Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 43

Mikrokateteret og guidewiren føres gennem ventilen i guiding kateteret, og
frem til den distale ende af guiding kateteret. For at indføringen gennem den
roterende hæmostatiske ventil og guiding kateteret skal gå glat, anbefales
det at holde spidsen af guidewiren i mikrokateteret, indtil mikrokateteret
når til den distale ende af guiding kateteret.
ADVARSEL: Mikrokateteret må ikke manipuleres og/eller trækkes
tilbage gennem en metalkanyle eller en metaldilatator. Manipulation
og/eller tilbagetrækning gennem en metalkanyle kan føre til abrasion
af overfladebelægningen, og til destruktion og/eller separering
af mikrokateterskaftet. Hvis guiding kateteret har en stophane
monteret, må den ikke lukkes med mikrokateteret i guiding kateteret.
Mikrokateteret kan blive beskadiget. Sørg for, at guiding kateteret ikke
glider ud af blodkarret. Hvis guiding kateteret glider ud af blodkarret,
mens mikrokateteret og/eller guidewiren fremføres, kan det føre til
skader på mikrokateteret.
FORSIGTIG: Den roterende hæmostatiske ventil på mikrokateteret
må ikke strammes for meget, og mikrokateteret må ikke manipuleres
gennem en strammet ventil. Der kan opstå skader på mikrokateteret.
Hvis der føles modstand, må mikrokateteret ikke tvinges ind i guiding
kateteret, da det kan føre til skader på mikrokateteret. Mikrokateteret
må ikke fremføres uden en guidewire, da de distale og proksimale dele af
mikrokateteret i så fald kan blive bøjet.
7. Positionen af spidsen på mikrokateteret i blodåren skal kontinuerligt
overvåges under indgrebet med højopløsnings-fluoroskopi og/eller en
digital subtraktionsangiografi-monitor.
ADVARSEL: Hvis der mærkes modstand, må mikrokateteret ikke fremføres
eller trækkes tilbage, indtil årsagen til modstanden er blevet bestemt via
højopløsnings-fluoroskopi og/eller en digital subtraktionsangiografi-monitor.
Hvis mikrokateteret og/eller guidewiren manipuleres mod modstand, kan
det føre til skader på blodkarrene, mikrokateteret eller guidewiren. Hvis
mikrokateteret fremføres indeni et blodkar uden guidewiren, kan det føre
til karskader. Når guidewiren igen indsættes i mikrokateteret, fremføres
guidewiren forsigtigt, mens positionen af spidsen på guidewiren overvåges
med højopløsnings-fluoroskopi og/eller en digital subtraktionsangiografi-
monitor. Alle forkerte bevægelse kan forårsage karskader.
FORSIGTIG: Når mikrokateteret fremføres i det perifere blodkar, trækkes
det lidt tilbage under fluoroskopi hver gang, det er blevet fremført,
for at sikre, at mikrokateteret ikke er blevet ført så langt frem, at det
ikke kan trækkes tilbage. Der må ikke bruges kræfter til at manipulere
mikrokateteret. Spidsen på mikrokateteret er meget fleksibel, og kan
strækkes eller beskadiges.
8. Når mikrokateteret er nået frem til den ønskede placering, fjernes
guidewiren fra mikrokateteret.
FORSIGTIG: Hvis guidewiren trækkes tilbage mod modstand, kan det
forårsage, at mikrokateteret bøjes. Hvis der mærkes modstand, trækkes
mikrokateteret tilbage til en position, hvor der ikke mærkes nogen
modstand, og dernæst fjernes guidewiren. Hvis guidewiren fjernes
uden denne manipulering, kan det påvirke mikrokateteret. Rester
af blod skylles af den fjernede guidewire i en beholder med steril,
hepariniseret saltvandsopløsning. Hvis blodresterne ikke vil komme af,
tørres guidewiren en gang med steril gaze vædet med en hepariniseret
saltvandsopløsning. Hvis der stadig er blod tilbage på guidewiren, kan det
forårsage modstand, når wiren igen indsættes i mikrokateteret.
9. Inden der anvendes embolisk materiale eller andre stoffer, injiceres et lille
volumen kontraststof i mikrokateteret med en sprøjte, og der verificeres med
højopløsnings-fluoroskopi og/eller en digital subtraktionsangiografimonitor,
at kontraststoffet kommer ud af den distale spids på mikrokateteret.
Brug den proksimale markør til at placere mikrokaterets distale spids i
behandlingsbeholderen (f.eks. proksimal markør distal til forgreninger).
Mikrokateterets lille lumen gør, at mikrokateteret har en høj modstand ved
infusion. Når der injiceres kontraststof eller lægemidler med en sprøjte,
anvend en 1 ml sprøjte eller mindre. Der henvises til brugsanvisningen for
alle lægemidler og/eller alt udstyr, som du evt. gerne vil bruge sammen
med dette mikrokateter, for at bestemme forligeligheden og undgå skader
på mikrokateteret.
Bemærk: Når der anvendes mikrosfærer, anbefales det at fortynde
mikrosfærerne til den maksimalt tilladte fortyndingsrad i henhold til
mikrosfærens brugervejledning. Sørg for, at opslæmningen er stabil og
homogen før hver injektion.
Hvis der anvendes forskellige typer af emboliske materialer eller stoffer,
anbefales det at anvende et nyt mikrokateter hver gang.
Når der injiceres kontraststof gennem et SEqurE® mikrokateter, kan det
under fluoroskopi ses, at kontraststoffet presses ud radialt fra de spalter,
der befinder sig mellem de to røntgensynlige markører, samt fra den distale
spids.
Bemærk: Det anbefales at opvarme kontraststoffet til 37 °C inden brug.
ADVARSEL: Hvis der mærkes en øget modstand, mens der injiceres
væske gennem mikrokateteret, skal det udskiftet med et nyt. Injektion
mod et øget tryk kan få mikrokateteret til at revne, hvilket kan beskadige
blodkarret. Hvis der ikke er noget synligt flow af kontraststof fra
mikrokateteret, kan det indikere, at mikrokateteret er bøjet. Hvis det ikke
hjælper at trække mikrokateteret tilbage, skal mikrokateteret udskiftes
med et nyt. Der må ikke forsøges at afhjælpe bøjningen ved at indsætte en
guidewire eller ved powerinjektion. Introduktion af emboliske materialer
eller stoffer uden først at korrigere bøjningen, eller forsøg på at korrigere
bøjningen ved at indsætte en guidewire eller med en powerinjektion
kan forårsage, at mikrokateteret revner eller separeres, og det kan føre
til karskade. Friktion mellem mikrokateteret indre lumen og embolisk
materiale kan forårsage, at mikrokateteret fremføres, og evt. føre til
perforation af karvæggen. For at undgå dette, trækkes mikrokateteret lidt
tilbage, og det holdes på pla.
FORSIGTIG: En øget modstand mod infusionen tyder på, at mikrokateteret
kan være blokeret af det infunderede lægemiddel eller kontraststof, eller af
blodpropper. Infusionen skal øjeblikkeligt stoppes, og mikrokateteret udskiftes.
Når der anvendes en powerinjektor, skal de nedenstående anvisninger under
"Instruktioner i at anvende en powerinjektor med mikrokateteret" følges.
Hvis der anvendes organiske opløsninger, skal forligeligheden kontrolleres
på etiketten inden brug. Inden. brug skal forligeligheden mellem størrelsen
af de emboliske mikrosfærer og den valgte størrelse på mikrokateteret
kontrolleres. Kompatible størrelser af mikrosfærer er indikeret på
etiketten på mikrokateterets ydre pakning og i tabel 2. Inden brug skal
forligeligheden mellem størrelsen af det spiralformede emboliske
materiale og støtteudstyret i forhold til mikrokateteret kontrolleres.
Når der introduceres emboliske coils/ spiraler eller materialer, må der
ikke anvendes udstyr, der er større end de maksimale dimensioner
angivet i tabel 2. Indgift af det emboliske materiale og tilhørendeudstyr
skal altid kontrollers via højopløsnings-fluoroskopi og/eller en digital
subtraktionsangiografi-monitor. Mikrokateteret må ikke fremføres
eller trækkes tilbage, hvis der mærkes modstand i blodkarret, især
ikke mens der anvendes emboliske materialer. Mikrokateteret må kun
fremføres eller trækkes tilbage efter årsagen til modstanden er blevet
afklaret ved hjælp af højopløsnings-fluoroskopi og/eller en digital
subtraktionsangiografi-monitor. Alle hurtige eller ikke begrundede
bevægelser kan få mikrokateteret til at knække/revne/ separere, hvilket
kan føre til skader på blodkarret.
10. Før mikrokateteret indføres i flere blodkar, skylles mikrokateteret
med steril, hepariniseret saltvandsopløsning. Hvis der mærkes modstand
under indføringen af guidewiren, må guidewiren ikke fremføres længere,
og mikrokateteret skal udskiftes. Hvis der er problemer med at indføre
guidewiren i konnektoren på mikrokateteret, kan guidewiren og/eller
konnektoren roteres lidt for at gøre det nemmere at indsætte den.
ADVARSEL: Når guidewiren igen indsættes i mikrokateteret, verificeres
positionen af spidsen på guidewiren med højopløsnings-fluoroskopi og/
eller en digital subtraktionsangiografi-monitor. Alle forkerte flytninger af
wiren kan forårsage mekaniske skader på mikrokateteret, hvilket kan føre
til karskade.
11. Når indgrebet er færdigt, fjernes mikrokateteret forsigtigt sammen med
guiding kateteret.
ADVARSEL: Hvis der mærkes modstand, må der ikke bruges kræfter til at
fjerne mikrokateteret. Mikrokateteret fjernes forsigtigt sammen med guiding
kateteret. Hvis der bruges kræfter til at fjerne mikrokateteret, kan det føre til,
at mikrokateteret knækker, hvorved det kan være nødvendigt at fjerne det.
- 43 -