Descrierea Produsului; Instrucţiuni De Utilizare - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

fjernes med makt, kan det brekke, noe som kan gjøre det nødvendig å hente
det ut
Instruksjoner for bruk av kraftinjektor med mikrokateteret
En kraftinjektor kan brukes til å infudere et kontrastmiddel gjennom
mikrokateteret. Følg advarslene
Strømningshastigheten avhenger av faktorer som kontrastmidlets viskositet,
type middel og temperatur, kraftinjektorens modell og innstillinger, og
hvordan injektoren er koblet til mikrokateteret
Tabell 3: Tekniske opplysninger
Kateter YD (distalt)
2.4 Fr
2.7 Fr
2.8 Fr
• Bruk høyoppløselig fluoroskopi og digital subtraksjonsangiografi og injiser
en liten mengde kontrastmiddel med en sprøyte og bekreft strømmen av
kontrastmiddel ut av mikrokateterspissen før bruk av kraftinjektor.
• Hvis det observeres en ekspansjon av mikrokateterets ytre diameter under
injeksjonen, kan trykket ha overskredet den maksimale trykkgrensen. Stans
injeksjonen umiddelbart.
• Ved sikting av mikrokateteret på plass, fest det ved navet slik at mikrokateterets
skaft ikke blir skadet. Ved sikring, ikke hold skaftet på mikrokateteret med saks, da
dette kan føre til at mikrokateteret deler seg.
Citiţi integral instrucţiunile înainte de utilizare. Pentru a evita orice complicații, respectați toate avertismentele şi atenţionările prevăzute în prezentele
instrucţiuni. Atenţie: Conform legislaţiei federale americane, acest dispozitiv se poate vinde doar de către un medic sau pe bază de reţetă medicală. În
conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale, în cazul oricărui incident grav survenit în legătură cu acest dispozitiv medical
raportați detaliile producătorului și autorității competente din statul membru al Uniunii Europene în care este stabilit utilizatorul.

Descrierea produsului

Microcateterele SEQURE® sunt dispozitive de unică folosinţă compuse în principal dintr-un conector luer lock, un tub şi un manşon de detensionare,
precum şi un vârf distal cu marker radioopac pentru vizualizare. Microcateterele SEQURE® se folosesc la perfuzarea de agenți terapeutici, material de
embolizare şi fluide precum mediile de contrast.
Cateterele constau dintr-un ax consolidat cu fir metalic, cu protecție exterioară tubulară multipolimerică. Firul permite menţinerea traiectoriei, împingerea şi
transmiterea torsiunii la nivelul microcateterului, şi asigură vizibilitate în cazul fluoroscopiei. Lumenul interior este compus din PTFE (politetrafluoroetilenă),
ceea ce permite o trecere uşoară a fluidelor, a agenţilor de embolizare şi a dispozitivelor precum fire de ghidaj. Secțiunea distală a axului este acoperită cu
un strat polimeric hidrofil, care asigură un nivel ridicat de lubrifiere când se umezeşte cu soluţie salină sau sânge.
La vârful proximal se află un conector tip luer conectat la un manşon de detensionare, care ajută la prevenirea torsionării sub greutatea conectorului. Vârful
distal SEQURE® este prevăzut cu două markere radioopace, care contribuie la vizualizarea fluoroscopică a vârfului distal al microcateterului. Cele două benzi
radioopace delimitează marginile găurilor/fantelor laterale ale microcateterului SEQURE®
Microcateterele SEQURE® sunt dispozitive cu lumen unic şi sunt disponibile cu mai multe diametre şi lungimi.
og advarslene
Anvendbar lengde av kateteret
(cm)
105
130
150
105
130
150
105
130
150
ROMÂNĂ - Instrucţiuni de utilizare
ADVARSEL: Ikke bruk en kraftinjektor til å infusere andre midler enn
gitt nedenfor. kontrastmilder, da mikrokateteret kan blokkeres. Injeksjonstrykket må ikke
overstige det maksimale injeksjonstrykket som tilsvarer ytre diameter av
hver mikrokateterspiss (se tabell 3 under). verskridelse av det maksimale
injeksjonstrykket kan føre til at mikrokateteret brister
Maksimalt injeksjonstrykk
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
FORSIKTIG: Hvis mikrokateteret er knekt eller bøyd, må det byttes ut.
• Koble kraftinjektoren til mikrokateteret ved hjelp av et trykkfast
forlengelsesslange.
• Når ledevaieren føres inn igjen etter fullført angiografi, bør
mikrokateterets indre lumen skylles med steril heparinisert saltløsning.
- 51 -
Flytrate med joderte kontrastmidler
Død plass [ml] (Iohexol300 mg/ml, 37 °C)
0.48
0.54
0.59
0.56
0.64
0.7
0.62
0.71
0.78
(ml/s)
2.7
2.2
1.9
3.8
3.3
3.1
4.8
3.8
3.5