本手册面向负责操作 Fluent
对产品进行可靠、安全和高效的操作。
仅凭处方销售 根据(美国)联邦法律 21 CFR 801.109(b)(1) 的规定,本器械只能由医生销售或按医嘱销售。
版权/商标信息
Hologic 和 Fluent 是 Hologic, Inc. 和/或其子公司在美国和其他国家的注册商标。所有其他商标、注册商标和产品名称均为其各自
所有者的资产。
生产商
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1.800.442.9892(美国免费电话)
适用范围
Fluent 流体管理系统适用于在诊断性和手术性宫腔镜检查期间提供液体使子宫膨胀,并且监测流入和流出子宫的冲洗液
之间的体积差异,同时为宫腔镜粉碎器提供驱动、控制和抽吸功能。
预期用途
流体管理系统适用于在诊断性和手术性宫腔镜检查期间提供液体使子宫膨胀,并且监测流入和流出子宫的冲洗液
Fluent
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之间的体积差异。
Fluent 流体管理系统设计用于手术室、门诊手术中心和医生办公室环境。妇科医生应接受诊断性和治疗性宫腔镜检查、
切除术和妇科组织切除培训。
使用禁忌
当禁用宫腔镜检查时,系统可能不能用来将液体引入子宫。有关绝对和相对禁忌症的信息,请参阅您的宫腔镜操作者手册。
Fluent 流体管理系统不应当用于以下患者的病理切除:怀孕患者或存在盆腔感染、宫颈恶性肿瘤或先前确诊为子宫内膜癌症
的患者。
子宫内膜切除的相对禁忌症:
宫腔镜子宫内膜切除(无论是通过激光还是电外科手术)均不得在未经充分培训、指导医生指导或没有临床经验的情况下
进行。另外,在子宫内膜破坏之前需要进行组织取样。以下临床状况可使宫腔镜子宫内膜切除显著复杂化:
• 腺瘤性子宫内膜增生
• 子宫肌瘤
• 严重性子宫内膜异位
• 骨盆痛(隐蔽性 PID)
• 子宫畸形
• 手术技巧(见上)
• 严重性贫血
• 无法环绕肌瘤(参考:肌瘤尺寸)- 主要是具有小型黏膜下组分的壁内肌瘤。
重要的用户须知
仔细阅读本手册,在手术治疗过程中使用前熟悉 Fluent 流体管理系统和附件的操作和功能。不遵守本手册中所列说明可
导致:
• 对患者造成危及生命的损伤
• 手术团队、护理人员或服务人员的严重损伤
• 系统和/或附件损坏或故障
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流体管理系统的医务人员。操作者务必阅读并透彻理解本手册的内容,并且按照本手册中的说明
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Fluent 流体管理系统
简介
简介
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