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Hologic Affirm Guide De L'utilisateur
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Guide de l'utilisateur
Système de Guidage de Biopsie Mammaire Affirm
Avec L'accessoire de Biopsie Verticale du Bras Latéral
MAN-10929-901 Révision 001

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Manuels Connexes pour Hologic Affirm

Sommaire des Matières pour Hologic Affirm

  • Page 1 Guide de l'utilisateur Système de Guidage de Biopsie Mammaire Affirm Avec L’accessoire de Biopsie Verticale du Bras Latéral MAN-10929-901 Révision 001...
  • Page 3 Affirm ® Système de guidage de biopsie mammaire Guide de l'utilisateur avec l’accessoire de biopsie verticale du bras lateral pour la version logicielle 1.8 Référence MAN-10929-901 Révision 001 Février 2024...
  • Page 4 Hologic, Affirm, ATEC, Eviva, Selenia, Dimensions et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Tous les autres noms de produit, marques commerciales et marques déposées sont la propriété de leur détenteur respectif.
  • Page 5 Déclaration de garantie ............................3 Assistance technique .............................. 3 Plaintes concernant le produit ..........................3 1.10 Déclaration de cybersécurité Hologic ........................3 1.11 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ............... 4 2: Informations générales ________________________________________________________5 Description du système ............................5 Pour manipuler le module de guidage de biopsie .....................
  • Page 6 3.6.1 Module de commande de biopsie ......................37 3.6.2 Module de guidage de biopsie ........................ 37 Support de plateau pour le système Affirm ...................... 38 Mallette de stockage du bras latéral ........................39 4: Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie __________________41 Écrans du module de commande de biopsie ....................
  • Page 7 7.3.1 Pour nettoyer l'écran du module de commande de biopsie ............... 79 7.3.2 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels ............... 80 Annexe A Caractéristiques du système ___________________________________________81 Dimensions du système Affirm .......................... 81 Dimensions du bras latéral ..........................82 Module de guidage de biopsie ..........................83 Bras latéral ................................
  • Page 9 Table des matières Liste des figures Figure 1 : Système de biopsie Affirm sur le système de mammographie Selenia Dimensions ......6 Figure 2 : Pour soulever le module de guidage de biopsie ..................7 Figure 3 : Pour ranger le module de guidage de biopsie ..................... 7 Figure 4 : Emplacement de l'étiquette du module de guidage de biopsie ...............
  • Page 10 Figure 70 : Écran Admin montrant un test QAS de bras latéral ................74 Figure 71 : Champ Device (Dispositif) sous l'onglet Biopsy (Biopsie) ..............75 Figure 72 : Module de guidage de biopsie Affirm ...................... 81 Figure 73 : Bras latéral ..............................82...
  • Page 11 Tableau 1 : Composants du module de guidage de biopsie ..................13 Tableau 2 : Composants du module de commande de biopsie ................. 15 Tableau 3 : Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine ..................21 Tableau 4 : Composants du bras latéral ........................22 Tableau 5 : Pour utiliser le bouton Son.........................
  • Page 13 Mise en garde : les lois fédérales américaines limitent la vente de ce dispositif par un médecin ou sous prescription médicale. Le système de guidage de biopsie mammaire Affirm™ est un accessoire optionnel du système de mammographie numérique Selenia® Dimensions®. Sa fonction est de localiser précisément les lésions du sein en trois dimensions.
  • Page 14 Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement correct du système avant l'utilisation sur les patients. Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une utilisation inappropriée du système. Critères de contrôle qualité...
  • Page 15 Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l'art ; vii) l'équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut s'étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de...
  • Page 16 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 1 : Introduction 1.11 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel : AVERTISSEMENT ! Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure dangereuse ou mortelle.
  • Page 17 Chapitre 2 : Informations générales Chapitre 2 Informations générales Description du système Le système de guidage de biopsie Affirm se fixe au bras en C du système de mammographie Selenia Dimensions. Le système de biopsie Affirm comporte deux composants principaux : •...
  • Page 18 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 2 : Informations générales Légende de la figure Module de guidage de biopsie Module de commande de biopsie Figure 1 : Système de biopsie Affirm sur le système de mammographie Selenia Dimensions Page 6 MAN-10929-901 Révision 001...
  • Page 19 Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Ne soulevez le module de guidage de biopsie qu'avec les poignées.
  • Page 20 Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant de commencer à utiliser le système. Conservez ce manuel à disposition pendant les examens. Respectez impérativement toutes les instructions de ce manuel. Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une utilisation incorrecte du système.
  • Page 21 Afin d'éviter tout risque de dommage ou d'erreur d'alignement, prenez toutes les précautions requises en déplaçant le système Affirm. Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Remarque Le système ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur.
  • Page 22 Borne de terre Interrupteur marche/arrêt (ON/OFF) de l'ordinateur et de l'écran. Éliminez le matériel électronique et électrique séparément des déchets normaux. Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou contactez votre représentant du service à la clientèle. Fabricant Date de fabrication Emplacement des étiquettes...
  • Page 23 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 2 : Informations générales Figure 5 : Emplacement de l'étiquette de numéro de série du bras latéral MAN-10929-901 Révision 001 Page 11...
  • Page 25 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Chapitre 3 Installation, vérification et dépose Composants du module de guidage de biopsie Le module de guidage de biopsie s'installe à l'avant du bras en C du système Selenia Dimensions.
  • Page 26 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Tableau 1 : Composants du module de guidage de biopsie n ° Description Glissière Maintient le montant du dispositif de biopsie et donne la trajectoire des mouvements manuels du dispositif de biopsie.
  • Page 27 Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. MAN-10929-901 Révision 001...
  • Page 28 Faites glisser les crochets supérieurs (n° 2) du module de guidage de biopsie dans les encoches portant le symbole du système Affirm (n° 2A) à l’avant du bras en C du Selenia Dimensions. Vérifiez que les crochets supérieur et inférieur sont correctement fixés au bras en C du Selenia Dimensions.
  • Page 29 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose 3.3.2 Fixation du module de commande de biopsie Le module de commande de biopsie se fixe sur la poignée gauche ou droite du module de guidage de biopsie.
  • Page 30 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Réglez la hauteur du support Débloquez le dispositif de verrouillage du support de fixation (voir la figure précédente, n° 5). Faites glisser le support jusqu'à la hauteur voulue. Poussez le dispositif de verrouillage du support de fixation en position verrouillée.
  • Page 31 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Installation du guide d'aiguille sur le support de guide d'aiguille standard Si le guide d’aiguille n’est pas installé, insérez les tiges du guide d'aiguille du support de guide d'aiguille dans le montant du dispositif standard (par le bas).
  • Page 32 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Retrait du guide d'aiguille jetable Retirez le dispositif de biopsie de son montant. Écartez le guide d'aiguille de la goupille du support de guide d'aiguille. Jetez le guide d'aiguille jetable conformément aux réglementations locales.
  • Page 33 Insérez avec précaution l'aiguille de biopsie dans le guide d'aiguille jetable lors de l'installation du dispositif de biopsie. Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine Tableau 3 : Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine Fabricant Description Modèle...
  • Page 34 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose 3.4.5 Installation et dépose du bras latéral et des accessoires Avertissement : Redoublez de précaution avec le bras latéral. Si le bras latéral subit des chocs, cela peut affecter la précision du système, entraîner des blessures pour les patientes ou endommager l'équipement.
  • Page 35 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Tableau 4 : Composants du bras latéral n ° Description Échelle De chaque côté du bras latéral. L'échelle jaune est utilisée pour l'approche latérale droite de l'aiguille. L'échelle bleue est utilisée pour l'approche latérale gauche de l'aiguille.
  • Page 36 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Le bras latéral peut être monté du côté gauche ou droit du module de guidage de biopsie pour permettre une approche latérale de l'aiguille des deux côtés. Déterminez l'approche souhaitée avant de monter le bras latéral et d'installer le module de commande de biopsie du côté...
  • Page 37 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Bras latéral Avertissement : Nettoyez le bras latéral avant et après chaque utilisation (voir Nettoyage général à la page 79). Installation du bras latéral Vérifiez que le bras en C est réglé...
  • Page 38 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Sur le système Affirm, retirez le support de guide d'aiguille utilisé sur le montant de dispositif standard. Figure 17 : Dépose du support de guide d'aiguille du montant de dispositif standard Déterminez la direction d'approche du dispositif de biopsie (côté...
  • Page 39 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Légende de la figure Orifices de guidage du montant du bras latéral Vis du montant du dispositif Molette du montant du dispositif Figure 18 : Installation du bras latéral sur le montant du dispositif Sur le module de commande de biopsie, sélectionnez le bouton Côté...
  • Page 40 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Dépose du bras latéral Sur le montant de dispositif standard, tournez la molette du montant du dispositif pour desserrer la vis du montant du dispositif. Écartez le bras latéral du module de guidage de biopsie.
  • Page 41 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 20 : Fixation du support de guide d'aiguille bleu Figure 21 : Fixation du support de guide d'aiguille jaune aux tiges du guide d'aiguille (approche de l'aiguille aux tiges du guide d'aiguille (approche de l'aiguille par par la gauche) la droite)
  • Page 42 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Montant de dispositif pour bras latéral Installation du montant de dispositif Relevez complètement le levier du chariot en position déverrouillée. Figure 23 : Positions verrouillée et déverrouillée du levier du chariot Remarque Le levier du chariot doit être complètement relevé...
  • Page 43 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Faites coulisser le montant de dispositif sur le chariot du bras latéral jusqu'à ce qu'il s'arrête. Figure 25 : Installation du montant de dispositif sur le chariot du bras latéral Remarque Le montant de dispositif doit être installé...
  • Page 44 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Adaptateur du dispositif de biopsie Installation de l'adaptateur du dispositif de biopsie Alignez les orifices extérieurs de l'adaptateur du dispositif de biopsie (n° 1 sur les figures suivantes) avec les goupilles de guidage du support du dispositif.
  • Page 45 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Précautions applicables au dispositif de biopsie avec le bras latéral Avertissement : Vérifiez que le levier du chariot, le levier du montant de dispositif et le levier de la butée X sont entièrement verrouillés avant de déclencher le dispositif de biopsie ou d'acquérir des échantillons de tissu.
  • Page 46 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 28 : Échelles et positionnement pour la butée X et le chariot Installation de la butée X Vérifiez que le levier de la butée X est en position entièrement déverrouillée (levier relevé).
  • Page 47 Vérifiez le branchement de l'hôte Lorsque le système Selenia Dimensions est en marche et que les branchements du câble du système Affirm sont correctement en place, l'écran d'accueil s'affiche sur le module de commande de biopsie. Figure 30 : Écran d'accueil du module de commande de biopsie MAN-10929-901 Révision 001...
  • Page 48 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose 3.5.2 Vérifiez les branchements de biopsie Vérifiez que l'écran Biopsy (Biopsie) affiche le type d'approche correct (standard ou bras latéral). Sur l'écran Procedure (Procédure), sélectionnez le bouton Add View (Ajouter une vue). Sélectionnez l’onglet Biopsy (Biopsie).
  • Page 49 Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Pour retirer le module de guidage de biopsie du bras en C du Selenia Dimensions : Débranchez le câble du module de guidage de biopsie du bras en C du Selenia...
  • Page 50 Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Support de plateau pour le système Affirm Attention : Le support de plateau pour le système Affirm ne convient pas à des applications mobiles. Pour placer le système de biopsie Affirm sur le support optionnel, consultez la figure suivante.
  • Page 51 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Mallette de stockage du bras latéral Le bras latéral est fourni dans une mallette de stockage permettant de stocker tous ses composants en toute sécurité. Le QAS Phantom du bras latéral est aussi stocké dans la mallette de stockage.
  • Page 53 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Chapitre 4 Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Écrans du module de commande de biopsie 4.1.1 Écran d'accueil L'écran d'accueil affiche le nom ou les initiales de l'utilisateur qui se connecte, ainsi que...
  • Page 54 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie 4.1.2 Écran Guidage de la cible La figure ci-dessous montre l'écran principal du module de commande de biopsie. Cet écran indique la position actuelle du dispositif de biopsie, les coordonnées de la cible sélectionnée et la différence cartésienne entre les deux positions.
  • Page 55 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 36 : Écran Guidage de la cible Légende de la figure Aller à l'écran Mode Pas à pas Aller à...
  • Page 56 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 37 : Écran Target guidance (Guidage de la cible) pour le bras latéral Lorsque le bras latéral est installé, l'écran Target Guidance (Guidage de la cible) inclut un champ pour la valeur Lat X.
  • Page 57 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Cellules de couleur dans les écrans Cellules vertes Quand toutes les cellules Diff sont vertes, le dispositif de biopsie se trouve dans la position correcte pour la cible sélectionnée.
  • Page 58 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Le bouton Son Le bouton Son est activé en cas de défaillance du système. Lorsque le bouton Son s'affiche, vous pouvez contrôler les sons émis par le système en relation avec des alarmes et des mouvements du moteur du dispositif de biopsie.
  • Page 59 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie 4.1.3 Écran Mode Pas à pas Cet écran permet à l'utilisateur de remplacer manuellement les coordonnées de ciblage du Module de guidage de biopsie.
  • Page 60 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 42 : Écran Mode Pas à pas Légende de la figure Modifie la valeur pas à pas de l'axe Y dans la direction négative Modifie la valeur pas à...
  • Page 61 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 43 : Écran Jog Mode (Mode pas à pas) pour le bras latéral Lorsque le bras latéral est installé, l'écran Jog Mode (Mode pas à pas) inclut un champ pour la valeur Lat X.
  • Page 62 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 44 : Écran Sélectionner la cible Légende de la figure Affiche l'écran précédent Aller à l'écran Target Guidance (Guidage de la cible) Affiche la Position initiale gauche...
  • Page 63 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 45 : Écran Select Target (Sélectionner la cible) pour le bras latéral Lorsque le bras latéral est installé, les icônes des coordonnées de la cible sur l'écran Select Target (Sélectionner la cible) incluent une ligne pour la valeur Lat X.
  • Page 65 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Chapitre 5 Biopsie Vues de la biopsie Lorsqu'elles sont effectuées avec le système stéréotaxique Selenia Dimensions, les procédures de biopsie requièrent des vues stéréo, qui sont des images prises à des angles de +15°...
  • Page 66 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Figure 46 : Onglet Biopsy (Biopsie) sur l'écran Add View (Ajouter une vue) Légende de la figure Implant Displaced (Déplacement de l'implant) Modificateurs d'affichage stéréo Modificateurs d'affichage de tomosynthèse Icône Corbeille Sélectionnez l’onglet Biopsy (Biopsie).
  • Page 67 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.1.2 Pour modifier une vue de biopsie Utilisez l'écran Modifier la vue pour attribuer une vue différente à une image. Figure 47 : Écran Modifier une vue (de biopsie) Pour modifier une vue : Dans l'écran Procédure, sélectionnez la vignette d'une vue exposée.
  • Page 68 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Modes stéréo du bras en C Procédez à l'acquisition des images stéréo, soit dans le mode stéréo automatique du bras en C, soit dans le mode stéréo manuel du bras en C. Sélectionnez le mode stéréo du bras en C sur la station d'acquisition (consultez Pour sélectionner le mode stéréo du bras en C pour l'acquisition d'images...
  • Page 69 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Tableau 6 : Le bouton Mode stéréo du bras en C Icône Description de la fonction Le bras porte-tube pivote tandis que le bras en C reste en •...
  • Page 70 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.2.2 Pour sélectionner le mode stéréo du bras en C pour l'acquisition d'images Tableau 7 : Pour sélectionner le mode stéréo du bras en C 1. Sélectionnez l'icône État du système.
  • Page 71 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Onglet Biopsie Légende de la figure Boutons de fonction des cibles Zone d'options de la biopsie Figure 53 : L'onglet Biopsie Les options Biopsie s'affichent quand vous sélectionnez l'onglet Biopsie. La zone d'options de la biopsie de l'écran affiche les informations sur les cibles et le dispositif de biopsie installé...
  • Page 72 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Légende de la figure Bouton Créer une cible Bouton Rejeter la cible Bouton Renvoyer la cible Bouton Cible du projet Bouton Supprimer la cible Bouton Déplacer la cible en Z vers le haut Bouton Déplacer la cible en Z vers le bas...
  • Page 73 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Device (Dispositif) affiche le nom du dispositif de biopsie utilisé qui a été sélectionné à partir de la liste déroulante. Avertissement : Il existe un risque d'accident pour la patiente si le dispositif sélectionné sous l'onglet Biopsie n'est pas le dispositif installé...
  • Page 74 La couleur jaune indique que vous vous approchez de la limite de • sécurité. Remarque Pour définir une cible active pour le système Affirm, sélectionnez une icône de cible dans l'ensemble de cibles et cliquez sur le bouton Renvoyer. Ciblage de la lésion par stéréotaxie Remarque Vous pouvez utiliser le Zoom (sous l’onglet Outils ou le bouton Afficher les pixels réels)
  • Page 75 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Sélectionnez le bouton Accepter pour enregistrer les images stéréo. Remarque Votre représentant du service à la clientèle peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte automatiquement les nouvelles images. Cliquez sur la zone d’intérêt de la lésion dans l’une des images stéréo.
  • Page 76 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Ciblage de lésion par tomosynthèse Le ciblage de lésion pour les procédures guidées par tomosynthèse nécessite des licences de tomosynthèse et de biopsie. Remarque Assurez-vous que le dispositif de biopsie se trouve hors de la zone d’imagerie. Remarque La précision globale du ciblage est égale à...
  • Page 77 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.5.1 Confirmer la position du dispositif de biopsie Vous pouvez, si vous le souhaitez, procéder à l'acquisition des images avant déclenchement de façon à identifier la position correcte de l'aiguille. •...
  • Page 78 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Ciblage de lésion utilisant la fonctionnalité Multipasse Remarque La précision globale du ciblage est égale à la précision de ciblage du module de commande de biopsie et à celle du dispositif de biopsie combinées. Pendant l'utilisation du dispositif de biopsie, la déviation maximale par rapport aux coordonnées de ciblage ne sera pas supérieure à...
  • Page 79 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Sélectionnez le nombre de points cibles décalés (trois, quatre ou cinq) dont vous avez besoin autour du point cible central. Figure 56 : Quatre points cibles décalés établis autour du point cible central Remarque N'oubliez pas que le point cible central est inclus dans le nombre total de points cibles.
  • Page 80 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie L'aspect du réticule de visée change lorsque la cible est sélectionnée ou désélectionnée. Voir les figures suivantes. Figure 59 : Cible à Figure 60 : Cible à Figure 61 : Cible Figure 62 : Cible un seul point...
  • Page 81 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie L'ordre de biopsie des points cibles est le suivant : • Le chiffre affiché dans la partie inférieure droite du réticule de visée indique l'ordre entre les ensembles de cibles. La première cible est étiquetée « 1 », la deuxième est étiquetée «...
  • Page 82 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Impression d'images stéréo Lorsque vous sélectionnez une paire stéréo dans la zone de la vignette de l'écran Imprimer, les boutons du mode d'image changent. Consultez le Guide d’utilisation du système Selenia Dimensions pour obtenir des instructions sur l'utilisation de l'écran Imprimer.
  • Page 83 Si vous utilisez une aiguille QAS Phantom, ne la déployez pas tant qu'elle n'est pas fixée au module de guidage de biopsie et que celui-ci n'est pas installé sur le bras en Vérifiez que le système Affirm est correctement installé et que toutes les pelotes ont été retirées.
  • Page 84 Dans l'écran Admin, sélectionnez le bouton QAS. Figure 68 : Écran Admin montrant un test QAS Sur l'écran QAS, sélectionnez l'onglet Biopsy (Biopsie). Confirmez que Affirm QAS s'affiche bien dans le champ Device (Périphérique). Figure 69 : Champ Périphérique sous l'onglet Biopsie Attachez le QAS Phantom.
  • Page 85 Si les coordonnées de ciblage ne s'inscrivent pas dans une fourchette de ±1 mm, contactez le service technique. N'essayez pas de régler le système. N'exécutez aucune procédure de biopsie à l'aide du système Affirm tant que le service technique n'a pas indiqué que le système est prêt à être utilisé.
  • Page 86 Chapitre 6 : Assurance qualité 6.1.2 Test d'aiguille QAS pour Approche par aiguille latérale Vérifiez que le système Affirm est correctement installé et que toutes les pelotes ont été retirées. Sur la station d'acquisition, sur l'écran Select Patient (Sélectionnez la patiente), sélectionnez le bouton Admin.
  • Page 87 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 6 : Assurance qualité Sur l'écran QAS, sélectionnez l'onglet Biopsy (Biopsie). Confirmez que Affirm Lateral QAS (QAS latéral Affirm) s'affiche bien dans le champ Device (Dispositif). Figure 71 : Champ Device (Dispositif) sous l'onglet Biopsy (Biopsie) Appuyez sans relâcher sur les boutons d'activation du moteur du côté...
  • Page 88 Chapitre 6 : Assurance qualité 12. Répétez les étapes 9 et 10 pour toutes les vues non exposées pour ce côté d'approche. 13. Déplacez l'ensemble de bras latéral vers le côté droit du système Affirm. Répétez les étapes 4 à 11.
  • Page 89 Inspectez le fantôme d'étalonnage afin de repérer tout dommage éventuel. Inspectez tous les câbles afin de repérer tout signe d'usure ou de dommage avant l'utilisation. Vérifiez que le système Affirm se verrouille bien en place. Vérifiez que les guides d'aiguille sont correctement installés avant l'utilisation.
  • Page 90 Vérifiez que le bras latéral et les indicateurs de position ne sont pas courbés. Vérifiez que le bras latéral se verrouille en position sur le système Affirm. Vérifiez la forme, l'adaptation et la fonction des guides d'aiguille. Tous les composants : vérifiez que rien n'est desserré...
  • Page 91 Mise en garde : Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou se répandre dans ou sur l'appareil. Si un nettoyage à l'eau et au savon s'avère insuffisant, Hologic recommande l'une de ces solutions : •...
  • Page 92 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 7 : Entretien et nettoyage 7.3.2 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels N'utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant. Sélectionnez un agent nettoyant/désinfectant qui n'endommagera ni le plastique, ni l'aluminium, ni la fibre de carbone.
  • Page 93 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A: Caractéristiques du système Annexe A Caractéristiques du système Appendix A Dimensions du système Affirm Figure 72 : Module de guidage de biopsie Affirm A. Hauteur 37,1 cm B. Largeur 37,8 cm C. Profondeur...
  • Page 94 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A : Caractéristiques du système Dimensions du bras latéral Figure 73 : Bras latéral A. Hauteur 24,4 cm B. Largeur (montant de dispositif 53,0 cm de biopsie et guide d'aiguille étendu vers le montant de bras latéral) C.
  • Page 95 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A: Caractéristiques du système Module de guidage de biopsie Précision du module de guidage déviation maximale : 1 mm dans chaque direction autour des de biopsie coordonnées de la cible Précision combinée du module de déviation maximale : 2 mm dans chaque direction autour des guidage de biopsie et du dispositif...
  • Page 97 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe B : Messages et alertes de système Annexe B Messages et alertes de système Appendix B Alertes sonores Tableau 10 : Alertes sonores du système Affirm Activité Fréquence Durée Répétitions ? À la mise sous tension :...
  • Page 98 Dans le menu, sélectionnez Effacer toutes les anomalies. Contactez l'assistance technique si ce message continue à s'afficher. Erreur auto-test Débranchez le câble du module de guidage de biopsie Affirm du système Dimensions. Rebranchez le câble du module de guidage de biopsie Affirm au système Dimensions.
  • Page 99 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe C : Correction du CNR pour Biopsie Annexe C Correction du CNR pour Biopsie Appendix C Correction du CNR pour Biopsie stéréotaxique Remarque Les paramètres par défaut du système sont décrits dans le tableau 0 AEC pour l’imagerie en mode biopsie stéréotaxique.
  • Page 101 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe D : Formulaires Annexe D Formulaires Appendix D Liste de vérification du test d'aiguille QAS Date Manip. X Diff Y Diff Z Diff Réussite/ Échec MAN-10929-901 Révision 001 Page 89...
  • Page 102 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Annexe D: Formulaires Liste de contrôle du test QAS pour le bras latéral Date Manip. X Diff Y Diff Z Diff Lat X Diff Lat X Diff Réussite/ gauche droite Échec Page 90 MAN-10929-901 Révision 001...
  • Page 103 L'angle d'incidence de l'aiguille par rapport au sein Norme de garantie de la qualité Marge de course Système Affirm La marge de sécurité (en mm) qui reste entre la Le système de guidage de biopsie mammaire pour position de l'aiguille déclenchée et la plate-forme le système Selenia Dimensions...
  • Page 105 • 15 montant du dispositif, bras latéral • 30 caractéristiques • 81 installation du système Affirm • 38 ciblage de la lésion ciblage de la lésion par stéréotaxie • 62 ciblage de la lésion par tomothérapie • 64 lésion cible...
  • Page 106 Service technique de Hologic • 77 stockage du bras latéral • 39 stockage, bras latéral • 39 Support de plateau installation du système Affirm • 38 système caractéristiques • 81 vérification • 35 vérification de la connexion hôte • 35 Test d'aiguille QAS •...
  • Page 108 Guide d’utilisation du système de guidage de biopsie mammaire Index Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde. Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde. www.hologic.com www.hologic.com Page 96 MAN-10929-901 Révision 001...