Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 47

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν αισθανθείτε αντίσταση, μην προωθείτε ή αποσύρετε
τον μικροκαθετήρα μέχρι να προσδιοριστεί η αιτία της αντίστασης με ένα
ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας.
Εάν συναντήσετε αντίσταση, ο χειρισμός του μικροκαθετήρα ή/και
του σύρματος οδηγού μπορεί να προκαλέσει βλάβη των αγγείων, του
μικροκαθετήρα ή του σύρματος οδηγού. Αν ο μικροκαθετήρας εισαχθεί
στο αγγείο χωρίς τη χρήση σύρματος οδηγού, μπορεί να τραυματίσει το
αγγείο. Κατά την επανεισαγωγή του σύρματος οδηγού στον μικροκαθετήρα,
προωθήστε προσεκτικά το σύρμα οδηγό, παρακολουθώντας τη θέση του
άκρου του σύρματος οδηγού με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/
και μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας. Κάθε απρόσεκτη κίνηση μπορεί να
τραυματίσει το αγγείο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την προώθηση του μικροκαθετήρα στο περιφερικό αγγείο,
τραβήξτε τον ελαφρά προς τα έξω υπό ακτινοσκόπηση κάθε φορά που τον
προωθείτε για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προωθηθεί τόσο ώστε να μην
μπορεί να αποσυρθεί. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά το χειρισμό του
μικροκαθετήρα. Το άκρο του μικροκαθετήρα είναι πολύ εύκαμπτο και μπορεί
να τεντωθεί ή να υποστεί ζημιά.
8. Όταν φτάσει στην επιθυμητή θέση, αφαιρέστε το σύρμα οδηγό από
τον μικροκαθετήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το τράβηγμα του σύρματος οδηγού προς τα έξω ενάντια στην
αντίσταση μπορεί να προκαλέσει τη στρέβλωση του μικροκαθετήρα. Εάν
αισθανθείτε αντίσταση, τραβήξτε τον μικροκαθετήρα προς τα έξω σε μία
θέση όπου δεν αισθάνεστε αντίσταση με το σύρμα οδηγό και μετά αφαιρέστε
το. Αν το σύρμα οδηγός αποσυρθεί χωρίς αυτόν το χειρισμό, ενδέχεται να
προκληθεί ζημιά στον μικροκαθετήρα. Ξεπλύνετε το υπολειπόμενο αίμα από
το σύρμα οδηγό που έχει αφαιρεθεί σε λουτρό διαλύματος αποστειρωμένου,
ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού. Αν οι υπολειπόμενοι λεκέδες δεν βγουν,
σκουπίστε το σύρμα οδηγό μια φορά με αποστειρωμένη γάζα που έχει
υγρανθεί με ηπαρινισµένο διάλυµα φυσιολογικού ορού. Το αίµα που έχει
αποµείνει στο σύρμα οδηγό ενδέχεται να προκαλέσει αντίσταση κατά την
επανεισαγωγή του στον μικροκαθετήρα.
9. Πριν την εισαγωγή ενός εμβολικού υλικού ή άλλου παράγοντα,
εγχύστε αργά στον μικροκαθετήρα μικρό όγκο σκιαγραφικού με μία
σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι έχει απομακρυνθεί από το περιφερικό
άκρο του μικροκαθετήρα με ακτινοσκόπηση υψηλής ευκρίνειας ή/
και μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας. Χρησιμοποιήστε τον εγγύς
δείκτη για να τοποθετήσετε το περιφερικό άκρο του μικροκαθετήρα
στο αγγείο (π.χ. εγγύς δείκτης περιφερικά των διακλαδώσεων).
Με τον στενό του αυλό, ο μικροκαθετήρας προσφέρει αυξημένη αντίσταση
στην έγχυση. Κατά την έγχυση σκιαγραφικών μέσων ή φαρμάκων με
σύριγγα, χρησιμοποιήστε σύριγγα 1 ml ή μικρότερη. Ανατρέξτε στις
οδηγίες χρήσης για πληροφορίες σχετικά με οποιαδήποτε φάρμακα ή/
και συσκευές επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με αυτόν τον
μικροκαθετήρα για τον προσδιορισμό της συμβατότητας και την αποφυγή
πρόκλησης βλάβης στον μικροκαθετήρα.
Σημείωση: Κατά τη χρήση μικροσφαιριδίων, συνιστάται να αραιώνετε
τα μικροσφαιρίδια στον μέγιστο επιτρεπόμενο βαθμό αραίωσης,
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης των μικροσφαιριδίων. Βεβαιωθείτε
ότι το εναιώρημα είναι σταθερό και ομοιογενές πριν από κάθε έγχυση.
Αν χρησιμοποιούνται διάφοροι παράγοντες ή τύποι εμβολικού
υλικού, συνιστάται η χρήση νέου μικροκαθετήρα κάθε φορά.
Κατά την έγχυση σκιαγραφικού μέσου μέσω μικροκαθετήρα SEQURE® υπό
ακτινοσκόπηση, ενδέχεται να απεικονιστεί έξοδος ακτινικά από τις σχισμές
που βρίσκονται μεταξύ των δύο ακτινοσκιερών δεικτών, επιπλέον της
εξόδου μέσω του περιφερικού άκρου.
Σημείωση: Συνιστάται η θέρμανση του σκιαγραφικού στους 37°C πριν από
τη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν αισθανθείτε αύξηση της αντίστασης κατά την έγχυση
υγρού διαμέσου του μικροκαθετήρα, αντικαταστήστε τον μικροκαθετήρα με
έναν νέο. Αυξημένη αντίσταση κατά την έγχυση ενδέχεται να προκαλέσει
Οδηγίες χρήσης μηχανικού εγχυτήρα μαζί με τον μικροκαθετήρα
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μηχανικός εγχυτήρα για την έγχυση
σκιαγραφικών μέσων διαμέσου του μικροκαθετήρα. Τηρήστε τις
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που αναφέρονται παρακάτω. Ο ρυθμός
έγχυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως το ιξώδες του σκιαγραφικού
μέσου, ο τύπος και η θερμοκρασία του μέσου, το μοντέλο και η ρύθμιση
του μηχανικού εγχυτήρα καθώς και ο τρόπος με τον οποίο είναι
συνδεδεμένος με τον μικροκαθετήρα.
ρήξη του μικροκαθετήρα και να τραυματίσει το αγγείο. Αν δεν φαίνεται η ροή
του σκιαγραφικού από τον μικροκαθετήρα, αυτό μπορεί να αποτελεί ένδειξη
στρέβλωσης του μικροκαθετήρα. Αν με το τράβηγμα του μικροκαθετήρα
προς τα πίσω δεν διορθωθεί η κάμψη, αντικαταστήστε τον μικροκαθετήρα
με έναν νέο. Μην προσπαθήσετε να διορθώσετε τη στρέβλωση εισάγοντας
ένα σύρμα οδηγό ή με μηχανική έγχυση. Η εισαγωγή εμβολικών υλικών
ή παραγόντων χωρίς πρώτα να διορθωθεί η στρέβλωση ή να γίνει
προσπάθεια διόρθωσης της στρέβλωσης εισάγοντας ένα σύρμα οδηγό
ή με μηχανική έγχυση, ενδέχεται να προκαλέσει ρήξη ή διαχωρισμό του
μικροκαθετήρα και να έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό του αγγείου.
Η τριβή μεταξύ του εσωτερικού αυλού του μικροκαθετήρα και του εμβολικού
υλικού μπορεί να προκαλέσει την περαιτέρω προώθηση του μικροκαθετήρα,
με πιθανό αποτέλεσμα τη διάτρηση του τοιχώματος του αγγείου. Για να μη
συμβεί αυτό, τραβήξτε τον μικροκαθετήρα ελαφρά προς τα έξω και κρατήστε
τον στη θέση του.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η αυξημένη αντίσταση στην έγχυση υποδηλώνει ότι ενδέχεται
να έχει προκληθεί απόφραξη του μικροκαθετήρα από το εγχεόμενο
φάρμακο ή σκιαγραφικό ή από θρόμβους αίματος. Διακόψτε αμέσως
την έγχυση και αντικαταστήστε τον μικροκαθετήρα. Όταν πρόκειται
να χρησιμοποιηθεί μηχανικός εγχυτής, ακολουθήστε τις οδηγίες που
δίνονται στην ενότητα "Οδηγίες χρήσης μηχανικού εγχυτήρα μαζί με τον
μικροκαθετήρα". Σε περίπτωση χρήσης οργανικού διαλύτη, βεβαιωθείτε ότι
ελέγξατε τη συμβατότητά του ελέγχοντας την επισήμανσή του πριν από τη
χρήση. Πριν τη χρήση, βεβαιωθείτε για τη συμβατότητα του μεγέθους των
μικροσφαιριδίων εμβολισμού με το επιλεγμένο μέγεθος μικροκαθετήρα.
Το εύρος του συμβατού μεγέθους μικροσφαιριδίων υποδεικνύεται στην
επισήμανση της εξωτερικής συσκευασίας του μικροκαθετήρα και στον
Πίνακα 2. Πριν από τη χρήση, επιβεβαιώστε τη συμβατότητα του μεγέθους
του σπειροειδούς εμβολικού υλικού και της συσκευής υποστήριξης με
τον μικροκαθετήρα. Κατά την εισαγωγή των σπειρωμάτων ή του υλικού
εμβολισμού, μη χρησιμοποιείτε συσκευές ή υλικά που υπερβαίνουν τις
μέγιστες διαστάσεις οι οποίες αναφέρονται λεπτομερώς στον Πίνακα
2. Πάντοτε να ελέγχετε τη μετακίνηση του εμβολικού υλικού και της
συσκευής υποστήριξης με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/και
μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας. Μην προωθείτε ή αποσύρετε τον
μικροκαθετήρα όταν συναντάτε αντίσταση από το αγγείο, ιδιαίτερα κατά τη
χρήση εμβολικού υλικού. Προωθήστε ή αποσύρετε τον μικροκαθετήρα μόνο
αφού προσδιορίσετε την αιτία της αντίστασης με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής
ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης αγγειογραφίας. Κάθε βιαστική και
μη λελογισμένη κίνηση μπορεί να προκαλέσει το σπάσιμο/τη ρήξη/το
διαχωρισμό του μικροκαθετήρα και να τραυματίσει το αγγείο.
10. Πριν από την εισαγωγή του μικροκαθετήρα σε επιπλέον αγγεία,
εκπλύνετε τον μικροκαθετήρα με αποστειρωμένο, ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό. Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά την εισαγωγή του
σύρματος οδηγού, μην το προωθήσετε περαιτέρω και αντικαταστήστε
τον μικροκαθετήρα. Αν συναντήσετε δυσκολία κατά την εισαγωγή του
σύρματος οδηγού στον ομφαλό του μικροκαθετήρα, περιστρέψτε ελαφρά
το σύρμα οδηγό ή/και τον ομφαλό για να διευκολύνετε την εισαγωγή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά την επανεισαγωγή του σύρματος οδηγού στον
μικροκαθετήρα, επιβεβαιώστε τη θέση του άκρου του σύρματος οδηγού
με ένα ακτινοσκόπιο υψηλής ευκρίνειας ή/και μια οθόνη ανάλυσης
αγγειογραφίας. Κάθε απρόσεκτη κίνηση μπορεί να προκαλέσει μηχανική
βλάβη στον μικροκαθετήρα και να τραυματίσει το αγγείο.
11. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, αφαιρέστε προσεκτικά τον
μικροκαθετήρα μαζί με τον καθετήρα οδηγό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν αισθανθείτε αντίσταση μην χρησιμοποιήσετε
δύναμη για να αφαιρέσετε τον μικροκαθετήρα. Αποσύρετε προσεκτικά
τον μικροκαθετήρα μαζί με τον καθετήρα οδηγό. Η χρήση δύναμης για
την αφαίρεση του μικροκαθετήρα ενδέχεται να προκαλέσει τη ρήξη του,
καθιστώντας αναγκαία την απόσυρσή του.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε μηχανικό εγχυτήρα για την
έγχυση άλλων παραγόντων εκτός από σκιαγραφικά μέσα καθώς μπορεί
να αποφράξουν τον μικροκαθετήρα.
Η πίεση της έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη πίεση
έγχυσης που αντιστοιχεί με την εξωτερική διάμετρο του άκρου κάθε
μικροκαθετήρα (βλ. Πίνακα 3 παρακάτω).
- 47 -