Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 80

預防措施
• 美國聯邦法限制此裝置僅可由醫師或憑醫囑銷售 。
• 本微導管必須由接受過完整訓練的醫師使用 。
• 所有操作過程必須在無菌環境下執行 。
• 打開包裝前 ， 請確認無菌包裝未受損或無任何毀壞 。
• 打開包裝前 ， 請確認標籤上的有效期限尚未到期 。
• 開始進行醫療處理前，必須用肉眼檢視微導管是否出現扭結、彎
曲或其他機械異常現象 。
• 使用前，微導管表面必須使用滅菌肝素生理食鹽水浸濕，讓親水
性塗料發揮作用 。
• 必須透過高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示
器 ， 隨時監控微導管的操控情況 。
存放方式
• 存放時避免碰到水 、 日光直射和極端溫度或濕度 。
使用指示
1.謹慎地從無菌袋取出在環狀支撐架內的微導管 。
2.使用注射針筒，透過環狀支撐架隨附的接口，以滅菌肝素生理食
鹽水沖洗支撐架，或將在支撐架內的微導管浸泡在滅菌肝素生理食
鹽水 ， 讓微導管的表面完全濕透 。
注意:請緩慢注入肝素生理食鹽水 ， 避免微導管從支撐架彈出 。
3.緩慢將微導管從支撐架拔出 。
如果感覺到任何阻力，請勿強力執行。將滅菌肝素生理食鹽水再次
注入支撐架 ， 並嘗試再次輕輕移出 。
注意:如果微導管已損壞或發現任何異常 ， 請勿使用 。 操作時請握住
微導管接口 。
4.使用注射針筒，將滅菌肝素生理食鹽水從接口輸注至微導管內
腔 。 為減少注射阻力 ， 建議使用 1 ml 或 2.5 ml 的螺式接口注射針
筒 。 緩慢輸注2-3 ml至微導管 ， 直到尖端外出現超過 10 滴食鹽水 。
如果這些水滴中未出現泡泡 ， 準備工作即已完成 。
5.如有必要 ， 將止血閥或旋轉止血閥 (Tuohy-Borst 型) 連接到微
導管接口。將之前已浸泡在滅菌肝素生理食鹽水內且尺寸相容的導
線，透過接口或相連閥，插入至微導管內，並將導線推進至微導管遠
端 。
可將扭矩元件連接至導線近端 ， 作為操控導線之用 。
要維持表面潤滑 ， 在滅菌肝素生理食鹽水浸泡微導管和導線 元件 ，
或將放回裝滿滅菌肝素生理食鹽水的微導管支撐架 。
注意:請勿經由微導管遠端插入導線 。 此舉可能會損壞微導管 。 在適
用狀況下 ， 將止血閥先連接至微導管 ， 再插入導線 ， 然後推進至微
導管遠端 。
6.將導引導管插入至患者血管 。 將旋轉止血閥 (Tuohy-Borst 型) 連
接至導引導管，並持續使用肝素生理食鹽水沖洗導管。應配合標準
醫療操作進行執行抗血小板/抗凝血藥物治療 。
透過止血閥，將微導管和導線元件插入至導引導管，並推進至導引
導管的遠端 。
為了平順插入旋轉止血閥和導引導管，建議將導線尖端維持在微導
管內 ， 直到微導管推進至導引導管的遠端 。
警告:請勿透過金屬穿刺針或金屬擴張器，操作及/或回拉微導管。
透過金屬穿刺針或金屬擴張器操作及/或回拉，可能導致表面塗層
磨損 ， 微導管軸毀壞和/或分離 。 如果導引導管配有活栓 ， 當微導管
在導引導管內時，請勿關閉活塞，微導管可能會損壞。請確認導引
導管不會穿出血管外 。 如果推進微導管和/或導線時 ， 導引導管離開
血管 ， 可能導致微導管損壞 。
• 請參考所搭配微導管使用的藥物和/或裝置的相關使用說明書，
以確認其相容性及避免損壞微導管 。
• 開始醫療處理前 ， 應確認全部裝置和工具皆處於妥善狀態 。
• 請以診斷和解剖學觀點 ， 選擇最適合的微導管尺寸 。
• 此裝置是以環氧乙烷氣 (EtO) 消毒 ， 且僅供單次使用 。 請勿重新
消毒和/或重複使用此裝置 ， 因為此舉可能導致患者感染或受傷 。
• 如果本品單一包裝或產品已損壞或染污 ， 請勿使用 。
• 打開包裝後請立刻使用，並遵照當地醫療廢棄物處理規定，安全
丟棄本產品 。
注意:請勿過度旋緊微導管上的旋轉止血閥，或操控微導管通過旋
緊的止血閥，此舉可能會損壞微導管。如果感覺到任何阻力，請勿
強力將微導管插入導引導管，因為此舉可能會損壞微導管。請勿在
無導線狀態下推進微導管，因為微導管遠端和近端部份可能發生
扭結 。
7.操作過程中 ， 使用高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影
顯示器 ， 持續確認血管中微導管尖端的位置 。
警告:如果感覺到任何阻力 ， 在透過高解析度螢光透視鏡和/或數位
減影血管造影顯示器判定阻力來源前，請勿推進或抽回微導管。出
現阻力的情況下操作微導管和/或導線，可能導致血管損傷及微導
管或導線損壞。如果在沒有導線的情況下，在血管內推進微導管，
血管可能損傷。當重新將導線插回微導管中時，透過高解析度的螢
光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示器確認導線尖端位置時，小
心推進導線 。 隨意移動可能損傷血管 。
注意:將微導管推進至周邊血管時 ， 在螢光透視鏡之下 ， 每次推進時
就稍微回拉一點，以確保微導管不會推進太遠而無法拉回。請勿強
力操控微導管。否則具高度彈性的微導管尖端，可能會過度延展或
損壞 。
8.抵達預定部位後 ， 將導線從微導管中移除 。
注意:在感覺到有阻力時拉回導線可能導致微導管產生扭結。如果
感受到任何阻力，將微導管拉回至不再有導線阻力的位置，然後移
除導線。如果未依照上述指示移除導線，可能會損傷微導管。使用
滅菌肝素生理食鹽水，將移出導線上的殘留血液沖洗乾淨。如果無
法去除殘跡，請使用已用肝素生理食鹽水浸濕的消毒紗布，擦拭導
線一次 。 導線上的殘血可能使導線重新插入微導管時產生阻力 。
9.導入栓劑或其他藥劑前，使用注射針筒緩慢將少量顯影劑注入至
微導管，並以高解析度的螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示
器，確認藥劑已從微導管尖端擴散。使用近端標記來將微導管的遠
端放到治療血管中的適當位置 （例如 ： 分叉遠端的近端標記） 。
微導管腔很小，因此注入時會產生高阻力。使用注射針筒注入顯影
劑時 ， 使用 1 ml 或更小的注射針筒 。
請參考想搭配微導管使用之藥物和/或裝置的相關使用資訊指示，
以確定其相容性並避免損壞微導管 。
註記：使用微球體時，建議根據微球體的使用說明將微球體稀釋到
最大允許稀釋量 。 在每次注射前應確保懸液穩定且均勻 。
如果要使用不同的栓劑或藥劑種類 ， 建議每次都使用新的微導管 。
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