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4.5.1
Manuelle Reinigung mit Ultraschall
Phase
Schritt
D
[°C/°F]
I
Ultraschallreinigung
RT
(kalt)
II
Spülen
RT
(kalt)
T–W:
Trinkwasser
RT:
Raumtemperatur
*Empfohlen: BBraun Stabimed fresh
Phase I
►
Produkt für 5 min im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz 35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass alle
zugänglichen Oberflächen benetzt sind und Schallschatten vermieden werden.
►
Zur Reinigung keine Bürsten und keine oberflächenverletzenden Reinigungsmittel verwenden.
Phase II
►
Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
4.5.2
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
I
Vorspülen
<25/77
II
Reinigung
55/131
III
Zwischenspülung
>10/50
IV
Thermodesinfektion
90/194
V
Trocknung
-
T–W:
Trinkwasser
VE–W:
Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
4.6
Inspektion
►
Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
►
Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
4.6.1
Visuelle Prüfung
►
Darauf achten, dass alle Verunreinigungen entfernt wurden. Insbesondere achten auf Passflächen, Wellen, Ver-
tiefungen und Bohrnuten.
►
Bei verschmutzten Produkten: Reinigungs- und Desinfektionsvorgang wiederholen.
►
Produkt auf Beschädigungen prüfen, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte,
stark zerkratzte und abgebrochene Teile.
►
Produkt auf fehlende oder verblasste Beschriftungen prüfen.
►
Oberflächen auf raue Veränderungen prüfen.
►
Produkt auf Grate prüfen, die Gewebe oder Chirurgiehandschuhe beschädigen können.
►
Beschädigte oder funktionsunfähige Produkte sofort aussortieren und senden an Aesculap Technischer Service,
siehe Technischer Service.
4.6.2
Funktionsprüfung
►
Produkt auf Funktion prüfen.
►
Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.
►
Funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service weiterleiten, siehe
Technischer Service.
4.7
Verpackung
►
Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
►
Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
►
Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.
4.8
Dampfsterilisation
►
Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 5 min
►
Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
4.9
Lagerung
►
Steril verpackte Implantatkomponenten staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tempe-
rierten Raum lagern.
4.9.1
Umgebungsbedingungen
Für Transport und Lagerung des Produkts gelten die folgenden Umgebungsbedingungen:
Temperatur
10 °C bis 40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit
30 % bis 75 %
Atmosphärischer Druck
700 hPa bis 1 060 hPa
t
Konz.
Wasser-
Chemikalie
[%]
Qualität
[min]
5
2
T–W
Konzentrat, aldehydfrei, phe-
nolfrei, pH ~ 9*
1
-
T–W
-
t
Wasser-
Chemikalie
Qualität
[min]
3
T–W
-
■
10
VE–W
Konzentrat, alkalisch:
– pH = 13
– < 5 % anionische Tenside
■
Gebrauchslösung 0,5 %
– pH = 11*
1
VE–W
-
5
VE–W
-
-
-
Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
5.
Technischer Service
VORSICHT
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungs-
ansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.
►
Produkt nicht modifizieren.
►
Für Service und Instandsetzung an nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung wenden.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
ats@aesculap.de
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
6.
Entsorgung
WARNUNG
Infektionsgefahr durch kontaminierte Produkte!
►
Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen
Vorschriften einhalten.
TA015777
2020-02
V6
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