Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 27

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Tabel 3: Gebruiksinformatie
Katheter buitenste
diameter
(distaal)
2,4 Fr
2,7 Fr
2,8 Fr
• Injecteer onder hogeresolutiefluoroscopie en DSA-monitor een kleine
hoeveelheid contraststof handmatig met een spuit en controleer of de
contraststof uit de microkatheterpunt stroomt alvorens het injectie-
apparaat te gebruiken.
• Als een dilatatie van de buitenste diameter van de microkatheter
wordt vastgesteld tijdens de injectie, heeft de druk mogelijk de maximale
druklimiet overschreden. Stop in dat geval de injectie onmiddellijk.
• Wanneer de microkatheter in positie wordt gebracht, borg deze dan bij de
tip zodat de schacht van de microkatheter niet beschadigd raakt. Houd bij
Por favor leia todas as instruções na íntegra antes da sua utilização. Para evitar complicações, tenha em consideração todas as advertências e precauções
descritas ao longo destas instruções. Recomendações: A venda deste dispositivo médico é restrita a médicos e a outros profissionais de saúde por indicação
médica. Em conformidade com o Regulamento europeu (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos, qualquer incidente grave ocorrido com este
dispositivo médico deve ser comunicado em detalhe ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador está estabelecido.
Descrição do produto
Os microcateteres SEQURE® são de uso único e são principalmente compostos por um conector luer lock, uma capa e um tubo de alívio da tensão, uma
haste central e uma ponta distal com um marcador radiopaco para visualização. Os microcateteres SEQURE® estão indicados para a infusão de agentes
terapêuticos, materiais embólicos e fluídos como os meios de contraste.
Estes cateteres são constituídos por uma haste entrançada reforçada com malha metálica e com uma tubagem externa em multipolímero. O entrançado
metálico proporciona rastreabilidade, a possibilidade de empurrar e transmissão de torção ao microcateter, assim como visibilidade sob fluoroscopia. O
lúmen interno é constituído por PTFE (politetrafluoroetileno), que permite uma passagem suave de fluídos, agentes embólicos e dispositivos como fios
guia. A secção distal da haste é revestida por uma camada de polímero hidrofílico, que garante uma elevada lubrificação quando em contacto com soro
fisiológico ou sangue.
A extremidade proximal tem um conector compatível com luer ligado a uma capa de alívio da tensão que ajuda a evitar torções causadas pelo peso
do conector. A extremidade distal do SEQURE® tem dois marcadores radiopacos que contribuem para a visualização fluoroscópica da ponta distal do
microcateter. As duas bandas radiopacas assinalam os limites dos orifícios/fendas laterais do SEQURE®.
Os microcateteres SEQURE® são dispositivos médicos de lúmen único e estão disponíveis em vários diâmetros e comprimentos diferentes.
Tabela 2: Especificações dos microcateteres SEQURE®
Componente
Nome do modelo
Diâmetro externo (OD) do
microcateter (proximal/distal)
Diâmetro interno do cateter (ID)
Comprimento útil
OD máximo do fui guia compatível
Cateter guia recomendado
OD de microesferas de embolização
compatíveis
Partículas não esféricas e esponja
gelatinosa
Bruikbare lengte van
Maximale injectiedruk
katheter (cm)
105
130
150
105
130
150
105
130
150
PORTUGUÊS - Instruções de utilização
2.4 Fr
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
0.022"
(0.56 mm)
105 cm 130 cm
0.018"(0.46 mm)
Mín. 0,038" (0,97 mm compatível
com fio guia) e ID≥ 1,03mm
70-500 µm
Não aplicável – o microcateter Sequre® foi concebido essencialmente para microesferas.
Dood volume
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
8270 kPa
(1200 psi)
het borgen de microkatheterschacht niet vast met een forceps omdat dat
kan leiden tot loskomen van de microkatheter.
LET OP: Als de microkatheter geknikt of gebogen is, moet deze vervangen
worden.
• Verbind het injectie-apparaat met de microkatheter met behulp van een
drukbestendige verlengbuis.
• Bij het opnieuw inbrengen van de geleidingsdraad na de angiografie,
moet het binnenste lumen van de microkatheter gespoeld worden met
steriele gehepariniseerde zoutoplossing.
Especificação
2.7 Fr
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
0.025"
(0.64 mm)
150 cm 105 cm 130 cm
0.021"(0.53 mm)
Mín. 0,038" (0,97 mm compatível
com fio guia) e ID≥ 1,03mm
70-500 µm
- 27 -
Injectiesnelheid met
jodiumhoudende contraststof
(Iohexol300 mg/ml, 37 °C)
[ml]
0,48
0,54
0,59
0,56
0,64
0,7
0,62
0,71
0,78
(1.00/0.93 mm)
150 cm 105 cm
0.021"(0.53 mm)
Mín. 0,038" (0,97 mm compatível
com fio guia) e ID≥ 1,08mm
70-700 µm
[ml/sec]
2,7
2,2
1,9
3,8
3,3
3,1
4,8
3,8
3,5
2.8 Fr
3.0/2.8 Fr
0.027"
(0.69 mm)
130 cm 150 cm