Cadre D'utilisation; Mises En Garde Et Précautions; Mises En Garde Générales - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

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Cadre d'utilisation

Le dispositif Aquilex® Fluid Control System est destiné à assurer une distension li-
quide de l'utérus dans le cadre d'hystéroscopies diagnostiques et chirurgicales et à
suivre le différentiel de volume entre le liquide de lavage injecté dans l'utérus et le
liquide qui s'en écoule.
Le système ne saurait être utilisé pour injecter des liquides dans l'utérus lorsqu'une
hystéroscopie est contre-indiquée. Prière de consulter le manuel de l'hystéroscope
pour connaître les contre-indications absolues et relatives.
Contre-indications relatives à l'ablation de l'endomètre :
Une ablation hystéroscopique de l'endomètre, par laser ou électrochirurgie, ne sau-
rait être réalisée avant une formation adéquate, un préceptorat et une expérience
clinique approfondie. Un prélèvement de tissus est par ailleurs requis préalable-
ment à la destruction de l'endomètre. Les affections cliniques suivantes peuvent si-
gnificativement compliquer l'ablation hystéroscopique de l'endomètre :
• Hyperplasie adénomateuse de l'endomètre
• Léiomyome utérin
• Adénomyose sévère
• Douleurs pelviennes (maladie inflammatoire pelvienne subtile)
• Anomalies utérines
• Compétences chirurgicales (voir ci-dessus)
• Anémie sévère
• Incapacité à contourner le myome (en raison de sa taille) - en présence majori-
taire de myomes intramuraux caractérisés par de petits composants sous-mu-
queux.
3.1 Mises en garde et précautions
3.1.1 Mises en garde générales
DANGER !
Dysfonctionnement du raccordement de la prise pour unité de pesage
En cas d'affichage du message « Check Scale Connection », le déficit doit être calcu-
lé de manière manuelle. La pompe continue d'afficher la dernière valeur de déficit
connue avant le dysfonctionnement de la connexion à l'unité de pesage.
DANGER !
Erreur affectant l'unité de pesage
S'assurer que les raccords à vis du câble et de la pompe ont été serrés manuelle-
ment afin qu'ils ne se détachent pas pendant le déplacement ou l'utilisation de
l'appareil.
DANGER !
Erreur affectant l'unité de pesage
S'assurer que rien n'appuie sur l'unité de pesage au cours du démarrage du sys-
tème. Dans le cas contraire, il subsiste un risque d'affichage d'une valeur de déficit
non précise.
DANGER !
Changement d'instrument
Arrêtez l'appareil avec la touche Pause/Resume et Prime en cas de changement
d'instrument pendant l'opération.
Cadre d'utilisation
Utilisation conforme
Contre-indications
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