Indikace K Použití - Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation

Tabulka č. 2: Specifikace mikrokatetrů SEQURE®
Vlastnost
Název modelu
Mikrokatetr OD (proximální/distální)
Vnitřní průměr katétru (ID)
Funkční délka
Maximální kompatibilní vodící drát OD
Doporučený vodící katétr
Kompatibilní embolické mikrosféry OD
Nekulové částice a želatinová houba
Velikost kompatibilní embolické spirály
Indikace k použití
Mikrokatetry SEQURE® jsou určeny k infuzi kontrastní látky do všech periferních cév. Mikrokatetry SEQURE® jsou určené také k infuzi léku v rámci
intraarteriální léčby a k infuzi embolických látek. SEQURE® mikrokatetry by se neměly používat u mozkových cév.
Kontraindikace
Obecně platí, že angiografie nebo intravaskulární léčba jsou kontraindikovány zejména u níže uvedených pacientů:
• Pacienti v akutní fázi infarktu myokardu
• Pacienti se závažnou arytmií
• Pacienti se závažnou nerovnováhou elektrolytů v séru
• Pacienti, u kterých se dříve objevila nežádoucí reakce na vstříknutí
kontrastní látky
• Pacienti s renální dysfunkcí
• Pacienti s koagulopatií nebo těch, kteří utrpěli z nějakých důvodů
závažnou změnu ve schopnosti koagulace
Komplikace
Angiografii nebo intravaskulární léčbu mohou doprovázet zejména tyto komplikace:
• Bolest hlavy
• Nevolnost a zvracení
• Horečka a zimnice
• Abnormální nálezy při vyšetřeních krve
• Kolísání krevního tlaku
• Šok
• Infarkt myokardu
Varování
• Vždy před zasunutím nepřetržitě proplachujte lumen vodícího katétru a
mikrokatetru sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem. Zbytková
kontrastní látka nebo krevní koagula na povrchu mikrokatetru snižují jeho
klouzavost, což zabraňuje hladkému pohybu mikrokatetru. V případě, že
se nepodaří propláchnutím obnovit klouzavost povrchu, zastavte použití
mikrokatetru a pomalu a opatrně jej spolu s vodícím katétrem vytáhněte.
• Nevynakládejte nadměrnou sílu k tomu, abyste mikrokatetr vytáhli.
Použití nadměrné síly při vytažení mikrokatetru může způsobit vážné
mechanické poškození, což může vyžadovat jeho vyhledání.
• Při navigaci mikrokatetru nebo při postupování vodícím drátem přes
zkroucený nebo zablokovaný mikrokatetr nevynakládejte nadměrnou sílu.
Může to mít za následek mechanické poškození mikrokatetru a může to
poškodit cévy.
• Nepostupujte mikrokatetrem v extrémně klikaté vaskulatuře silou.
Může to vést ke zkroucení mikrokatetru nebo poškození cév.
• Budete-li manipulovat s mikrokatetrem a/nebo vodícím drátem
proti odporu, může to vést k poškození cévy, mikrokatetru nebo vodícího
drátu. Pokud nelze situaci vyřešit, odstraňte celý systém mikrokatetru
s vodícím katétrem. Během výkonu neustále kontrolujte manipulaci a
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm 130 cm 150 cm
0.018"(0.46 mm)
Min. 0,038" (0,97 mm kompatibilní se
zaváděcím drátem) a ID ≥1,03 mm
70-500 µm
Neuplatňuje se – mikrokatetr Sequre® je primárně určen pro mikrosféry.
• Selhání ledvin
• Infekce a bolest v místě vpichu
• Zánět způsobený embolickou látkou
• Otok mozku
• Bradykardie
• Mozkový infarkt z okluze periferní arterie
Specifikace
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
0.025"
(0.64 mm)
105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
Min. 0,038" (0,97 mm kompatibilní se
zaváděcím drátem) a ID ≥1,03 mm
70-500 µm
0.018"
• Pacienti, kteří nemohou na operačním stole ležet na zádech kvůli
městnavému srdečnímu onemocnění nebo respirační poruše
• Pacienti s duševním onemocněním nebo těch, u kterých nelze očekávat,
že budou během angiografie v klidu ležet
• Pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné
• U jakýkoliv jiných pacientů, u kterých lékař usoudí, že pro ně procedura
není vhodná
• Nepoužívejte u pacientů, u kterých je kontraindikována protisrážlivá a
protidestičková léčba
polohu mikrokatetru v cévě tak, že si potvrdíte polohu hrotu mikrokatetru
prostřednictvím fluoroskopu s vysokým rozlišením a/nebo na monitoru
digitální subtrakční angiografie. Pokud cítíte jakýkoli odpor, nepostupujte
nebo odstraňte mikrokatetr, dokud se neurčí příčina odporu prostřednictvím
fluoroskopu s vysokým rozlišením a/nebo na monitoru digitální subtrakční
angiografie.
• Nenamáčejte mikrokatetr do látek, ani jej neotírejte látkami, které
obsahují organická rozpouštědla jako antiseptický alkohol. Může to poškodit
mikrokatetr nebo snížit jeho klouzavost.
• Tlak infuze v tomto mikrokatetru nesmí nikdy překročit 8270 kPa
(1200 psi). Tlak, který je vyšší než toto maximum, může způsobit vážné
mechanické selhání v mikrokatetru.
• Před výkonem a po něm by měla být podána vhodná protidestičková a
antikoagulační léčba v souladu se standardní lékařskou praxí.
- 38 -
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
0.027"
(0.69 mm)
150 cm 105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
Min. 0,038" (0,97 mm kompatibilní se
zaváděcím drátem) a ID ≥1,08 mm
70-700 µm
• Krvácení, hematom, arteriovenózní píštěl a/
nebo falešné aneurysma v místě vpichu
• Spasmy, perforace artérie, disekce aorty a/
nebo falešné aneurysma při použití vodícího
drátu nebo katétru
• Porucha chování
• Smrt
150 cm