Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 56

• Bolesť hlavy
• Nevoľnosť a vracanie
• Horúčka a zimnica
• Abnormality krvných vyšetrení
• Kolísanie krvného tlaku
• Šok
• Infarkt myokardu
Varovania
• Pred zavedením vždy vypláchnite lúmen vodiaceho katétra a
mikrokatéter sterilným heparinizovaným fyziologickým roztokom. Zvyškové
kontrastné látky alebo krvné zrazeniny na povrchu mikrokatétra znižujú
jeho lubrikačné vlastnosti, čím bránia hladkému pohybu mikrokatétra.
Ak preplachovanie neobnoví lubrikáciu povrchu, mikrokatéter ďalej
nepoužívajte a pomaly a opatrne ho odstráňte spolu s vodiacim katétrom.
• Mikrokatéter neťahajte nadmernou silou. Ťahanie mikrokatétra
nadmernou silou môže spôsobiť vážne mechanické poškodenie, ktoré si
môže vyžadovať jeho úplné vybratie.
• Pri zavádzaní mikrokatétra alebo pri posúvaní vodiaceho drôtu cez
zalomený alebo blokovaný mikrokatéter nepoužívajte nadmernú silu.
Môže to viesť k mechanickému poškodeniu mikrokatétra a môže dôjsť k
poškodeniu krvných ciev.
• Mikrokatéter nezavádzajte násilím v extrémne kľukatej vaskulatúre. To
môže mať za následok zalomenie mikrokatétra alebo poškodenie krvných
ciev.
• Manipulácia s mikrokatéterom a / alebo vodiacim drôtom proti
odporu môže mať za následok poškodenie krvných ciev, mikrokatétra alebo
Preventívne opatrenia
• Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto zariadenia lekárom
alebo na jeho objednávku.
• Mikrokatéter môžu používať iba lekári, ktorí sú dôkladne vyškolení v
plánovaných postupoch.
• Celý postup sa musí vykonávať v sterilnom prostredí.
• Pred otvorením sa uistite, že sterilný obal nebol nijako poškodený alebo
porušený.
• Pred otvorením sa uistite, že neuplynula lehota použiteľnosti uvedená
na štítku.
• Pred začatím zákroku sa musí samotný mikrokatéter vizuálne
skontrolovať, či nie je zalomený, ohnutý alebo či nemá iné mechanické
poškodenie.
• Pred použitím musí byť povrch mikrokatétra úplne zvlhčený sterilným
heparinizovaným fyziologickým roztokom, aby sa aktivoval hydrofilný
poťah.
• Manipulácia s mikrokatéterom sa musí neustále monitorovať pomocou
skiaskopu s vysokým rozlíšením a / alebo digitálneho subtrakčného
angiografického monitora.
Bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
• Počas skladovania nevystavujte pôsobeniu vody, priameho slnečného žiarenia, extrémnej teploty alebo vlhkosti.
Pokyny na používanie
1. Opatrne vyberte mikrokatéter v prstencovom držiaku zo sterilného
vrecka.
2. Opláchnite držiak sterilným heparinizovaným fyziologickým roztokom
cez pripojený rozbočovač na držiaku pomocou injekčnej striekačky alebo
ponorte mikrokatéter v držiaku do sterilného roztoku heparinizovaného
fyziologického roztoku, aby ste povrch mikrokatétra dôkladne navlhčili.
UPOZORNENIE: Heparinizovaný fyziologický roztok sa má vstrekovať pomaly,
aby sa mikrokatéter nevytlačil z držiaka.
3. Mikrokatéter opatrne vyberte z držiaka. Ak cítite akýkoľvek odpor,
nepoužívajte silu. Do držiaka vstreknite sterilný heparinizovaný fyziologický
roztok a znova sa ho pokúste opatrne vybrať.
UPOZORNENIE: Nepoužívajte, ak je mikrokatéter poškodený alebo ak je
zistená iná abnormalita. Počas manipulácie držte mikrokatéter za rozbočovač.
4. Pomocou striekačky
heparinizovaným fyziologickým roztokom cez rozbočovač. Na zníženie
rezistencie pri injekcii sa odporúča použiť injekčné striekačky s obsahom
1 ml alebo 2,5 ml a konektorom luer lock. Pomaly vstreknite 2 - 3 ml do
mikrokatétra, až kým z jeho hrotu nevyjde viac ako 10 kvapiek roztoku. Ak
• Zlyhanie obličiek
• Infekcia a bolesť v mieste vpichu
• Zápal embolickým materiálom
• Mozgový edém
• Bradykardia
• Mozgový infarkt z uzáveru periférnych tepien
naplňte lumen mikrokatétra
vodiaceho drôtu. Ak situáciu nie je možné vyriešiť, vytiahnite celý systém
mikrokatétra vodiacim katétrom. Počas zákroku nepretržite monitorujte
manipuláciu a umiestnenie mikrokatétra v cieve potvrdením polohy
hrotu mikrokatétra pomocou skiaskopu s vysokým rozlíšením a / alebo
digitálneho subtrakčného angiografického monitora. Ak pocítite akýkoľvek
odpor, neposúvajte mikrokatéter vopred ani ho nevyberajte, kým sa
nestanoví príčina rezistencie pomocou skiaskopu s vysokým rozlíšením a /
alebo digitálneho subtrakčného angiografického monitora.
• Mikrokatéter nenamáčajte ani neutierajte prostriedkami obsahujúcimi
organické rozpúšťadlá, ako je napríklad dezinfekčný alkohol. Môže dôjsť k
poškodeniu mikrokatétra alebo k zníženiu jeho lubrikačných vlastností.
• Infúzny tlak v tomto mikrokatétri nesmie nikdy prekročiť 8270 kPa
(1200 psi). Tlak, ktorý je vyšší ako toto maximum, môže spôsobiť závažné
mechanické poškodenie mikrokatétra.
• Zodpovedajúca antitrombotická / antikoagulačná liečba sa má podávať
pred a po zákroku v súlade so štandardnou lekárskou praxou.
• Informácie o kompatibilite a prevencii poškodenia mikrokatétra nájdete
v návode na použitie ku všetkým liekom a / alebo pomôckam, ktoré chcete
používať s týmto mikrokatétrom.
• Pred začatím zákroku skontrolujte, či sú všetky pomôcky a nástroje v
prijateľnom prevádzkovom stave.
• Zvoľte veľkosť mikrokatétra, ktorá je z diagnostického a anatomického
hľadiska najvhodnejšia.
• Táto pomôcka je sterilizovaná plynným etylénoxidom (EtO) a je
určená iba na jednorazové použitie. Túto pomôcku nesterilizujte a / alebo
opakovane nepoužívajte, pretože by to mohlo viesť k infekcii alebo zraneniu
pacienta.
• Nepoužívajte, ak je balenie jednotky alebo produkt poškodený alebo
znečistený.
• Spotrebujte ihneď po otvorení obalu a bezpečne zlikvidujte podľa
miestnych pokynov na likvidáciu lekárskeho odpadu.
v týchto kvapkách nie sú viditeľné žiadne vzduchové bubliny, naplnenie je
ukončené.
5. V prípade potreby pripojte hemostatický ventil alebo rotačný
hemostatický ventil (typ Tuohy-Borst) k rozbočovaču mikrokatétra. Vložte
vodiaci drôt kompatibilnej veľkosti, predtým ponorený do sterilného
heparinizovaného fyziologického roztoku, do mikrokatétra cez jeho
rozbočovač alebo pripojený ventil a posuňte vodiaci drôt k distálnemu koncu
mikrokatétra. Na proximálny koniec vodiaceho drôtu môže byť pripevnená
torzná rukoväť, ktorá uľahčuje manipuláciu s vodiacim drôtom. Aby sa
zachovala lubrikácia povrchu, ponorte mikrokatéter a zostavu vodiaceho
drôtu do sterilného heparinizovaného fyziologického roztoku alebo ho
vložte späť do držiaka mikrokatétra naplneného sterilným heparinizovaným
fyziologickým roztokom.
UPOZORNENIE: Nezavádzajte vodiaci drôt cez distálny koniec mikrokatétra.
Môže to poškodiť mikrokatéter. Pred vložením vodiaceho drôtu do
sterilným
mikrokatétra a jeho posunutím na distálny koniec mikrokatétra najskôr
naplňte hemostatický ventil.
6. Zaveďte vodiaci katéter do cievy pacienta. Pripojte rotačný hemostatický
ventil (typ Tuohy-Borst) k vodiacemu katétru a katéter nepretržite
- 56 -
• Krvácanie, hematóm, artériová fistula a /
alebo falošná aneuryzma v mieste vpichu
• Spazmus, perforácia artérie a / alebo falošná
aneuryzma pri použití vodiaceho drôtu alebo
katétra
• Porucha správania
• Smrť