Introduktion - Hologic FLUENT Manuel D'utilisation

Denne vejledning er skrevet til medicinsk personale, som er ansvarlig for driften af Fluent
operatøren læser og forstår indholdet i denne vejledning samt følger instruktionerne heri for pålidelig, sikker og effektiv betjening af produktet.
RX ONLY (USA) I henhold til 21 CFR 801.109(b)(1) af den amerikanske lovgivning må dette udstyr kun sælges af en læge eller efter dennes
ordination.
Oplysninger om copyright/varemærke
Hologic og Fluent er registrerede varemærker, som tilhører Hologic, Inc. og dets datterselskaber i USA og andre lande. Alle andre varemærker,
registrerede varemærker og produktnavne tilhører deres respektive ejere.
Fabrikant
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1.800.442.9892 (gratis i USA)
Indikationer for brug
Fluent væskestyringssystemet er beregnet til at give væskedistension af livmoderen under diagnostisk og operativ hysteroskopi og til at overvåge
volumenforskellen mellem den skyllevæske, som strømmer ind i livmoderen, og den, som strømmer ud derfra, samtidig med at der gives drivkraft,
kontrol og sugning for hysteroskopiske morcellatorer.
Tilsigtet anvendelse
Fluent væskestyringssystemet er beregnet til at give væskedistension af livmoderen under diagnostisk og operativ hysteroskopi og til at
®
overvåge volumenforskellen mellem den skyllevæske, som strømmer ind i livmoderen, og den, som strømmer ud derfra.
Fluent væskestyringssystemet er designet til brug på operationsstuer, ambulatoriske, kirurgiske afdelinger og i lægekonsultationer. Gynækologen
skal være uddannet i diagnostisk og terapeutisk hysteroskopi, resektion og fjernelse af gynækologisk væv.
Kontraindikationer
Systemet må ikke bruges til at indføre væsker i livmoderen, når hysteroskopi er kontraindiceret. Se dit hysteroskops operatørvejledning for
absolutte og relative kontraindikationer.
Fluent væskestyringssystemet må ikke bruges til at fjerne patologier fra gravide patienter eller patienter med underlivsinfektion, cervikale
maligniteter eller tidligere diagnosticeret endometrialkræft.
Relative kontraindikationer for endometriefjernelse:
Hysteroskopisk endometriefjernelse, uanset om den udføres ved hjælp af laser eller elektrokirurgi, må ikke foretages, før tilstrækkelig træning,
vejledning og klinisk erfaring. Derudover er det nødvendigt at tage vævsprøver, inden endometriet destrueres. Følgende er en liste over kliniske
tilstande, som kan komplicere hysteroskopisk endometriefjernelse betydeligt:
• Adenomatøs endometriehyperplasi
• Fibroma uteri
• Alvorlig adenomyosis
• Bækkensmerter (subtil underlivsbetændelse)
• Livmoderanomalier
• Kirurgisk dygtighed (se ovenfor)
• Alvorlig anæmi
• Manglende evne til at omgå myomet (angår: myomstørrelse) – overvejende intramurale myomer med små submukøse komponenter.
Vigtige brugerbemærkninger
Læs denne vejledning omhyggeligt igennem, og bliv bekendt med betjeningen og funktionaliteten af Fluent væskestyringssystemet samt tilbehør
inden brug under kirurgiske procedurer. Manglende overholdelse af instruktionerne i denne vejledning kan føre til:
• Livstruende patientskader
• Alvorlige skader på operationsholdet, sygepleje- eller servicepersonalet
• Skader eller funktionsfejl i systemet og/eller tilbehør
6
Fluent væskestyringssystem

Introduktion

Introduktion
væskestyringssystemet. Det er yderst vigtigt, at
®
Dansk