Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 62

Termékleírás
A SEQURE® mikrokatéter egyszer használatos eszköz, amely főbb alkotóelemei: a Luer-záras csatlakozó, a feszültségmentesítő burkolat és cső, a
központi szár, a sugárfogó markerrel ellátott disztális vég a vizualizáció biztosításához. A SEQURE® mikrokatéter terápiás szerek, embóliás szerek
és folyadékok (pl. kontrasztanyag) befecskendezéséhez használható.
A katéter egy külső multipolimer csővel ellátott, merevített, fonott fémszárból áll. A fonat nyomon követhetőséget, tolhatóságot és a nyomaték
mikrokatéterre való átvitelét, illetve jó láthatóságot biztosít fluoroszkóp alatt. A belső lumen is PTFE-ből (politetrafluoretilén) készül, amely lehető teszi a
folyadékok, embóliás szerek és eszközök (pl. vezetődrótok) zökkenőmentes áthaladását. A szár disztális része hidrofil polimerréteggel van bevonva, ami
nagy síkosságot biztosít, amikor sóoldattal vagy vérrel érintkezik.
Az eszköz proximális végén egy Luer-kompatibilis csatlakozó található, amely egy feszültségmentesítő burkolathoz csatlakozik; az utóbbi segít
megakadályozni, hogy a katéter megtörjön a csatlakozó súlya miatt. A SEQURE® disztális végén két sugárfogó marker van, amely hozzájárul a mikrokatéter
disztális végének fluoroszkópos vizualizálásához. A két sugárfogó sáv a SEQURE oldalfuratainak/nyílásainak határait mutatja.
A SEQURE® mikrokatéterek egy lumenű eszközök, amelyek számos különböző átmérőben és hosszúságban kaphatók.
2. táblázat: SEQURE® mikrokatéter specifikációi
Jellemző
Modell neve
Mikrokatéter külső átmérője
(proximális/disztális)
Katéter belső átmérője
Hasznos hossz
Kompatibilis vezetődrót maximális
külső átmérője
Ajánlott vezetőkatéter
Kompatibilis embóliás mikrogömbök
maximális külső átmérője
Maximális kompatibilis nem szférikus
részecskék
Kompatibilis embóliás tekercs mérete
Javallatok
A SEQURE® mikrokatéter kontrasztanyagoknak a perifériás vérerekbe történő befecskendezéséhez használható. A SEQURE® mikrokatéter továbbá
intraarteriális alkalmazásra javasolt készítmények és embóliás anyagok befecskendezéséhez használható. A SEQURE® mikrokatéter nem használható agyi
vérerekben.
Ellenjavallatok
Az angiográfia vagy az intravaszkuláris kezelés általában ellenjavallt többek között a következő betegek esetében:
• A szívinfarktus akut fázisában lévő betegek
• Súlyos szívritmuszavarban szenvedő betegek
• A szérum elektrolitháztartás súlyos egyensúlyzavarával küzdő betegek
• Azok a betegek, akiknél a korábbi eljárások során mellékhatások
alakultak ki a befecskendezett kontrasztanyaggal szemben
• Vesefunkciós zavarban szenvedő betegek
• Véralvadási zavarban szenvedők vagy azok a betegek, akik véralvadási
képességében valamilyen okból súlyos változás következett be
Szövődmények
Az angiográfia vagy intravaszkuláris kezelést többek között a következők kísérhetik:
• Fejfájás
• Hányinger, hányás
• Láz, hidegrázás
• Rendellenes vérvizsgálati eredmények
• Vérnyomás-ingadozás
• Sokk
• Szívinfarktus
Figyelmeztetések
• A bevezetés előtt mindig folyamatosan öblítse át a vezetőkatéter
és a mikrokatéter lumenét steril, heparinizált sóoldattal. A mikrokatéter
felszínén maradt kontrasztanyag vagy vérrögök csökkentik az eszköz
síkosságát, ami akadályozza a mikrokatéter zökkenőmentes mozgását. Ha
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm 130 cm 150 cm
0.018"(0.46 mm)
Min. 0,97 mm-es (0,038")
kompatibilis vezetődrót és belső
átmérő: ≥1,03 mm
70-500 µm
Nem értelmezhető – a Sequre® mikrokatétert elsősorban a mikrogömbökkel való használatra tervezték.
• Veseelégtelenség
• A punkció helyén fellépő fertőzés és fájdalom
• Gyulladás az embóliás anyag hatására
• Agyi ödéma
• Bradycardia
• Perifériás artéria-elzáródás okozta agyi
infarktus
Specifikáció
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
0.025"
(0.64 mm)
105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
Min. 0,97 mm-es (0,038")
kompatibilis vezetődrót és belső
átmérő: ≥1,03 mm
70-500 µm
0.018"
• Azok a betegek, akik nem képesek a hátukon feküdni a műtőasztalon,
mivel pangásos szívelégtelenségben vagy bizonyos légzőszervi betegségben
szenvednek
• Mentális zavarban szenvedők vagy azok a betegek, akik valószínűleg
nem képesek nyugodtan feküdni az angiográfia ideje alatt
• Terhes vagy valószínűleg terhes betegek
• Más betegek, akikről az orvos úgy ítéli meg, hogy nem alkalmasak az
eljárásra.
• Nem szabad olyan betegeknél használni, akiknél az alvadásgátló és a
trombocitagátló kezelés ellenjavallt.
öblítéssel nem sikerül helyreállítani a felszín síkosságát, ne használja többet
a mikrokatétert, és a vezetőkatéterrel együtt lassan, óvatosan húzza ki.
- 62 -
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
0.027"
(0.69 mm)
150 cm 105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
Min. 0,97 mm-es (0,038")
kompatibilis vezetődrót és belső
átmérő: ≥1,08 mm
70-700 µm
• A punkció helyén fellépő vérzés, hematóma,
arteriás/vénás fisztula és/vagy hamis aneurizma
• A vezetődrót vagy –katéter használatával
összefüggő görcs, artéria perforáció, aorta
disszekció és/vagy hamis aneurizma
• Viselkedési zavar
• Halál
150 cm