Masimo M-LNCS Mode D'emploi page 134

센서 표면을 세척하려면:
1. 환자에게서 센서를 떼어내고 접착 랩과 환자용 케이블에서도 분리합니다. 접착포를 제거합니다.
2. YI 센서를 70% 이소프로필 알코올 패드나 자극이 없는 세정제로 닦아 청소합니다.
3. 센서가 마른 후에 환자에게 부착합니다.
또는
1. 약한 소독이 필요한 경우 1:10 비율로 혼합한 표백제/물에 적신 천이나 가제 패드로 YI 센서와 케이블의 모든 표면을 닦습니
다.
2. 다른 천이나 거즈 패드를 멸균수 또는 증류수에 담근 후 YI 센서 및 케이블의 모든 표면을 닦습니다.
3. 깨끗한 천이나 마른 가제 패드로 모든 표면을 닦아서 센서 및 케이블의 습기를 제거합니다.
담가 놓는 방식으로 센서를 세척하거나 소독하려면:
1. 센서와 케이블(원하는 길이만큼)이 완전히 잠기도록 세정액(1:10 비율로 혼합한 표백제/물)에 센서를 넣습니다.
경고: 센서가 손상될 수 있으므로 센서 케이블의 커넥터 끝부분은 담그지 마십시오.
2. 센서와 케이블을 부드럽게 흔들어 공기 방울을 없앱니다.
3. 센서와 케이블을 10분~24시간 동안 담가 놓습니다. 커넥터는 담그지 마십시오.
4. 세정액에서 꺼냅니다.
5. 센서와 케이블을 실온의 멸균수 또는 증류수에 10분간 담가 놓습니다. 커넥터는 담그지 마십시오.
6. 물에서 꺼냅니다.
7. 깨끗한 천이나 마른 거즈 패드를 사용하여 센서와 케이블의 물기를 제거합니다.
사양
Masimo SET 맥박 산소 측정기 모니터와 함께 사용하거나 사용 허가된 Masimo SET 맥박 산소 측정기 모듈 및 환자 케이블을 함께
사용할 경우 YI 센서의 사양은 다음과 같습니다.
YI 센서
체중 범위
정확도, 무동작 (70~100%)
SpO
2
정확도, 동작
SpO
2
2
맥박수 정확도, 무동작 (25~240 bpm)
맥박수 정확도, 동작
3
정확도, 느린 관류
SpO
4
2
맥박수 정확도, 느린 관류
4
참고: Arms 정밀도는 장치 측정치와 기준 측정치 사이의 차이를 통계학적으로 계산한 결과입니다. 장치 측정치의 약 2/3가 대조군
실험에 사용되는 기준 측정치의 +/- Arms 안에 포함됩니다.
정확도는 70~100% SpO
SpO
2
측정기와 비교 테스트하여 결정했습니다. 정확도 사양은 통계적으로 분포되어 있으며 측정값의 약 2/3만이 1표준편차 사양 내에
포함됩니다.
Masimo rainbow SET 기술의 비동작 정확도는 70~100% SpO
1
건강한 성인 남녀 지원자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo rainbow SET 기술의 동작 정확도는 1~2 cm 진폭으로 2~4 Hz로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3 cm 진폭으로 1~5Hz
2
사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70~100% SpO
성인 남녀 지원자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 25~240 bpm 범위의 맥박수 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의
3
전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을
4
기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
호환성
이 센서는 Masimo SET 산소 측정기 또는 YI 센서를 사용하도록 허가된 맥박 산소 측정기 모니터가 포함된
장치에서만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원 장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로 작동하도록
설계되었습니다. 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나 오작동할 수 있습니다.
호환성 정보는 www.Masimo.com을 참조하십시오.
보증
Masimo는 이 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는
제조상 결함이 없음을 6개월 동안 보증합니다.
위의 조항은 MASIMO가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다. MASIMO는 상업성 또는 특정 목적
적합성에 대한 묵시적 보증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적, 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다. 모든 보증
위반에 대한 MASIMO의 단독 책임 및 구매자의 유일한 구제 절차는 MASIMO의 재량에 따라 제품 수리 또는 교체입니다.
신생아
1~3kg
1
3bpm
3
5bpm
3bpm
의 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 지원자를 대상으로 실험실 CO-산소
2
성인 / 소아 / 영유아
3%
3%
3%
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진
2
범위의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한
2
134
3kg
2%
3%
3bpm
5bpm
2%
3bpm
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