Voorzorgsmaatregelen - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Beoogd gebruik
nl
358 / 412
GEVAAR!
Eileiderruptuur als gevolg van eileiderafsluiting
De distensie van de uterus kan leiden tot een scheur in de eileider als deze geblok-
keerd of permanent afgesloten is. Door de ruptuur kan distensievloeistof in de peri-
toneale holte van de patiënte stromen en een volumeoverbelasting veroorzaken.
Het is zeer belangrijk dat de toe- en afvoer van de distensievloeistof constant wor-
den gecontroleerd.
GEVAAR!
Luchtembolieën
Mocht er lucht die zich in het slangsysteem of in het aangesloten instrument be-
vindt, in de patiënte terechtkomen, dan kan een luchtembolie ontstaan. Let erop
dat er altijd vloeistof in de zak zit om te voorkomen dat er lucht in de patiënte kan
worden gepompt.
GEVAAR!
Hysteroscoop
Het systeem mag alleen met hysteroscopen worden gecombineerd die volgens het
gebruiksdoel en de technische gegevens een gezamenlijk gebruik toestaan. Iedere
gebruikte hysteroscoop moet voldoen aan de eisen in de normen EC 60601-2-18 en
ISO 8600 in de meest recente versie.

3.1.3 Voorzorgsmaatregelen

LET OP!
Amerikaanse federale wetgeving (alleen voor de VS-markt)
Volgens Amerikaanse federale wetgeving mag het apparaat alleen door een arts of
in opdracht van een arts worden gekocht.
LET OP!
Binnenklimaat
Voordat het apparaat wordt aangezet, moet het voldoende tijd gehad hebben om
op kamertemperatuur te komen.
LET OP!
Apparaatherkenning
De instrumentherkenning moet buiten of op de hoogte van de patiënt worden uit-
gevoerd.
LET OP!
Continu bedrijf
Na 24 uur continubedrijf moet een apparaatzelftest worden uitgevoerd.
Schakel het apparaat uit en weer in.
LET OP!
Accessoires
Om te waarborgen dat de eisen van IEC 60601-1-2 in de huidige versie worden na-
geleefd, mag het apparaat Aquilex® Fluid Control System alleen worden gebruikt
met de accessoires die vermeld staan in Hoofdstuk Lijst van accessoires [} 400].