβίδα. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στον
μικροκαθετήρα. Αν αισθανθείτε αντίσταση, μην πιέσετε τον μικροκαθετήρα
μέσα στον καθετήρα οδηγό, διότι ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στον
μικροκαθετήρα. Μην προωθείτε τον μικροκαθετήρα χωρίς σύρμα οδηγό,
καθώς ενδέχεται να προκληθούν στρεβλώσεις στο εγγύς ή στο περιφερικό
άκρο του μικροκαθετήρα.
7. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, παρακολουθείτε συνεχώς τη θέση
του άκρου του μικροκαθετήρα μέσα στο αγγείο με ένα ακτινοσκόπιο
υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας.
- 46 -