B.Braun Aesculap Ennovate Cervical Mode D'emploi page 16

4.5.1 Pre-pulizia manuale con ultrasuoni
Fase Punto D
[°C/°F]
I Pulizia a ultrasuoni TA
(fredda)
II Risciacquo TA
(fredda)
A–P: Acqua potabile
TA: Temperatura ambiente
*Raccomandato: BBraun Stabimed fresh
Fase I
►
Pulire il prodotto in un bagno di pulizia a ultrasuoni (frequenza 35 kHz) per 5 minuti. Assicurarsi che tutte le
superfici accessibili siano immerse e che non vi siano zone d'ombra acustiche.
►
Non pulire con spazzole o altri strumenti abrasivi che danneggerebbero la superficie del prodotto.
Fase II
►
Risciacquare/irrigare a fondo il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l'acqua corrente.
4.5.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
Fase Punto T
[°C/°F]
I Prerisciacquo <25/77
II Pulizia 55/131
III Risciacquo intermedio >10/50
IV Disinfezione termica 90/194
V Asciugatura -
A–P: Acqua potabile
A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
*Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
4.6 Ispezione
►
Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
►
Asciugare il prodotto bagnato o umido.
4.6.1 Controllo visivo
►
Assicurarsi che tutta la sporcizia sia stata rimossa. In particolare, prestare attenzione alle superfici di accoppia-
mento, agli steli, alle aree incassate, ai solchi del trapano.
►
In presenza di prodotti sporchi, ripetere la procedura di pulizia e disinfezione.
►
Controllare che il prodotto non presenti danni, ad es. controllare l'isolamento, la presenza di componenti corrosi,
allentati, deformati, rotti, crepati, usurati, fortemente graffiati o altrimenti alterati.
►
Controllare che il prodotto non presenti diciture mancanti o scolorite.
►
Verificare che le superfici non presentino alterazioni di natura ruvida.
►
Controllare il prodotto per eventuali spigoli vivi che possono danneggiare i tessuti o i guanti chirurgici.
►
Mettere immediatamente da parte i prodotti danneggiati o rotti e inviarli al Servizio di assistenza tecnica di
Aesculap, vedere Assistenza tecnica.
4.6.2 Controllo del funzionamento
►
Verificare il funzionamento del prodotto.
►
Verificare la compatibilità con i relativi prodotti.
►
Scartare immediatamente il prodotto inefficiente e inviarlo all'Assistenza tecnica Aesculap, vedere Assistenza
tecnica.
4.7 Imballo
►
Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo. Verificare che i taglienti pre-
senti siano adeguatamente protetti.
►
Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-
rilizzazione).
►
Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.
4.8 Sterilizzazione a vapore
►
Procedimento di sterilizzazione validato
– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato
– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C/durata 5 min
►
Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: accertarsi che non venga
superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.
4.9 Conservazione
►
Conservare i componenti dell'impianto nell'imballo sterile in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio e
ad una temperature costante.
4.9.1 Condizioni ambientali
Per il trasporto e lo stoccaggio del prodotto valgono le seguenti condizioni ambientali:
Temperatura da 10 °C a 40 °C
Umidità relativa dell'aria da 30 % a 75 %
Pressione atmosferica da 700 hPa a 1 060 hPa
t Conc. Qualità Agenti chimici
[%] dell'acqua
[min]
5 2 A–P Concentrato, senza aldeidi,
senza fenoli, pH ~ 9*
1 - A–P -
t Qualità Agenti chimici
dell'acqua
[min]
3 A–P -
■
10 A-CD
Concentrato, alcalino:
– pH = 13
– Tensioattivo anionico <5 %
■
Soluzione pronta all'uso allo 0,5 %
– pH = 11*
1 A-CD -
5 A–CD -
- - In base al programma per lava-
trice/disinfettore
5. Assistenza tecnica
ATTENZIONE
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garan-
zia e delle omologazioni.
►
Non modificare il prodotto.
►
Per l'assistenza e la riparazione rivolgersi al rappresentante nazionale di B. Braun/Aesculap.
Indirizzi assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
6. Smaltimento
AVVERTENZA
Pericolo di infezione a causa di prodotti contaminati!
►
Nello smaltimento o nel riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è
assolutamente necessario rispettare le normative nazionali.
TA015777 2020-02 V6