Faz I
►
Ürünü, ultrasonik bir temizlik banyosunda (frekans 35 kHz) 5 dakika boyunca temizleyin. Ulaşılabilen yüzeylerin
tamamının suya battığından ve akustik gölgelerden kaçınıldığından emin olun.
►
Ürünün yüzeylerine hasar verebilecek fırçalar veya diğer aşındırıcılar ile temizlemeyiniz.
Faz II
►
Ürünü akan suyun altında iyice (ulaşılabilen tüm yüzeyler) durulayın/çalkalayın.
4.5.2
Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon
Cihaz tipi: Ultrasonsuz tek bölmeli temizlik/dezenfeksiyon cihazı
Evre
İşlem adımı
T
[°C/°F]
I
Ön yıkama
<25/77
II
Temizlik
55/131
III
Ara durulama
>10/50
IV
Termo dezenfeksiyon
90/194
V
Kurutma
-
İ–S:
İçme suyu
TA–S:
Tuzdan tamamen arındırılmış su (demineralize su, mikrobiyolojik açıdan asgari olarak içme suyu kalitesi
sağlanmalıdır)
*Önerilen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Mekanik temizlikten/dezenfeksiyondan sonra, erişilebilir yüzeylerin üzerinde artıklar olup olmadığını kontrol
edin.
4.6
Muayene
►
Ürünün oda sıcaklığına soğumasını bekleyiniz.
►
Islak veya nemli ürünü kurutun.
4.6.1
Görsel kontrol
►
Tüm lekelerin giderildiğinden emin olun. Özellikle temas eden yüzeylere, şaftlara, girintili alanlara, oluklara dikkat
edin.
►
Kirlenmiş ürünlerde: Temizlik ve dezenfeksiyon işlemini tekrarlayın.
►
Ürünü kuruluk, temizlik, fonksiyon ve hasar, örn izolasyon, paslanmış, gevşek, bükülmüş, kırılgan, çatlak, aşınmış
ve kırılmış parçalar bakımından kontrol edin.
►
Ürünü eksik veya solmuş yazılar bakımından kontrol edin.
►
Yüzeyleri pürüzlü değişiklikler bakımından kontrol edin.
►
Ürünü doku veya cerrah eldivenlerine zarar verebilecek çapak bakımından kontrol edin.
►
Hasarlı veya çalışmayan ürünleri derhal kenara kaldırıp, Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
4.6.2
İşlev kontrolü
►
Ürünün fonksiyon kontrolünü yapın.
►
İlgili ürünlere uyumluluğu kontrol edin.
►
Çalışmayan ürünü derhal ayıklayın ve Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
4.7
Ambalaj
►
Ürünü ait olduğu depoya yerleştirin veya uygun bir tel sepete koyun. Mevcut bıçakların korunduğundan emin
olun.
►
Süzgeçli sepetleri sterilizasyon yöntemine uygun bir şekilde ambalajlayınız (örn. Aesculap steril konteynerler içine
koyunuz).
►
Ambalajın ürünün muhafaza sırasında yeniden kirlenmeyi önlediğinden emin olunuz.
4.8
Buharlı sterilizasyon
►
Onaylı sterilizasyon prosesi
– Bölümlere ayrılan vakum süreci ile buharlı sterilizasyon
– DIN EN 285 uyarınca buharlı sterilizatör ve DIN EN ISO 17665 göre valide edilmiştir
– 134 °C ısıda bölümlere ayrılan vakum sürecinde sterilizasyon, bekleme süresi 5 dakika
►
Bir buhar sterilizatöründe aynı anda birden fazla ürün sterilize edilecekse: Buhar sterilizatörünün üretici bilgile-
rine göre azami kapasitesinin aşılmadığından emin olun.
4.9
Muhafaza
►
Steril ambalajlı implant bileşenlerini tozdan korumalı kuru, karanlık ve eşit ısıya sahip bir mekanda muhafaza
edin.
4.9.1
Ortam koşulları
Ürünün taşınması ve depolanması için aşağıdaki çevresel koşulları geçerlidir:
Sıcaklık
10 °C ila 40 °C
Havadaki bağıl nem
%30 ila %75 arası
Atmosferik basınç
700 hPa ila 1 060 hPa
5.
Teknik servis
DİKKAT
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersiz kal-
masına neden olabilir.
►
Ürünü modifiye etmeyin.
►
Servis ve onarım için ulusal B. Braun/Aesculap temsilcinize başvurun.
Servis adresleri
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
ats@aesculap.de
Diğer servis adreslerini yukarıda belirtilen adresten temin edebilirsiniz.
t
Su kali-
Kimyasal
tesi
[dak]
3
İS
-
■
10
TA–S
Konsantre, alkalik:
– pH = 13
– <% 5 anyonik yüzey aktif madde
■
Kullanım çözeltisi %0,5
– pH = 11*
1
TA–S
-
5
TA–S
-
-
-
Temizlik ve dezenfeksiyon cihazı için
program uyarınca
6.
İmha
UYARI
Kontamine olmuş ürünler nedeniyle enfeksiyon tehlikesi!
►
Ürünün, bileşenlerinin ve bunlara ait ambalajların imha edilmesinde veya geri dönüşümünde ulusal kural-
lara uyulmalıdır.
TA015777
2020-02
V6