Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 78

màn hình chụp mạch máu số hóa xóa nền. Bất kỳ sự di chuyển nhanh và không
hợp lý nào có thể làm ống thông siêu nhỏ bị gãy/vỡ/tách ra, điều này có thể
gây tổn thương mạch máu.
10. Trước khi luồn ống thông siêu nhỏ vào các mạch máu khác, hãy xối rửa
ống thông siêu nhỏ bằng dung dịch muối heparin vô trùng. Nếu cảm thấy
bất kỳ sức cản nào trong quá trình luồn dây dẫn, không đẩy dây dẫn xa hơn
và thay thế ống thông siêu nhỏ. Nếu có bất kỳ khó khăn nào trong việc luồn
dây dẫn vào ống nối ngoài của ống thông siêu nhỏ, bạn có thể xoay dây dẫn
và/hoặc ống nối ngoài một chút để luồn dễ hơn.
CẢNH BÁO : Khi luồn lại dây dẫn vào ống thông siêu nhỏ, hãy kiểm tra vị trí
của đầu dây dẫn qua ống kính huỳnh quang có độ phân giải cao và/hoặc màn
Hướng dẫn Sử dụng Dụng cụ tiêm Điện với Ống thông siêu nhỏ
Dụng cụ tiêm điện có thể được sử dụng để truyền chất cản quang qua ống
thông siêu nhỏ. Tuân thủ các cảnh báo và thận trọng đưa ra dưới đây. Tốc độ
dòng chảy phụ thuộc vào các yếu tố như độ nhớt của chất cản quang, loại
và nhiệt độ của chất cản quang, model và thiết lập của dụng cụ tiêm điện và
cách nối dụng cụ tiêm với ống thông siêu nhỏ.
Bảng 3: Thông tin Hoạt động
OD Ống thông
(xa)
2,4 Fr
2,7 Fr
2,8 Fr
• Theo phép nghiệm huỳnh quang có độ phân giải cao và màn hình DSA,
tiêm một lượng nhỏ chất cản quang bằng ống tiêm và xác nhận lưu lượng
của chất cản quang ra khỏi đầu ống thông siêu nhỏ trước khi sử dụng dụng
cụ tiêm điện.
• Nếu quan sát tháy đường kính ngoài của ống thông siêu nhỏ bị giãn trong
quá trình tiêm, áp lực có thể đã vượt quá giới hạn áp lực tối đa. Trong
trường hợp đó, hãy ngừng tiêm ngay lập tức.
• Khi cố định ống thông siêu nhỏ ở đúng vị trí, hãy cố định bằng ống nối
ngoài để trục ống thông siêu nhỏ không bị hỏng. Khi cố định vị trí, không
使用前請務必詳閱本說明書。為避免併發症，請遵守本說明所列全部警告及預防措施。注意：美國聯邦法限制此裝置僅可由醫師或憑醫囑
銷售 。 根据欧盟医疗器械法规 (EU) 2017/745 ， 如果发生与该医疗器械相关的严重事件 ，
请向制造商及用户所在欧盟成员国的主管当局报告详情 。
產品描述
SEQURE® 微導管是供單次使用的微導管 ， 主要組成部分包括螺式接口 、 防拉罩和防拉管 、 中央軸以及附輻射無法穿透標記以利螢光辨識的
遠端尖端 。SEQURE® 微導管可用於輸注治療劑 、 栓塞物和如顯影劑的液體 。
導管由帶有外部多元聚合物管的金屬編織強化軸組成。編織結構可供進行追蹤、推進，也提供微導管的力矩傳送和螢光透視辨識功能。內
腔是以 PTFE (聚四氟乙烯) 製成 ， 可供液體 、 栓劑和諸如導線的裝置平順通過 。 導管軸遠端部份皆以親水聚合物塗層包覆 ， 當沾有食鹽水
和血時 ， 其可確保高度潤滑度 。
近端部分有與螺式接口相容的防拉罩相連 ， 因為接口的重量可預防扭結 。 SEQURE® 的遠端有兩個輻射無法穿透的標記 ， 可作為微導管遠端
尖端的螢光透視辨識之用 。 兩個輻射無法穿透帶可標記 SEQURE® 側孔/縫隙的分界 。
SEQURE® 微導管為單腔裝置 ， 提供多種不同直徑和長度 。
Chiều dài Sử dụng của
ống thông (cm)
105
130
150
105
130
150
105
130
150
hình chụp mạch máu số hóa xóa nền. Mọi thao tác di chuyển bất thường của
dây đều dẫn có thể làm ống thông siêu nhỏ bị hư hỏng cơ học, điều này có thể
gây tổn thương mạch máu.
11. Khi hoàn thành thủ thuật, hãy tháo ống thông siêu nhỏ cẩn thận cùng
với ống thông dẫn.
CẢNH BÁO : Nếu cảm thấy bất kỳ sức cản nào, không được tháo ống thông
siêu nhỏ bằng lực mạnh. Cẩn thận rút ống thông siêu nhỏ cùng với ống thông
dẫn. Tháo ống thông siêu nhỏ bằng lực mạnh có thể khiến ống thông siêu nhỏ
bị nứt, điều này có thể dẫn tới việc phải thu hồi.
CẢNH BÁO : Không sử dụng dụng cụ tiêm điện để truyền các chất
ngoài chất cản quang, bởi vì ống thông siêu nhỏ có thể bị tắc nghẽn.
Áp lực tiêm không được vượt quá áp lực tiêm tối đa tương ứng với
đường kính ngoài của mỗi đầu ống thông siêu nhỏ (xem bảng 3 dưới đây).
Vượt quá áp lực tiêm tối đa có thể làm vỡ ống thông siêu nhỏ.
Thể tích Không gian
Áp lực Tiêm Tối đa
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
được giữ trục ống thông siêu nhỏ, vì điều này có thể dẫn đến ống thông
siêu nhỏ bị tách.
THẬN TRỌNG: Nếu ống thông siêu nhỏ bị xoắn hay uốn cong thì cần phải
thay thế.
• Nối dụng cụ tiêm điện vào ống thông siêu nhỏ bằng cách sử dụng ống nối
dài chịu áp suất.
• Khi luồn lại dây dẫn sau khi hoàn thành chụp X quang mạch máu, lòng
bên trong của ống thông siêu nhỏ phải được xối rửa bằng dung dịch muối
heparin vô trùng.
漢語 - 使用説明
- 78 -
Tốc độ Dòng chảy với Chất
Cản quang có Iốt
Chết
(Iohexol300 mg/ml, 37°C)
[ml]
0,48
0,54
0,59
0,56
0,64
0,7
0,62
0,71
0,78
[ml/giây]
2,7
2,2
1,9
3,8
3,3
3,1
4,8
3,8
3,5