Guerbet Sequre 2.4 Fr Notice D'utilisation page 26

LET OP: Door de geleidingsdraad onder weerstand terug te trekken, kan er
een knik in de microkatheter ontstaan. Indien weerstand wordt gevoeld, trek
dan de microkatheter terug tot een positie waar er geen weerstand op de
geleidingsdraad wordt gevoeld. Verwijder vervolgens de geleidingsdraad.
Als de geleidingsdraad teruggetrokken wordt zonder deze manipulatie, raakt
de microkatheter mogelijk beschadigd. Spoel achtergebleven bloed van
de verwijderde geleidingsdraad in een bad van steriele gehepariniseerde
zoutoplossing. Als de achterblijvende resten niet verwijderd kunnen
worden, veeg dan de geleidingsdraad eenmalig af met een steriel verband
dat is bevochtigd met gehepariniseerde zoutoplossing. Bloed dat op de
geleidingsdraad achterblijft, kan weerstand veroorzaken als deze opnieuw in
de microkatheter wordt gebracht.
9. Alvorens embolisch materiaal of ander middel in te brengen, injecteer
langzaam een kleine hoeveelheid contraststof in de microkatheter met
behulp van een spuit en controleer onder hogereresolutiefluoroscopie
en/of een digitalesubstractie-angriografiemotor dat de stof uit de
distale microkatheterpunt komt. Gebruik de proximale marker om het
distale uiteinde van de microkatheter in het te behandelen bloedvat te
positioneren (bijv. proximale marker distaal van de bifurcaties). Door het
kleine lumen biedt de microkatheter een hoge weerstand tegen infusie.
Gebruik bij de injectie van een contraststof of geneesmiddel met een
spuit, een spuit van 1 ml of kleiner. Raadpleeg de gebruiksinstructies van
de geneesmiddelen en/of hulpmiddelen die u wilt gebruiken met deze
microkatheter, om de compatibiliteit te controleren en schade aan de
microkatheter te voorkomen.
Opmerking: bij het gebruik van microsferen, is het aanbevolen om de
microsferen te verdunnen tot de maximaal toegestane verdunning volgens
de gebruiksinstructies van de microsferen. Zorg er vóór elke injectie voor
dat de suspensie stabiel en homogeen is. Indien verschillende types
embolisch materiaal of middelen worden gebruikt, is het aanbevolen om
telkens een nieuwe microkatheter te gebruiken. Bij het injecteren van een
contraststof via een SEQURE®-microkatheter onder fluoroscopie, kan men
deze er radiaal zien uitlopen langs de gleuven tussen de twee radiopake
markeringen en er ook uit de distale punt zien uitkomen.
Opmerking: het is aanbevolen om de contraststof op te warmen tot 37 °C
vóór gebruik.
WAARSCHUWING: Indien een verhoogde weerstand wordt gevoeld bij
het injecteren van een vloeistof doorheen de microkatheter, vervang dan
de microkatheter door een nieuwe. Injecteren met verhoogde weerstand
kan leiden tot een gebarsten microkatheter, waardoor het bloedvat schade
kan oplopen. Als er geen contraststof zichtbaar uit de microkatheter loopt,
kan er een knik in de microkatheter zitten. Als de knik niet wordt verholpen
door de microkatheter terug te trekken, vervang de microkatheter dan door
een nieuwe. Probeer de knik niet te corrigeren door een geleidingsdraad
in te brengen of door injectie via een automatische injectiepomp. Het
toedienen van embolische materialen of middelen zonder de knik eerst te
corrigeren of pogingen om de knik te corrigeren door een geleidingsdraad
in te brengen of machinale injectie kunnen leiden tot barsten of loskomen
van de microkatheter en dat kan leiden tot schade aan het bloedvat. Frictie
tussen het binnenste lumen van de microkatheter en het embolisch materiaal
kan ertoe leiden dat de microkatheter voorwaarts beweegt en mogelijk het
Instructies voor gebruik van een injectie-apparaat met de microkatheter
Er kan een injectie-apparaat worden gebruikt om een contraststof te
infunderen via de microkatheter. Neem de onderstaande waarschuwingen
in acht. De stroomsnelheid hangt af van factoren als de viscositeit van de
contraststof, het type en de temperatuur van de stof, het model en de
instelling van het injectie-apparaat en hoe de injector verbonden is met de
microkatheter.
bloedvat perforeert. Om dat te voorkomen, moet de microkatheter lichtjes
teruggetrokken en op zijn plaats worden gehouden.
LET OP: Een verhoogde weerstand tijdens infusie houdt mogelijk in dat de
microkatheter geblokkeerd is door het geneesmiddel of de contraststof die
worden toegediend of door bloedklonters. Stop de infusie onmiddellijk en
vervang de microkatheter. Wanneer een injectie-apparaat wordt gebruikt,
volg dan de onderstaande instructies onder "Instructies voor gebruik van
een injectie-apparaat met de microkatheter". Bij gebruik van organische
oplosmiddelen moet de compatibiliteit worden gecontroleerd door de
labels te controleren voorafgaand aan het gebruik. Controleer voor gebruik
de compatibiliteit van de grootte van de embolische microsferen met de
gekozen microkathetergrootte. Het compatibele microsfeerbereik wordt
aangegeven op het externe verpakkingslabel van de microkatheter en in
tabel 2. Controleer voor gebruik of de grootte van het gecoilde embolisch
materiaal, het ondersteunende hulpmiddel en de microkatheter compatibel
zijn. Bij het inbrengen van embolische coils of materiaal mogen geen
hulpmiddelen of materialen worden gebruikt die de maximale afmetingen
(tabel 2) overschrijden. Controleer altijd de beweging van het embolisch
materiaal en het ondersteunende hulpmiddel met behulp van een
hogeresolutiefluoroscoop en/of een digitalesubtractie-angiografiemonitor.
Breng de microkatheter niet in of trek deze niet terug indien enige
weerstand wordt gevoeld in het bloedvat, vooral tijdens het gebruik van
embolisch materiaal. Beweeg de microkatheter pas voort of trek deze pas
terug als de oorzaak van de weerstand is gevonden met behulp van een
hogeresolutiefluoroscoop en/of een digitalesubtractie-angiografiemonitor.
Snelle en extreme bewegingen kunnen ertoe leiden dat de microkatheter
breekt/barst/loskomt, wat het bloedvat kan beschadigen.
10. Alvorens de microkatheter te hergebruiken en in bijkomende bloedvaten
in te brengen, moet de microkatheter gespoeld worden met steriele
gehepariniseerde zoutoplossing. Indien enige weerstand wordt gevoeld
bij het inbrengen van de geleidingsdraad, beweeg dan de geleidingsdraad
niet verder en vervang de microkatheter. Als u moeilijkheden ondervindt
bij het inbrengen van de geleidingsdraad in de microkathetertip, kan de
geleidingsdraad en/of de tip lichtjes gedraaid worden om het inbrengen te
vergemakkelijken.
WAARSCHUWING: Bij het opnieuw inbrengen van de geleidingsdraad in de
microkatheter, moet de locatie van de geleidingsdraadpunt gecontroleerd
worden met behulp van een hogeresolutiefluoroscoop en/of een
digitalesubtractie-angiografiemonitor. Een verkeerde beweging van de draad
kan leiden tot mechanische schade aan de microkatheter, wat kan leiden tot
schade aan het bloedvat.
11. Verwijder de microkatheter samen met de geleidingskatheter wanneer
de ingreep is voltooid.
WAARSCHUWING: Indien enige weerstand wordt ondervonden, verwijder
dan de microkatheter niet met geweld. Trek de microkatheter samen met
de geleidingskatheter voorzichtig terug. Door de microkatheter met geweld
te verwijderen, kan de microkatheter breken, waardoor deze chirurgisch
verwijderd moet worden.
WAARSCHUWING: Gebruik geen injectie-apparaat om andere middelen
dan contraststoffen toe te dienen, omdat de microkatheter geblokkeerd kan
raken. e injectiedruk mag de maximale injectiedruk niet overschrijden die
overeenkomt met de buitendiameter van elke microkatheterpunt (zie tabel
3 hieronder). Overschrijding van de maximale injectiedruk kan leiden tot
barsten van de microkatheter.
- 26 -