Performance essentielle
La performance essentielle du système de gestion de fluide Fluent consiste à fournir une irrigation de fluide et à surveiller le fluide utilisé pour éviter des niveaux
inacceptables d'intravasation.
Avertissements, Mises en garde et Remarques, définitions
Les mots AVERTISSEMENT,
Mise en garde
AVERTISSEMENT !
Les avertissements indiquent des risques pour la sécurité de la patiente ou de l'utilisateur. Le non-respect des avertissements peut causer des blessures à la
patiente ou à l'utilisateur.
Mise en garde !
Les mises en garde indiquent des risques pour l'équipement. Le non-respect de mises en garde peut causer des dommages au système ou la perte potentielle de
données relatives à la patiente ou au système.
Remarque :
Les remarques fournissent des informations spéciales pour clarifier des instructions ou présenter des informations supplémentaires.
Avertissements et mises en garde
Les instructions d'utilisation contenues dans le présent guide facilitent l'utilisation du système, et les procédures recommandées de maintenance permettent de
garantir des performances optimales au cours d'années d'utilisation fiable. Comme avec tout instrument chirurgical, il convient de respecter certaines consignes
de sécurité. Celles-ci sont indiquées ci-dessous et mises en évidence dans le texte. Afin de respecter la norme de sécurité CEI 60601, cette console est équipée
d'un conducteur pour la compensation de potentiel, pouvant servir à ramener un autre équipement dans un potentiel de cas similaire à la console.
Remarque :
Les avertissements et mises en garde suivants ne s'appliquent qu'au système de gestion de fluide Fluent. Pour des détails, des avertissements et des mises en
garde sur l'utilisation de l'hystéroscope et de l'appareil d'ablation tissulaire, consulter la documentation spécifique de l'appareil.
AVERTISSEMENT !
• Vérifier tous les paramètres d'usine.
• Avant d'utiliser le système de gestion de fluide Fluent pour la première fois, lire toutes les informations disponibles relatives au produit.
• Avant d'utiliser le système de gestion de fluide Fluent, une expérience en chirurgie hystéroscopique avec des instruments électriques doit être acquise. Toute
mauvaise utilisation du dispositif d'ablation tissulaire risque d'endommager les tissus utérins sains. Mettre tout en œuvre pour prévenir ce type de blessures.
• Utiliser uniquement le système de gestion de fluide Fluent pour se connecter au dispositif d'ablation tissulaire MyoSure
d'entraînement peut entraîner une défaillance du dispositif ou des blessures à la patiente ou au médecin.
• L'utilisation d'un accessoire à proximité de la patiente qui ne respecte pas les exigences en termes de sécurité médicale équivalentes de cet équipement peut
conduire à une réduction du niveau de sécurité du nouveau système. L'utilisation d'un accessoire à bonne distance de la patiente qui ne respecte pas les
exigences en termes de sécurité appropriées ou médicale peut conduire à une réduction du niveau de sécurité du nouveau système.
• L'utilisation d'un accessoire, d'un transducteur ou d'un câble autre que ceux spécifiés par Hologic peut entraîner une augmentation des émissions ou une
réduction de l'immunité du système de gestion de fluide Fluent.
• Une distension intra-utérine peut généralement être effectuée à des pressions comprises entre 35 et 70 mmHg. Une pression supérieure à la plage de 75 à
80 mmHg n'est requise que dans de rares cas ou si la patiente a une pression artérielle excessivement élevée.
• Une embolie gazeuse peut résulter de la présence d'air dans l'ensemble de tubes ou un instrument connecté atteignant la patiente. Vérifier que la poche
contient toujours du fluide pour empêcher le pompage de l'air vers la patiente.
• Placer le système de façon à permettre une visualisation aisée des valeurs affichées et des fonctions du système, ainsi qu'un accès facile aux éléments de
contrôle.
• Une pression sur l'interrupteur MARCHE/ARRÊT ne déconnecte pas le système de la prise murale. Pour déconnecter le système de la prise murale, il faut tirer
sur le cordon d'alimentation situé à l'arrière du système.
• Toute modification de ce matériel est strictement interdite.
• Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit uniquement être raccordé sur une alimentation secteur munie d'une terre de protection.
• Pour éviter tout risque pour la patiente et les opérateurs, ne pas utiliser cet équipement en présence de sources magnétiques, de source d'ultrasons ou de
sources de chaleur intentionnelles.
Français
Système de gestion de fluide Fluent
Remarque
et
ont des significations particulières.
Introduction
. L'utilisation de tout autre mécanisme
®
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