Mise En Place; Utilisation - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Mise en place

Le dispositif d'ablation tissulaire est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Vérifier que le dispositif
d'ablation tissulaire est stérile avant de l'utiliser.
Ne pas utiliser le dispositif si son emballage est ouvert ou endommagé. Jeter tous les
dispositifs non utilisés dont l'emballage est ouvert.
MISE EN GARDE :
Le dispositif d'ablation tissulaire est destinée à un usage unique. NE
PAS RESTÉRILISER. NE PAS RÉUTILISER. Jeter le dispositif d'ablation
tissulaire après utilisation. Mettre le dispositif d'ablation tissulaire et
son emballage au rebut conformément aux protocoles et procédures
de votre établissement en matière de substances présentant un
risque biologique et de déchets coupants.
MISE EN GARDE - DANGER : Risque d'explosion si l'instrument est utilisé en
présence d'anesthésiques inflammables.
1. Revoir le diagramme de configuration du système dans la figure 2 pour configurer le
schéma.
2. Se reporter au manuel de l'opérateur du système de gestion de fluide pour les instructions concernant la configuration de ce dernier.
3. Connecter le tube de la pédale au connecteur situé sur l'avant de la console du système de gestion de fluide.
Connexion du dispositif d'ablation tissulaire au système de gestion de fluide
1. Retirer le dispositif d'ablation tissulaire (REF 50-601XL/50-603XL) de l'emballage stérile.
2. La personne stérile remet le câble de commande flexible et le tuyau d'aspiration à la
personne non stérile.
3. La personne non stérile insère le câble flexible dans l'adaptateur correspondant sur le
système de gestion de fluide, comme indiqué sur la figure 3.
4. Le câble de commande flexible du dispositif d'ablation tissulaire dispose d'un mécanisme
claveté qui sert à aligner le câble de la pièce à main avec le connecteur du système de
gestion de fluide. La patte en métal du connecteur est enfoncée, le câble flexible inséré
puis la patte est relâchée.
MISE EN GARDE :
NE PAS essayer de tordre considérablement le câble de commande
flexible pour former un diamètre de moins de 8 pouces (20
centimètres). Une torsion considérable ou un câble de commande
entortillé peut entraîner une surchauffe et l'arrêt du moteur du système de gestion du fluide. Lors de la procédure,
une distance minimale de 5 pieds (1,5 mètre) doit être maintenue entre le système de gestion de fluide et le
dispositif d'ablation tissulaire pour permettre au câble de commande de pendre en formant un grand arc sans
torsion, boucle ni entortillement.
5. Une personne non stérile connecte le tuyau d'aspiration au raccord correspondant sur l'Out-FloPak.

Utilisation

1. Configurer le système de gestion de fluide pour une procédure d'ablation tissulaire MyoSure
selon les instructions présentes dans le manuel d'utilisation du système de gestion de fluide.
2. La pédale active le fonctionnement du dispositif d'ablation tissulaire. La pédale allume et éteint le
moteur. Une fois la pédale enfoncée, le dispositif d'ablation du tissu accélère, tourne à la vitesse
configurée et continue jusqu'à ce que la pédale soit relâchée.
3. Appuyer sur la pédale et observer l'action du dispositif d'ablation tissulaire pour vérifier que le
moteur fonctionne et que la fenêtre de coupe est fermée, comme indiqué dans la figure 4.
AVERTISSEMENT :
L'irrigation régulière de l'extrémité du dispositif d'ablation tissulaire
est recommandée afin de fournir un refroidissement adéquat et d'éviter
l'accumulation de matériaux excisés sur le champ opératoire.
4. Introduire le dispositif d'ablation tissulaire dans le canal interventionnel droit de 4 mm
d'un hystéroscope.
5. Sous une visualisation hystéroscopique directe, positionner le côté du dispositif d'ablation tissulaire face à la fenêtre de coupe contre la
pathologie ciblée.
MISE EN GARDE :
L'application d'un effet de levier trop important sur le dispositif d'ablation tissulaire n'améliore pas les
performances de coupe et, dans les cas extrêmes, peut entraîner une usure, une dégradation et un blocage des
éléments coupants du dispositif.
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Dispositif d'ablation tissulaire MyoSure XL pour FLUENT
®
Figure 2. Configuration système
Figure 3. Insérer le câble de commande et la
pédale dans le système de gestion de fluide.
Figure 4. Fenêtre de coupe du dispositif
d'ablation du tissu fermée à gauche
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