Introduction; Indications D'utilisation; Contre-Indications - Hologic FLUENT Manuel D'utilisation

Le présent manuel est rédigé à l'attention du personnel médical qui sera chargé d'utiliser le système de gestion de fluide Fluent
que l'opérateur lise et comprenne parfaitement le contenu du présent manuel et qu'il respecte les instructions contenues dans le présent manuel afin de pouvoir
utiliser le produit de manière fiable, sûre et efficace.
RX ONLY (U.S.) La loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif par un médecin ou sur prescription médicale, conformément à la réglementation
21 CFR 801.109(b)(1).
Informations relatives aux droits d'auteur/marque de commerce
Hologic et Fluent sont des marques déposées de Hologic, Inc. et de ses filiales aux États-Unis et dans d'autres pays. Les autres marques commerciales, marques
déposées et noms de produits utilisés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Fabricant
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1.800.442.9892 (numéro gratuit depuis les États-Unis)

Indications d'utilisation

Le système de gestion de fluide Fluent a pour but de fournir une distension liquide de l'utérus lors d'une hystéroscopie diagnostique et opératoire et de surveiller
le différentiel de volume entre le fluide d'irrigation s'écoulant dans et hors de l'utérus tout en assurant l'entraînement, le contrôle et l'aspiration de morcellateurs
hystéroscopiques.
Usage prévu
Le système de gestion de fluide Fluent
le différentiel de volume entre le fluide d'irrigation s'écoulant dans et hors de l'utérus.
Le système de gestion de fluide Fluent est conçu pour être utilisé dans une salle d'opération, un centre de chirurgie ambulatoire et un cabinet médical.
Le gynécologue doit être formé dans les domaines de l'hystéroscopie diagnostique et thérapeutique, de la résection et de l'ablation de tissu gynécologique.

Contre-indications

Le système ne peut pas être utilisé pour introduire des fluides dans l'utérus lorsqu'une hystéroscopie est contre-indiquée. Se référer au manuel d'utilisation de
votre hystéroscope pour les contre-indications absolues et relatives.
Le système de gestion de fluide Fluent ne doit pas être utilisé chez des femmes enceintes ou présentant une infection pelvienne, des malignités cervicales ou un
cancer de l'endomètre précédemment diagnostiqué.
Contre-indications relatives à l'ablation de l'endomètre :
Une ablation hystéroscopique de l'endomètre, effectuée par laser ou électrochirurgie, ne doit pas être entreprise sans une formation, un préceptorat et une
expérience clinique adéquats. En outre, le prélèvement d'échantillons de tissu est obligatoire avant la destruction de l'endomètre. Les conditions cliniques
suivantes sont susceptibles de compliquer l'ablation hystéroscopique de l'endomètre :
• Hyperplasie adénomateuse de l'endomètre
• Léiomyomes utérins
• Adénomyose sévère
• Douleur pelvienne (MIP légèrement perceptible)
• Anomalies utérines
• Compétences chirurgicales (voir ci-dessus)
• Anémie sévère
• Incapacité de faire le tour du myome (concernant la taille du myome) – myome principalement intramural avec de petits composants submuqueux.
Importantes remarques à l'attention de l'utilisateur
Lire attentivement le présent manuel et se familiariser avec l'utilisation et les fonctions du système de gestion de fluide Fluent et les accessoires avant toute
utilisation durant des interventions chirurgicales. Le non-respect des instructions indiquées dans le présent manuel peut entraîner :
• Des blessures qui mettent en jeu le pronostic vital de la patiente
• De graves blessures à l'équipe chirurgicale, au personnel infirmier ou au personnel d'entretien
• Des dommages ou un dysfonctionnement du système et/ou des accessoires
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Système de gestion de fluide Fluent

Introduction

a pour but de fournir une distension liquide de l'utérus lors d'une hystéroscopie diagnostique et opératoire et de surveiller
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Introduction
. Il est extrêmement important
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Français