Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 82

제품 설명
SEQURE®
마이크로카테터는 기본적으로 루어 락 허브 (luer lock hub), 스트레인 릴리프 커버와 튜브, 중심 샤프트, 시각화를 위한 방사선 불투과성 마커가 있는 원위 팁, 그리고
추가 측면 구멍으로 구성되어 있는 일회용 마이크로카테터입니다.
카테터는 외부에 다중합체 튜브가 있는 금속 브레이드 강화 샤프트로 이루어져 있습니다. 브레이드는 마이크로카테터의 추적성, 압입성 및 토크 전달은 물론 형광 투시 조영술 때
가시성을 제공해 줍니다. 안쪽 루멘은 유체, 색전 물질 및 유도철선 같은 기구가 원활하게 통과할 수 있도록 해주는 PTFE (polytetrafluoroethylene 폴리테트라플루오로에틸렌)
로 되어 있습니다. 샤프트의 원위 부분은 친수성 폴리머 층으로 코팅되어 있어서 식염수나 혈액으로 젖었을 때 높은 윤활성이 보장됩니다.
근위 말단에는 루어 호환성 허브가 허브의 무게로 인한 뒤틀림을 방지하는데 도움이 되는 압박 완화 커버에 연결되어 있습니다.
팁에 형광 투시적 가시성을 제공해 주는 2개의 방사선 불투과성 마커가 있습니다. 두 개의 방사선 불투과성 밴드는
SEQURE®
마이크로카테터는 단일 루멘 (single lumen) 기구이며 여러 가지 직경과 길이로 제공됩니다.
2: SEQURE®
표 마이크로카테터 사양
속성
모델명
마이크로카테터 OD (근위/원위)
카테터 내경(ID)
기능적 길이
최대 호환 가능 가이드와이어 OD
권장 가이딩 카테터
호환성 색전 미소구 OD
비구체 입자 및 젤라틴 해면
호환성 색전 코일 크기
사용 적응증
SEQURE®
마이크로카테터는 모든 말초 혈관에 조영제를 주입하기 위한 기구입니다. 또한 SEQURE® 마이크로카테터는 동맥내 요법에서의 약물 주입 및 색전 물질의 주입에도
쓰입니다. SEQURE® 마이크로카테터를 뇌 혈관에 사용해서는 안됩니다.
금기 사항
일반적으로 다음과 같은 환자에게는 혈관 조영술이나 혈관 내 요법의 사용이 금지되어 있습니다.
• 급성기의 심근 경색 환자
• 심한 부정맥 환자
• 심한 혈청 전해질 불균형 환자
• 이전의 시술에서 조영제 주입 부작용을 보인 환자
• 신장 기능 장애 환자
• 혈액응고 장애 환자 또는 어떤 이유로 혈액의 응고 능력에 심각한
변화를 겪은 환자
합병증
혈관 조영술이나 혈관 내 요법에는 다음과 같은 합병증이 수반될 수 있으나, 이에 국한되지는 않습니다:
• 두통
• 메스꺼움 및 구토
• 발열 및 오한
• 혈액 샘플링 검사의 이상
• 혈압 변동
• 쇼크
• 심근경색
경고
•
삽입하기 전에 항상 헤파린 처리한 멸균 식염수 용액으로
가이딩카테터과 마이크로카테터의
세척하십시오. 마이크로카테터 표면에 남아있는 조영제나 혈전은
마이크로카테터의 윤활성을 감소시켜 마이크로카테터의 원활한
움직임을 방해합니다. 세척으로 표면 윤활성이 회복되지 않으면
마이크로카테터의 사용을 중지하고 가이팅카테터와 함께 천천히
조심스럽게 제거하십시오.
SEQURE®
마이크로카테터는 치료제, 색전 물질 및 조영제와 같은 유체의 주입에 사용됩니다.
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm 130 cm 150 cm
0.018"(0.46 mm)
최소 0.038"(0.97mm 가이드와이어
호환 가능) 및 ID≥ 1.03mm
70-500µm
해당 사항 없음– Sequre® 마이크로카테터는 주로 미소구용으로 설계되었습니다.
• 신부전
• 천자 부위 감염 및 통증
• 색전 물질로 인한 염증
• 뇌부종
• 느린 맥
• 말초 동맥 폐색으로 인한 뇌경색
루멘(Lumen)을 항상
SEQURE®
사양
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
0.025"
(0.64 mm)
105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
최소 0.038"(0.97mm 가이드와이어
호환 가능) 및 ID≥ 1.03mm
70-500µm
0.018"
• 울혈성 심부전 또는 호흡기 질환 때문에 수술대 위에 등을 대고 눕지
못하는 환자
• 정신 질환이 있는 환자 또는 혈관 조영술 중에 얌전히 누워 있지 않을
것으로 보이는 환자
• 임신 중이거나 임신했을 지도 모르는 환자
• 그 밖에 의사가 시술에 부적합하다고 판단하는 환자.
• 항응고제와 항혈소판 요법이 금기인 환자에게는 사용하지 마십시오.
•
마이크로카테터를 과도한 힘으로 당기지 마십시오. 과도한 힘으로
마이크로카테터를 당기면 심각한 기계적 손상이 초래될 수 있으며,
이로 인해 마이크로카테터를 회수해야 할 수도 있습니다.
•
마이크로카테터의 방향을
마이크로카테터를 통해 가이드와이어를 삽입할 때 과도한 힘을
가하지 마십시오. 마이크로카테터에 기계적 손상이 초래될 수 있으며
혈관이 손상을 입을 수도 있습니다.
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SEQURE®
의 원위 끝에는 마이크로카테터 원위
측면 구멍/슬릿의 경계를 표시합니다.
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
0.027"
(0.69 mm)
150 cm 105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
최소 0.038"(0.97mm 가이드와이어
호환 가능) 및 ID≥ 1.08mm
70-700µm
• 천자 부위 출혈, 혈종, 동정맥루 및/또는 거짓
동맥류
• 가이드와이어 또는 카테터 사용에 따른 경련,
동맥 천공, 대동맥 박리 및/또는 거짓 동맥류
• 행동 장애
• 사망
잡을 때, 또는
150 cm
뒤틀리거나 막힌