B.Braun Aesculap Ennovate Cervical Mode D'emploi page 25

4.5.2 Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
I Försköljning <25/77
II Rengöring 55/131
III Mellansköljning >10/50
IV Termodesinficering 90/194
V Torkning -
D–W: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommenderas: BBraun Helimatic Cleaner, alkalisk
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
4.6 Inspektion
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
4.6.1 Visuell kontroll
►
Kontrollera att all smuts har avlägsnats. Var extra uppmärksam på passningsytor, skaft, inbuktningar, borrhål.
►
Vid smutsiga produkter: upprepa rengörings- och desinfektionsprocessen.
►
Kontrollera produkten med avseende på skador, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna,
utslitna, repade och avbrutna delar.
►
Kontrollera produkten avseende saknade eller bleknade etiketter.
►
Kontrollera ytor avseende grova förändringar.
►
Kontrollera produkten avseende skarpa kanter som kan skada vävnad eller kirurghandskar.
►
Lägg omedelbart skadade eller funktionsodugliga produkter åt sidan och skicka dem tillAesculap teknisk service
se Teknisk service.
4.6.2 Funktionskontroll
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
►
Sortera genast ut trasiga produkter och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
4.7 Förpackning
►
Lägg produkten i avsedd behållare eller i en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
4.8 Ångsterilisering
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter
►
När flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
4.9 Förvaring
►
Lagra den sterilt förpackade implantatkomponenten på en torr, mörk och jämnt tempererad miljö skyddad från
damm.
4.9.1 Omgivningsvillkor
Följande omgivningsvillkor gäller för produktens transport och lagring:
Temperatur 10 °C till 40 °C
Relativ luftfuktighet 30 % till 75 %
Atmosfäriskt tryck 700 hPa till 1 060 hPa
5. Teknisk service
OBSERVERA
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan det medföra att garantin/garantianspråken och eventuella god-
kännanden upphör att gälla.
►
Modifiera inte produkten.
►
Vänd dig för service och underhåll till B. BraunAesculap-representant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Ytterligare serviceadresser kan erhållas via ovannämnda adress.
6. Avfallshantering
VARNING
Risk för infektion på grund av kontaminerade produkter!
►
Följ nationella lagar vid kassering eller återvinning av produkten, dess komponenter och förpackningen.
TA015777 2020-02 V6
t Vatten- Kemisk
kvalitet
[min]
3 DV -
■
10 TAV
Koncentrat, alkaliskt:
– pH = 13
– < 5 % anjoniska ytaktiva ämnen
■
Brukslösning 0,5 %
– pH = 11*
1 TAV -
5 TAV -
- - Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat