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Guide de l'utilisateur du système de radiographie d'échantillons Trident HD
Chapitre 1
Introduction
1:
Lisez attentivement toutes les informations avant d'utiliser le système. Respectez tous les
avertissements et toutes les précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à
disposition pendant les procédures. Les médecins doivent informer les patientes de
l'ensemble des risques et des événements indésirables potentiels décrits dans ce manuel
quant au fonctionnement du système.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
1.1
Utilisation prévue
La loi fédérale américaine limite l'utilisation de ce dispositif à un médecin ou sur son
ordonnance.
Le système de radiographie de spécimen Trident
dans une armoire utilisé pour fournir des images radiographiques numériques de
spécimens de biopsie chirurgicale et de microbiopsie provenant de diverses régions
anatomiques et permettant de vérifier rapidement que le tissu correct a été excisé durant
la biopsie.
La possibilité de procéder à cette vérification dans la même pièce que celle où la
procédure prend place ou à proximité améliore le déroulement des opérations et réduit
ainsi la durée nécessaire à l'examen de la patiente.
1.2
Capacités du système
Le système Trident acquiert et affiche les images radiographiques de spécimens
chirurgicaux et de microbiopsie prélevés sur différentes régions anatomiques. Le système
dispose de la capacité de transférer les images vers des périphériques externes. Les
images saisies par le système ont pour but de confirmer le retrait d'une lésion ou d'une
pathologie suspecte ; le système n'est pas conçu pour être utilisé à des fins de diagnostic.
Les systèmes de radiographie de spécimens sont utilisés dans les services d'imagerie
diagnostique, les services de pathologie et les suites chirurgicales. Les techniciens en
radiologie, le personnel chirurgical, les chirurgiens, les radiologues et les pathologistes
sont habilités à utiliser un équipement de radiographie de spécimen.
Hologic recommande aux utilisateurs de suivre une formation en matière de protection
de base contre les rayonnements ionisants avant d'utiliser le système.
MAN-06576-902 Révision 001
Chapitre 1 : Introduction
est un système radiographique monté
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