表格 2 :SEQURE® 微導管規格
屬性
型號名稱
微導管 OD (近端/遠端)
導管內徑 (ID)
功能性長度
最長可相容導線 OD
建議導引導管
相容的栓塞微球體 OD
非球形顆粒及明膠海綿
相容的栓塞線圈大小
適應症
SEQURE®
微導管的作用是注射顯影劑至所有周邊血管 。 SEQURE®
質 。 SEQURE® 微導管不可用於腦血管 。
禁忌症
一般而言 , 下列患者 (但不限於) 不適合進行血管造影或血管內治療 :
• 處於心肌梗塞急性發作期患者
• 嚴重心律不整患者
• 嚴重血清電解質不平衡患者
• 之前進行醫療處理時 , 對注射顯影劑產生不良反應的患者
• 腎功能不全患者
• 具凝血功能障礙或因特定原因血液凝血能力出現嚴重變化的患
者
併發症
血管造影或血管內治療可能伴隨 (但不限於) 下列症狀 :
• 頭痛
• 噁心和嘔吐
• 發燒和惡寒
• 血液取樣測試異常
• 血壓浮動
• 休克
• 心肌梗塞
警告
• 每次使用本品前,務必持續以滅菌肝素生理食鹽水沖洗導引導管
和微導管腔。微導管表面的殘留顯影劑或血栓會降低潤滑度,讓
微導管不易平順移動。如果沖洗後無法恢復表面潤滑度,先暫停
使用微導管 , 然後緩慢並謹慎將其與導引導管一併移除 。
• 請勿過度用力拉扯微導管。過度用力拉扯微導管可能導致嚴重的
機械損壞 , 如此可能必須取出 。
• 移動微導管,或透過扭結或阻塞的微導管推進導線時,請勿過度
用力 。 此舉可能對微導管的機械造成損壞 , 且可能導致血管損傷 。
• 在極度曲折的脈管系統內,請勿強力推進微導管。這可能會造成
微導管扭結 , 或導致血管損傷 。
• 出現阻力的情況下操控微導管和/或導線,可能導致血管損傷及
微導管或導線損壞。如果無法排除狀況,請將整套微導管系統和
導引導管一併取出。進行醫療處理時,透過高解析度的螢光透視
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm
130 cm
150 cm
0.018"(0.46 mm)
最小 0.038" (0.97 mm 導線相容)
且 ID≥ 1.03mm
70-500 µm
不適用 – Sequre®微導管的設計主要是用於微球體 。
• 腎功能衰竭
• 穿刺部位感染和疼痛
• 栓塞物引起的發炎反應
• 腦水腫
• 心搏過緩
• 周邊動脈阻塞引起的腦梗塞
規格
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
0.025"
(0.64 mm)
105 cm
130 cm
0.021"(0.53 mm)
最小 0.038" (0.97 mm 導線相容)
且 ID≥ 1.03mm
70-500 µm
0.018"
微導管也可在進行動脈內治療時 , 注射藥物和注射栓塞用物
• 因心臟衰竭或呼吸道失調原因 , 無法仰躺在手術檯上的患者
• 患精神疾病 、 或血管造影時預期無法安靜躺平的患者
• 已經或可能懷孕的患者
• 其他經醫師判斷不適合本醫療處理的患者 。
• 請勿使用於不適合進行抗凝血藥物和抗血小板藥物治療的患者 。
鏡和/或數位減影血管造影顯示器,確認微導管尖端位置,持續監
控在血管內操控微導管的情況和位置。如果感受任何阻力,在透
過高解析度螢光透視鏡和/或數位減影血管造影顯示器判定阻力
來源前 , 請勿推進或移除微導管 。
• 請勿以包含有機溶劑的藥水 , 例如防腐酒精 , 浸泡或擦拭微導管 。
此舉可能損壞微導管或降低微導管的潤滑度 。
• 此微導管內的輸液壓力 , 不可超過 8270 kPa (1200 psi) 。 如果壓
力高於此上限 , 可能導致微導管出現嚴重的機械故障 。
• 應該在醫療處理前後,配合標準醫療做法進行適當的抗血小板/
抗凝血藥物治療 。
- 79 -
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
0.027"
(0.69 mm)
150 cm
105 cm
130 cm
0.021"(0.53 mm)
最小 0.038" (0.97 mm 導線相容)
且 ID≥ 1.08mm
70-700 µm
• 穿刺部位出血、血腫、動靜脈瘻管和/或假
性動脈瘤
• 使用導線或導管而出現痙攣、動脈穿孔、
主動脈剝離和/或假性動脈瘤
• 行動障礙
• 死亡
150 cm