Télécharger Imprimer la page

B.Braun Aesculap Ennovate Cervical Mode D'emploi page 40

Système d'implants pour la stabilisation postérieure, occipitale, cervicale et thoracique

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 8
Faz I
Ürünü, ultrasonik bir temizlik banyosunda (frekans 35 kHz) 5 dakika boyunca temizleyin. Ulaşılabilen yüzeylerin
tamamının suya battığından ve akustik gölgelerden kaçınıldığından emin olun.
Ürünün yüzeylerine hasar verebilecek fırçalar veya diğer aşındırıcılar ile temizlemeyiniz.
Faz II
Ürünü akan suyun altında iyice (ulaşılabilen tüm yüzeyler) durulayın/çalkalayın.
4.5.2
Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon
Cihaz tipi: Ultrasonsuz tek bölmeli temizlik/dezenfeksiyon cihazı
Evre
İşlem adımı
T
[°C/°F]
I
Ön yıkama
<25/77
II
Temizlik
55/131
III
Ara durulama
>10/50
IV
Termo dezenfeksiyon
90/194
V
Kurutma
-
İ–S:
İçme suyu
TA–S:
Tuzdan tamamen arındırılmış su (demineralize su, mikrobiyolojik açıdan asgari olarak içme suyu kalitesi
sağlanmalıdır)
*Önerilen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
Mekanik temizlikten/dezenfeksiyondan sonra, erişilebilir yüzeylerin üzerinde artıklar olup olmadığını kontrol
edin.
4.6
Muayene
Ürünün oda sıcaklığına soğumasını bekleyiniz.
Islak veya nemli ürünü kurutun.
4.6.1
Görsel kontrol
Tüm lekelerin giderildiğinden emin olun. Özellikle temas eden yüzeylere, şaftlara, girintili alanlara, oluklara dikkat
edin.
Kirlenmiş ürünlerde: Temizlik ve dezenfeksiyon işlemini tekrarlayın.
Ürünü kuruluk, temizlik, fonksiyon ve hasar, örn izolasyon, paslanmış, gevşek, bükülmüş, kırılgan, çatlak, aşınmış
ve kırılmış parçalar bakımından kontrol edin.
Ürünü eksik veya solmuş yazılar bakımından kontrol edin.
Yüzeyleri pürüzlü değişiklikler bakımından kontrol edin.
Ürünü doku veya cerrah eldivenlerine zarar verebilecek çapak bakımından kontrol edin.
Hasarlı veya çalışmayan ürünleri derhal kenara kaldırıp, Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
4.6.2
İşlev kontrolü
Ürünün fonksiyon kontrolünü yapın.
İlgili ürünlere uyumluluğu kontrol edin.
Çalışmayan ürünü derhal ayıklayın ve Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
4.7
Ambalaj
Ürünü ait olduğu depoya yerleştirin veya uygun bir tel sepete koyun. Mevcut bıçakların korunduğundan emin
olun.
Süzgeçli sepetleri sterilizasyon yöntemine uygun bir şekilde ambalajlayınız (örn. Aesculap steril konteynerler içine
koyunuz).
Ambalajın ürünün muhafaza sırasında yeniden kirlenmeyi önlediğinden emin olunuz.
4.8
Buharlı sterilizasyon
Onaylı sterilizasyon prosesi
– Bölümlere ayrılan vakum süreci ile buharlı sterilizasyon
– DIN EN 285 uyarınca buharlı sterilizatör ve DIN EN ISO 17665 göre valide edilmiştir
– 134 °C ısıda bölümlere ayrılan vakum sürecinde sterilizasyon, bekleme süresi 5 dakika
Bir buhar sterilizatöründe aynı anda birden fazla ürün sterilize edilecekse: Buhar sterilizatörünün üretici bilgile-
rine göre azami kapasitesinin aşılmadığından emin olun.
4.9
Muhafaza
Steril ambalajlı implant bileşenlerini tozdan korumalı kuru, karanlık ve eşit ısıya sahip bir mekanda muhafaza
edin.
4.9.1
Ortam koşulları
Ürünün taşınması ve depolanması için aşağıdaki çevresel koşulları geçerlidir:
Sıcaklık
10 °C ila 40 °C
Havadaki bağıl nem
%30 ila %75 arası
Atmosferik basınç
700 hPa ila 1 060 hPa
5.
Teknik servis
DİKKAT
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersiz kal-
masına neden olabilir.
Ürünü modifiye etmeyin.
Servis ve onarım için ulusal B. Braun/Aesculap temsilcinize başvurun.
Servis adresleri
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
ats@aesculap.de
Diğer servis adreslerini yukarıda belirtilen adresten temin edebilirsiniz.
t
Su kali-
Kimyasal
tesi
[dak]
3
İS
-
10
TA–S
Konsantre, alkalik:
– pH = 13
– <% 5 anyonik yüzey aktif madde
Kullanım çözeltisi %0,5
– pH = 11*
1
TA–S
-
5
TA–S
-
-
-
Temizlik ve dezenfeksiyon cihazı için
program uyarınca
6.
İmha
UYARI
Kontamine olmuş ürünler nedeniyle enfeksiyon tehlikesi!
Ürünün, bileşenlerinin ve bunlara ait ambalajların imha edilmesinde veya geri dönüşümünde ulusal kural-
lara uyulmalıdır.
TA015777
2020-02
V6

Publicité

loading