Introducción; Indicaciones De Uso; Uso Indicado - Hologic FLUENT Manuel D'utilisation

Este manual se ha redactado para el personal médico encargado de utilizar el Sistema de gestión de líquidos Fluent
que el usuario lea y comprenda todos los contenidos de este manual y que siga las instrucciones que aquí se recogen para el funcionamiento
fiable, seguro y eficaz del producto.
SOLO CON RECETA. La legislación federal estadounidense restringe la venta de este instrumento a profesionales médicos o por prescripción de
los mismos, conforme al título 21 del Código de regulaciones federales de EE. UU. (CFR), artículo 801.109(b)(1).
Información sobre derechos de autor/marcas comerciales
Hologic y Fluent son marcas comerciales registradas de Hologic, Inc. y sus filiales en Estados Unidos y en otros países. El resto de marcas
comerciales, marcas comerciales registradas y nombres de productos usados en este documento pertenecen a sus respectivos propietarios.
Fabricante
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1.800.442.9892 (gratuito en EE. UU.)

Indicaciones de uso

El Sistema de gestión de líquidos Fluent se ha diseñado para proporcionar distensión de líquidos del útero durante la histeroscopia diagnóstica y
quirúrgica, y para controlar la diferencia de volumen entre el líquido de irrigación que entra y sale del útero a la vez que guía, controla y succiona
los morceladores histeroscópicos.

Uso indicado

El Sistema de gestión de líquidos Fluent
y quirúrgica, y para controlar la diferencia de volumen entre el líquido de irrigación que entra y sale del útero.
El Sistema de gestión de líquidos Fluent se ha diseñado para su uso en quirófanos, centros quirúrgicos ambulatorios y consultas médicas.
El ginecólogo debe estar especializado en histeroscopia diagnóstica y terapéutica, resección y extracción de tejido ginecológico.
Contraindicaciones
El sistema no se puede usar para introducir líquidos en el útero cuando la histeroscopia esté contraindicada. Consulte el manual del operador del
histeroscopio para conocer las contraindicaciones absolutas y relativas.
El Sistema de gestión de líquidos Fluent no se debe usar para eliminar patologías de pacientes embarazadas o pacientes que presenten infección
pélvica, neoplasias malignas del cuello uterino o cáncer de endometrio previamente diagnosticado.
Contraindicaciones relativas de la ablación de endometrio:
La ablación de endometrio mediante histeroscopia, ya sea por láser o electrocirugía, se debe llevar a cabo únicamente previa formación,
supervisión y experiencia clínica. Además, se deben tomar muestras de tejido antes de la destrucción del endometrio. A continuación se muestran
estados clínicos que pueden complicar significativamente la ablación de endometrio mediante histeroscopia:
• Hiperplasia endometrial adenomatosa
• Leiomioma uterino
• Adenomiosis grave
• Dolor pélvico (EPI leve)
• Anomalías uterinas
• Destreza quirúrgica (ver arriba)
• Anemia grave
• Incapacidad de circunnavegar el mioma (con referencia al tamaño del mioma): miomas predominantemente internos con componentes
submucosos pequeños
Notas importantes para el usuario
Lea detenidamente este manual y familiarícese con el funcionamiento del Sistema de gestión de líquidos Fluent y los accesorios antes de usarlos
durante intervenciones quirúrgicas. La falta de cumplimiento de las instrucciones mencionadas en este manual pueden dar lugar a:
• Lesiones mortales
• Lesiones graves del equipo quirúrgico, personal de enfermería o personal de servicio
• Daño o mal funcionamiento del sistema y/o sus accesorios
6
Sistema de gestión de líquidos Fluent
Introducción
® se ha diseñado para proporcionar distensión de líquidos del útero durante la histeroscopia diagnóstica
Introducción
. Es sumamente importante
®
Español